Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Um-
gebung betrieben wird.
Warnung:
Das ME-Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt
angeordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen
Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das ME-Gerät und die anderen ME-Ge-
räte beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser
Anordnung zu überprüfen. Dieses ME-Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch
durch medizinische Fachkräfte
vorgesehen. Dieses Gerät kann Funkstörungen hervorrufen oder kann den Be-
trieb von Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden,
geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine neue Ausrichtung, eine
neue Anordnung des ME-Gerätes oder die Abschirmung.
Das bewertete ME- Gerät weist kein wesentliches Leistungsmerkmal im Sinne
der EN60601-1 auf, dessen Ausfall bzw. dessen Versagen der Spannungsver-
sorgung zu einem unvertretbarem Risiko für den Patienten, den Bediener oder
Dritte führen würde.
Warnung:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) einschließlich deren Zube-
hör wie zB. Antennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem gerin-
geren Abstand als 30 cm (12 Inch) zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen
und Leitungen der ri-scope L Instrumenten-Köpfe mit Handgriffen verwendet
werden. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkma-
le des Geräts führen.
Leitlinien
u nd
H erstellererklärung
-‐
e lektromagnetische
E mission
Die
r i-‐scope
L
I nstrumente
s ind
f ür
d en
B etrieb
i n
e iner
w ie
u nten
a ngegebenen
e lektromagnetischen
.
Umgebung
b estimmt
D er
K unde
o der
d er
A nwender
d es
r i-‐scope®
L
s ollte
s icherstellen,
d ass
e s
i n
e iner
solche
U mgebung
b enutzt
w ird.
Emissionstest
RF
e missions
HF-‐Aussendung
n ach
CISPR
1 1
RF
e mission
HF-‐Aussendung
n ach
CISPR
1 1
Aussendungen
v on
Oberschwingungen
IEC
6 1000-‐3-‐2
Aussendungen
v on
Spannungsschwankungen
Flicker
IEC
6 1000-‐3-‐3
/Volumes/Externe HD/Riester/Gebrauchsanweisungen/ri-scope_L/NEU/GA ri-scope L neu
04.02.2019[1].doc
Seite 20 von 26
Konformität
Elektromagnetische
U mgebung
-‐
A nleitung
Das
r i-‐scope®
L
v erwendet
H F-‐Energie
ausschließlich
z u
e iner
i nternen
F unktion.
D aher
ist
s eine
H F-‐Aussendung
s ehr
g ering
u nd
e s
i st
Gruppe
1
unwahrscheinlich,
d ass
b enachbarte
elektronische
G eräte
g estört
w erden.
Das
r i-‐scope
L
i st
f ür
d en
G ebrauch
i n
a llen
Einrichtungen
e inschließlich
W ohnbereichen
u nd
Klasse
B
solchen
b estimmt,
d ie
u nmittelbar
a n
e in
öffentliches
V ersorgungsnetz
a ngeschlossen
s ind,
das
a uch
G ebäude
v ersorgt,
d ie
f ür
W ohnzwecke
genutzt
w erden.
Unzutreffend
Unzutreffend
15