Gereedmaken Voor Gebruik - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

Na 180 dagen was er geen statistisch verschil in het samengestelde
percentage mortaliteit, nieuwe infarcten en niet-fatale invaliderende CVA's
tussen de geaccelereerde t-PA- en de directe PTCA-groep, respectievelijk
16,8% (87/517) en 14,7% (75/509), (odds ratio = 0,88; p = 0,36). Bij
beide groepen was het totaalpercentage heropnames wegens pijn op de
borst, myocardinfarct, CVA's en nieuwe cardiale procedures gelijk. Na een
jaar is er geen statistisch verschil in mortaliteit tussen de geaccelereerde
t-PA-groep en de PTCA-groep: respectievelijk 10,3% (52/507) en 9,2%
(46/500) (odds ratio = 0,89; p = 0,57).
Directe PTCA met ACS coronaire dilatatiekatheters is veilig en effectief
bij ervoor in aanmerking komende patiënten die zich binnen 12 uur
na een myocardinfarct met ST-segmentelevatie presenteren; het
samengestelde percentage complicaties is bij PTCA na 30 dagen lager
dan bij behandeling met t-PA, na 180 dagen en een jaar zijn de klinische
uitkomsten gelijk.
Directe angioplastiek moet worden overwogen als primaire
behandelingsmogelijkheid bij patiënten met een acuut myocardinfarct,
mits de angioplastiek direct kan worden uitgevoerd door ervaren artsen in
een centrum waar een hartkatheterisatiekamer beschikbaar is.
BENODIGDHEDEN
Voor eenmalig gebruik, steriel (niet opnieuw steriliseren of opnieuw
gebruiken).
• Steriele gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing
• Geleidekatheter (femoraal of brachiaal) van de juiste afmetingen en
configuratie voor toegang tot de coronaire arterie
• Hemostaseklep(pen)
• 60% contrastmiddel, 50% verdund met fysiologische zoutoplossing
• Luer-lockspuit van 20 ml (optioneel)
• Voerdraad van de juiste afmetingen (diameter mag de maximale
voerdraaddiameter voor de dilatatiekatheter niet overschrijden, zie
productetiket)
• Voerdraadinbrenger
• Torsiehulpmiddel voor voerdraad
• Vulinstrument

GEREEDMAKEN VOOR GEBRUIK

Controleer vóór gebruik alle instrumenten zorgvuldig op mankementen.
Controleer de dilatatiekatheter op verbuigingen, knikken of andere
schade. Gebruik geen defecte apparatuur.
Maak de instrumenten gereed voor gebruik volgens de aanwijzingen van
de fabrikant of volgens de standaardprocedure.
Verricht de volgende stappen om de TREK RX of MINI TREK RX coronaire
dilatatiekatheter gereed te maken voor gebruik:
1. Verwijder de beschermende mandrijn van de spoelhuls.
2. Spoel de TREK RX of MINI TREK RX coronaire dilatatiekatheter:
a) Sluit een met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing
gevulde spuit aan op de spoelnaaf die aan de beschermende
ballonhuls vastzit en injecteer gehepariniseerde zoutoplossing in
het lumen, of
b) Sluit een met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing
gevulde spuit aan op het spoelinstrument, steek het
spoelinstrument in het distale uiteinde van de katheter en spuit
de gehepariniseerde zoutoplossing in het lumen. Volg deze
procedure bij elke volgende spoeling. De spoeloplossing moet
uit de uitgangsinkeping voor de voerdraad komen, die ca. 25 cm
proximaal van de ballon ligt.
3. Schuif de beschermhuls van de ballon.
NB: Dompel de ballon tijdens het gereedmaken onder in een steriele
gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing om de deklaag te
activeren.
4. Maak een vulinstrument gereed met het aanbevolen contrastmiddel,
volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.
