Compatibilità Elettromagnetica - Riester ri-scope Instrucciones Para El Uso

21. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
DOCUMENTAZIONE DI ACCOMPAGNAMENTO SECONDO
IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Attenzione:
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a precauzioni speciali relative
alla compatibilità elettromagnetica (EMC).
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza posso-
no interferire con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali. Ques-
to dispositivo elettromedicale è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici
nei quali si presti assistenza sanitaria domiciliare e in strutture professionali
quali aree industriali e istituti di cura.
L'utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi di operare nei suddetti ambienti.
Avvertenza:
L'impiego di questo dispositivo elettromedicale con posizionamento adiacente
o sovrastante ad altre apparecchiature deve essere evitato. Se l'impiego con
tale posizionamento è necessario, questo dispositivo elettromedicale e le altre
apparecchiature elettromedicali devono essere sottoposti a osservazione per
verificarne che il corretto funzionamento. L'uso di questo dispositivo elettrome-
dicale è riservato esclusivamente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può
causare interferenze dannose o interferire con il funzionamento dei dispositivi
vicini. Può essere necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio,
la modifica dell'orientamento del dispositivo elettromedicale, della sua colloca-
zione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma
EN60601-1, prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione de-
ll'alimentazione potrebbero comportare un rischio incongruo per il paziente,
l'operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi ac-
cessori quali cavi dell'antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una
distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi della testina
operativa ri-scope® L con manico specificati dal fabbricante. In caso contrario,
si può verificare una riduzione delle prestazioni del dispositivo.
Guida e dichiarazione del produttore -­ emissione elettromagnetica
Lo strumento ri-­scope L è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente di ri-­scope L devono assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test sulle emissioni
Emissioni RF
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche IEC
61000-­3-­2
Fluttuazioni di tensione
/ flicker
IEC 61000-­3-­3
Guida e dichiarazione del produttore -­ immunità elettromagnetica
Lo strumento ri-­scope L è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di ri-­
scope L devono assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Scariche elettrostatiche
A contatto: ±8 kV
(ESD)
In aria: ±2,4,8,15 kV
IEC 61000-­4-­2
Transitori elettrici veloci / 5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
burst
IEC 61000-­4-­4
Sovratensione
tensione ± 0,5 kV
Conduttore fase-­fase
transitoria
tensione ± 2 kV
Linea-­terra
IEC 61000-­4-­5
Cali di tensione, brevi
<0% UT 0,5 cicli a 0, 45, 90, 135,
interruzioni e variazioni di
180, 225, 270, 315 gradi
tensione sulle linee di
ingresso dell'alimentazione
0% UT: 1 ciclo e 70% UT: 25/30 cicli
Fase singola: a 0 gradi
IEC 61000-­4-­11
(50/60 Hz)
Campo magnetico alla
frequenza di rete
IEC 61000-­4-­8
NOTA UT è la tensione di rete precedente all'applicazione del livello di test.
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Conformità
ri-­scope L utilizza energia RF solo per le sue
funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni RF sono
Gruppo 1
molto basse e non sono suscettibili di causare
interferenze nelle apparecchiature elettroniche
vicine.
ri-­scope L è idoneo all'uso in tutti gli ambienti,
Classe B
compresi gli ambienti domestici e gli ambienti
direttamente collegati alla pubblica rete di
alimentazione a bassa tensione che serve gli edifici
impiegati a scopi residenziali.
Non applicabile
Non applicabile
Livello di test IEC 60601
30A/m
50/60 Hz
Ambiente elettromagnetico -­ Guida
Ambiente elettromagnetico -­
Conformità
A contatto: ±8 kV
I pavimenti devono essere in
In aria: ±2,4,8,15 kV
legno, in cemento o piastrellati
in ceramica.
Se il pavimento è rivestito da
materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno del
30%.
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
30A/m I campi magnetici alla frequenza
di rete devono essere ai livelli
caratteristici di una collocazione
50/60 Hz
tipica in un ambiente
commerciale o ospedaliero.
Guida
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