Nødvendige Materialer; Klargøring Til Brug - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

Direkte PTCA med ACS koronardilatationskatetre er sikker og effektiv
for behandling af kvalificerede patienter, der møder frem inden for
12 timer efter myokardieinfarkt med ST-segmentelevation, idet dette
behandlingsalternativ giver en nedsat samlet begivenhedshyppighed
efter 30 dage med et tilsvarende klinisk resultat efter 180 dage og et år
sammenlignet med accelereret t-PA.
Direkte angioplastik, hvor dette kan udføres med øjeblikkelig varsel af
erfarne læger på klinikker med adgang til kateterisationslaboratorium, bør
anses for at være det primære behandlingsvalg for patienter med akut
myokardieinfarkt.
NØDVENDIGE MATERIALER
Sterilt udstyr (må ikke resteriliseres eller genbruges), kun til
engangsbrug.
• Steril, hepariniseret saltvandsopløsning
• Guidingkateter (femoralt eller brachialt) i hensigtsmæssig størrelse og
konfiguration til udvælgelse af koronararterie
• Hæmostatisk(e) ventil(er)
• 60% kontrastmiddel fortyndet i forholdet 1:1 med fysiologisk
saltvandsopløsning
• 20 ml luer-lock sprøjte (ikke påkrævet)
• Guidewire i passende størrelse (diameteren må ikke overstige
den maksimale guidewirestørrelse for dilatationskatetret. Se
produktmærkaten)
• Guidewire-introducer
• Guidewire torque device
• Indeflator
KLARGØRING TIL BRUG
Inden brug efterses alt udstyr nøje for defekter. Dilatationskatetret skal
efterses for buk, knæk og anden form for beskadigelse. Defekt udstyr må
ikke anvendes.
Klargør det udstyr, der skal anvendes, i henhold til producentens
anvisninger eller anden anvendt standardprocedure.
Udfør følgende trin for klargøring af TREK RX eller MINI TREK RX
koronardilatationskatetret til brug:
1. Fjern den beskyttende mandrin fra skyllesheathen.
2. Gennemskyl TREK RX eller MINI TREK RX koronardilatationskatetret:
a) Sæt en sprøjte fyldt med hepariniseret fysiologisk saltvand på
skyllemuffen, som er fastgjort til den beskyttende ballonsheath,
og injicér hepariniseret fysiologisk saltvand ind i lumen, eller
b) Sæt en sprøjte fyldt med hepariniseret fysiologisk saltvand på
skylleinstrumentet, der indsættes i den distale ende af katetret, og
injicér hepariniseret fysiologisk saltvand ind i lumen. Følg denne
fremgangsmåde ved efterfølgende gennemskylninger. Der skal
strømme skylleopløsning ud af guidewirens udgangsfure, der er
placeret ca. 25 cm proksimalt for ballonen.
3. Træk den beskyttende sheath af ballonen.
Bemærk: Dyp ballonen i steril, hepariniseret fysiologisk
saltvandsopløsning under klargøring af ballonen for at aktivere
belægningen.
4. Fyld en indeflator med det anbefalede kontrastmiddel i henhold til
producentens anvisninger.
5. Tøm luften ud af ballonsegmentet ved hjælp af følgende
fremgangsmåde:
a) Fyld en 20 ml sprøjte eller indeflatoren med ca. 4 ml af det
anbefalede kontrastmiddel.
b) Efter at sprøjten eller indeflatoren er monteret på ballonens
udspilingslumen, drejes katetret, således at den distale spids og
ballonen peger lodret nedad.
c) Skab undertryk og aspirér i 15 sekunder. Udlign langsomt trykket
til neutral, så dilatationskatetrets skaft fyldes med kontrastmiddel.
d) Fjern sprøjten eller indeflatoren fra dilatationskatetrets
udspilingsport.
e) Fjern derpå al luft fra sprøjten eller kolben på indeflatoren. Slut
igen sprøjte eller indeflator til dilatationskatetrets udspilingsport.
Oprethold undertryk på ballonen, indtil der ikke længere strømmer
luft tilbage i udstyret.
f) Udlign herefter langsomt trykket til neutral.
g) Fjern 20 ml sprøjten (hvis en sådan anvendes), hvorefter
indeflatoren sluttes til dilatationskatetrets udspilingsport, uden at
der lukkes luft ind i systemet.
FORSIGTIG: Al luft skal fjernes fra ballonen og erstattes med
kontrastmiddel før indføring i kroppen (trin 5a til 5g gentages
om nødvendigt); i modsat fald kan der opstå komplikationer.
BRUGSANVISNING
1. Før en guidewire gennem den hæmostatiske ventil i
overensstemmelse med producentens anvisninger. Før forsigtigt
guidewiren ind i og gennem guidingkatetret. Når det er sket, trækkes
guidewire-introduceren langsomt ud, hvis en sådan har været
anvendt.
2. Om ønsket sættes torque devicen på guidewiren. Før under
fluoroskopi guidewiren til det ønskede kar og derefter hen over
stenosen.
3. Sæt den distale spids på dilatationskatetret bagfra på guidewiren,
idet det sikres, at guidewiren går ud gennem udgangsfuren, der er
placeret ca. 25 cm proksimalt for ballonen.