5. Maak het ballonsegment luchtledig volgens de volgende procedure:
a) Vul een spuit van 20 ml of het vulinstrument met ongeveer 4 ml
van het aanbevolen contrastmiddel.
b) Na de spuit of het vulinstrument op het lumen voor ballonvulling
te hebben aangesloten, houdt u de dilatatiekatheter met de distale
tip en ballon verticaal naar beneden gericht.
c) Oefen negatieve druk uit en aspireer gedurende 15 seconden.
Laat de druk langzaam naar neutraal gaan zodat de schacht van
de dilatatiekatheter zich met contrastmiddel vult.
d) Koppel de spuit of het vulinstrument los van de vulpoort van de
dilatatiekatheter.
e) Verwijder alle lucht uit de spuit of de cilinder van het
vulinstrument. Koppel de spuit of het vulinstrument weer aan
de vulpoort van de dilatatiekatheter. Blijf negatieve druk op de
ballon uitoefenen tot er geen lucht meer naar het instrument
terugstroomt.
f) Laat de druk van het apparaat langzaam naar normaal teruglopen.
g) Koppel de spuit van 20 ml (indien gebruikt) los en koppel het
vulinstrument aan de vulpoort van de dilatatiekatheter zonder
lucht in het systeem te laten.
VOORZICHTIG: Alle lucht moet uit de ballon worden
verwijderd en door contrastmiddel vervangen zijn voordat de
ballon in het lichaam wordt gebracht (herhaal zo nodig stap
5a tot en met 5g); anders kunnen zich complicaties voordoen.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Steek een voerdraad door de hemostaseklep volgens de aanwijzingen
van de fabrikant. De voerdraad voorzichtig opvoeren in en door
de geleidekatheter. Verwijder na voltooiing de eventueel gebruikte
voerdraadinbrenger.
2. Bevestig desgewenst een torsiehulpmiddel op de voerdraad. Voer de
voerdraad onder röntgendoorlichting op tot het gewenste bloedvat en
dan door de stenose.
3. Plaats de distale tip van de dilatatiekatheter op de achterkant van
de voerdraad, waarbij u erop moet letten dat de voerdraad uit de
inkeping komt die zich ca. 25 cm proximaal van de ballon bevindt.
NB: Bij het plaatsen van de dilatatiekatheter op de achterkant van
de voerdraad moet u de dilatatiekatheter ondersteunen. Terwijl de
dilatatiekatheter in de geleidekatheter wordt opgevoerd, moet u
met één hand de dilatatiekatheter ondersteunen en de proximale
schacht stevig vasthouden. U moet bij het openen en sluiten van
de hemostaseklep en bij het terugtrekken van de dilatatiekatheter
rekening houden met verschillen in schachtdiameter.
4. Voer de dilatatiekatheter op over de voerdraad tot hij de
hemostaseklep nadert. Draai de hemostaseklep open. Breng de
dilatatiekatheter in, waarbij de voerdraad op zijn plaats moet worden
gehouden, en draai vervolgens de hemostaseklep vast. Om het
inbrengen te vergemakkelijken, moet de ballon volledig, tot negatieve
druk, geleegd zijn.
a) Draai de hemostaseklep vast om een afdichting rond de
dilatatiekatheter te creëren zonder dat de bewegingvrijheid ervan
wordt gehinderd. Hierdoor kan de proximale coronaire arteriedruk
onafgebroken worden geregistreerd.
NB: Het is belangrijk om de hemostaseklep voldoende af te
sluiten om het weglekken van bloed rond de katheterschacht te
voorkomen, maar niet zo strak dat de stroom contrastmiddel in en
uit de ballon of de beweging van de voerdraad wordt gehinderd.
b) Voer de dilatatiekatheter op tot de juiste proximale markering op
één lijn komt met de naaf van de hemostaseklep. Dit betekent dat
de tip van de dilatatiekatheter de tip van de geleidekatheter heeft
bereikt.
5. Voer de dilatatiekatheter op over de voerdraad en in de stenose of
stent. Vul de ballon tot een zeer lage druk (1 atm, 1 bar of 15 psi) om
te bevestigen dat de ballon op de juiste plaats zit.
