Konformitätserklärung; Gebrauchsanweisung; Überprüfen Der Funktionsfähigkeit Des Neurostimulators; Anschließen Der Verlängerung An Den Neurostimulator - Medtronic ITREL 3 Manual De Implante

7425IPG_ch.fm 4/27/04 2:23 pm
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Konformitätserklärung
Medtronic erklärt, dass dieses Produkt den grundlegenden Anforderungen der Direktive 1999/
5/EG für Radio und Telekommunikations-Endgeräte und der Direktive 90/385/EWG für aktive
implantierbare Medizingeräte entspricht.
Weitergehende Informationen erhalten Sie von Medtronic unter den Telefonnummern und
Anschriften auf dem Rückumschlag dieser Anleitung.

Gebrauchsanweisung

Der implantierende Arzt muss über Erfahrungen mit Eingriffen verfügen, die einen Zugang zum
Epiduralraum erfordern, und sich sorgfältig mit den den Produkten beiliegenden Informationen
vertraut machen.
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Achtung:
Beim Umgang mit scharfen Instrumenten in der Umgebung des Neurostimulators
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muss mit äußerster Vorsicht vorgegangen werden, um Einschnitte oder
Beschädigungen des Gehäuses, der Isolierbeschichtung oder des Konnektorblocks
zu vermeiden. Bei einer Beschädigung des Neurostimulators kann ein operativer
Austausch erforderlich werden.
Halten Sie Verbindungsstellen frei von Kochsalzlösung und anderen ionischen
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Flüssigkeiten, die einen Kurzschluss hervorrufen könnten.
Überprüfen der Funktionsfähigkeit des Neurostimulators
Fragen Sie vor dem Öffnen der Sterilverpackung des Neurostimulators mit Hilfe des Arzt-
Programmiergeräts den Neurostimulator ab und überprüfen Sie den Zustand der Batterie und
die aktuellen Einstellungen.
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Achtung: Der Neurostimulator darf nicht implantiert werden, wenn er aus einer Höhe von
30 cm oder mehr auf eine harte Oberfläche gefallen ist, da er in einem solchen Fall
beschädigt werden und nicht mehr ordnungsgemäß funktionieren könnte.
Hinweis: Die Neurostimulatortasche kann mit einer Antibiotika-Lösung gespült werden.
Der Neurostimulator darf jedoch nicht in Flüssigkeit getaucht werden.
Anschließen der Verlängerung an den Neurostimulator
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Achtung: Wischen Sie vor dem Verbinden von Komponenten alle Körperflüssigkeiten ab,
und trocknen Sie alle Verbindungsstellen. Flüssigkeit in einer Verbindung kann zu einer
Stimulation an der Verbindungsstelle, einer intermittierenden Stimulation oder einem
Stimulationsverlust führen.
1. Wischen Sie die Stifte des Verlängerungssteckers mit steriler Gaze ab. Verwenden Sie
bei Bedarf steriles Wasser (USP, United States Pharmacopeia) oder eine nicht-ionische
Antibiotika-Lösung.
221656002 Rev A
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
7425 2004-05 Deutsch 37