Bemærk: Dilatationskatetret skal understøttes, når det sættes bagfra
på guidewiren. Når dilatationskatetret føres ind i guidingkatetret,
bør den ene hånd anvendes til at støtte dilatationskatetret og
holde forsvarligt fast på det proksimale skaft. Der bør tages højde
for forskelle i skaftdiameteren ved åbning og tilspænding af den
hæmostatiske ventil og ved tilbagetrækning af dilatationskatetret.
4. Før dilatationskatetret over guidewiren, indtil det nærmer sig
den hæmostatiske ventil. Åbn den hæmostatiske ventil. Før
dilatationskatetret ind, mens guidewirens position opretholdes
og tilspænd den hæmostatiske ventil. For at lette indføringen skal
ballonen være helt tømt til undertryk.
a) Tilspænd den hæmostatiske ventil for at skabe en forsegling
rundt om dilatationskatetret, uden at det nedsætter katetrets
bevægelighed. Dette giver mulighed for løbende at registrere det
proksimale koronararterietryk.
Bemærk: Det er vigtigt, at den hæmostatiske ventil er helt
tilspændt for at forhindre blodudsivning omkring kateterskaftet.
Den må dog ikke spændes så hårdt, at det hindrer flow af
kontrastmiddel til og fra ballonen eller hæmmer guidewirens
bevægelighed.
b) Før dilatationskatetret frem, indtil den passende proksimale
markør er på linie med studsen på den hæmostatiske ventil. Dette
angiver, at dilatationskatetrets spids har nået guidingkatetrets
spids.
5. Før dilatationskatetret frem over guidewiren og ind i stenosen eller
stenten. Udspil ballonen til et meget lavt tryk (1 atm, 1 bar eller 15 psi)
for at bekræfte, at ballonen er korrekt positioneret.
Bemærk: Når der anvendes teknikker med to guidewirer, bør der
anvendes en DUOSTAT (eller tilsvarende) dobbelt hæmostatisk ventil,
og der bør udvises forsigtighed ved indføring, drejning og fjernelse
af en eller begge guidewirer for ikke at sammenvikle de to wirer.
Guidewirer bør ikke drejes mere end 180 grader i nogen retning under
indgreb, hvor der anvendes to guidewirer. Det anbefales, at den ene
guidewire trækkes helt ud af patienten, før andet udstyr fjernes.
6. Udspil ballonen (overskrid ikke 10 udspilninger ialt i en stent eller
20 udspilninger ialt uden en stent) for at udføre PTCA. Oprethold
undertryk på ballonen mellem udspilinger.
7. Træk det tømte dilatationskateter og guidewiren ud af guidingkatetret
gennem den hæmostatiske ventil. Tilspænd den hæmostatiske ventil.
Bemærk: Når det tømte ballondilatationskateter er trukket ud, bør det
aftørres med et stykke gaze fugtet med steril, hepariniseret fysiologisk
saltvandsopløsning, hvorefter det lægges bort. Før genindføring bør
ballonen dyppes i steril, hepariniseret fysiologisk saltvandsopløsning
for at reaktivere belægningen.
8. Sno dilatationskatetret med clipsen på følgende måde:
a) Dilatationskatetret kan rulles op én gang med clipsen, der
er vedlagt pakningen. Se nedenstående diagram for korrekt
oprulning af dilatationskatetret og placering af clips.
b) Der skal udvises forsigtighed for ikke at bukke eller bøje skaftet
ved placering eller fjernelse af clipsen. Kun det proksimale skaft
bør fastgøres med dilatationskateterclipsen; den er ikke beregnet
til den distale ende af dilatationskatetret.
Korrekt oprulning af dilatationskatetret
Før
Korrekt placering af dilatationskateterclipsen
Efter
UDSKIFTNINGSTEKNIK
TREK RX og MINI TREK RX koronardilatationskatetre er specifikt udformet
til hurtige ballonudskiftninger af en enkelt operatør. Udskiftning af et
dilatationskateter sker på følgende måde:
1. Løsn den hæmostatiske ventil.
2. Hold guidewiren og den hæmostatiske ventil i den ene hånd, mens der
holdes fast i ballonskaftet med den anden hånd.
3. Oprethold guidewirens placering i koronararterien ved at holde
wiren stationær, og begynd at trække dilatationskatetret ud af
guidingkatetret, idet guidewirens placering overvåges under
fluoroskopi.
4. Træk det tømte dilatationskateter ud, indtil udgangsfuren på
guidewirens lumen nås (markøren angiver udgangsfuren). Træk
forsigtigt den fleksible, distale del af dilatationskatetret ud af den
roterende hæmostatiske ventil, mens guidewirens placering hen over
læsionen fastholdes.
5. Før dilatationskatetrets distale spids ud af den hæmostatiske ventil,
hvorefter den spændes fast på guidewiren for at holde denne sikkert
på plads. Fjern dilatationskatetret helt fra guidewiren.
6. Klargør det næste dilatationskateter, der skal bruges, som beskrevet
ovenfor i afsnittet Klargøring til brug.
7. Sæt et andet dilatationskateter på guidewiren bagfra som beskrevet
tidligere i afsnittet Brugsanvisning, trin 3 og fortsæt indgrebet i
overensstemmelse hermed.
REFERENCER
Lægen bør rådføre sig med den seneste litteratur om nuværende
medicinsk praksis for ballondilatation, som offentliggjort af American
College of Cardiology og American Heart Association.
23