NB: Met het toepassen van de dubbele-draadtechniek moet een
DUOSTAT dubbele hemostaseklep (of een equivalent daarvan) worden
gebruikt en moet men er bij het inbrengen, draaien en verwijderen
van één of van beide draden speciaal op te letten dat deze niet
verward raken. Tijdens de tweedraadsprocedure mogen voerdraden
niet meer dan 180 graden in beide richtingen worden gedraaid. Het
verdient aanbeveling één draad volledig uit de patiënt terug te trekken
alvorens de rest van de apparatuur te verwijderen.
6. Vul de ballon (niet vaker dan in totaal 10 keer vullen in een stent
en niet vaker dan 20 keer vullen zonder stent) voor het uitvoeren
van PTCA of dilatatie na implantatie van een stent volgens de
standaardprocedure. Handhaaf tussen de vullingen een negatieve
druk op de ballon.
7. Trek de geleegde dilatatiekatheter en voerdraad door de
hemostaseklep uit de geleidekatheter terug. Draai de hemostaseklep
klep vast.
NB: Nadat de dilatatiekatheter met geleegde ballon is verwijderd,
moet deze worden afgenomen met een in een steriele
gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing gedrenkt verbandgaas.
Berg de katheter vervolgens op. Alvorens de katheter opnieuw in te
brengen moet de ballon in een steriele gehepariniseerde fysiologische
zoutoplossing worden ondergedompeld om de deklaag opnieuw te
activeren.
8. Wikkel de dilatatiekatheter als volgt op met behulp van de clip:
a) De dilatatiekatheter kan één keer worden opgewikkeld met
behulp van de clip die in de verpakking is bijgeleverd. Zie het
onderstaande diagram voor het correct opwikkelen van de
katheter en plaatsing van de clip.
b) Zorg ervoor dat de schacht niet knikt of buigt bij het aanbrengen
of wegnemen van de clip. Alleen de proximale schacht mag met
de clip worden vastgezet; hij is niet bedoeld voor het distale
uiteinde van de dilatatiekatheter.
Correcte opwikkeling dilatatiekatheter
Voor
Correcte plaatsing van de dilatatiekatheterclip
Na
WISSELPROCEDURE
De TREK RX en MINI TREK RX coronaire dilatatiekatheters zijn speciaal
bedoeld voor snelle uitwisseling van ballonnen door één gebruiker. Doe
het volgende om de dilatatiekatheter te wisselen:
1. Draai de hemostaseklep los.
2. Houd de voerdraad en hemostaseklep in één hand en neem de
ballonschacht in de andere.
3. Handhaaf de positie van de voerdraad in de coronaire arterie
door de draad stil te houden en begin de dilatatiekatheter uit de
geleidekatheter te trekken terwijl u de positie van de draad onder
röntgendoorlichting controleert.
4. Trek de geleegde dilatatiekatheter terug tot de inkeping in het
voerdraadlumen bereikt is (markering geeft inkeping aan). Trek het
flexibele distale deel van de dilatatiekatheter voorzichtig stukje bij
beetje uit de draaibare hemostaseklep en zorg hierbij dat de positie
van de voerdraad in de laesie onveranderd blijft.
5. Schuif de distale tip van de dilatatiekatheter uit de hemostaseklep en
draai deze vast op de draad om deze stevig op zijn plaats te houden.
Verwijder nu de dilatatiekatheter volledig van de voerdraad.
6. Maak de volgende te gebruiken dilatatiekatheter gereed zoals eerder
is beschreven onder Gereedmaken voor gebruik.
7. Plaats de dilatatiekatheter op de achterkant van de voerdraad zoals
onder Gebruiksaanwijzing, stap 3 wordt beschreven en volg de rest
van de procedure die daar beschreven wordt.
LITERATUUR
De arts dient recente literatuur over huidige medische technieken voor
ballondilatatie te raadplegen, zoals de literatuur die wordt gepubliceerd
door de American College of Cardiology en de American Heart Association.
21