Dichiarazione Di Conformità; Istruzioni Per L'uSo; Verifica Del Funzionamento Del Neurostimolatore; Collegamento Dell'eStensione Al Neurostimolatore - Medtronic ITREL 3 Manual De Implante

7425IPG_ch.fm 4/27/04 2:24 pm
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Dichiarazione di conformità
La Medtronic dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti essenziali delle Direttive
Europee 1999/5/CE sulle apparecchiature terminali per le radiotelecomunicazioni e 90/385/
CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante appropriato della Medtronic elencato sul
retro di copertina di questo manuale.

Istruzioni per l'uso

I medici che eseguono l'impianto devono possedere un'esperienza adeguata nelle procedure
di accesso epidurale e devono essere in grado di comprendere a fondo la documentazione del
prodotto.
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Attenzione:
Nell'uso di strumenti appuntiti in prossimità del neurostimolatore, prestare
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particolare attenzione per evitare di intaccare o danneggiare la cassa, il rivestimento
isolante o il blocco connettore. Un eventuale danneggiamento del neurostimolatore
può richiederne la sostituzione chirurgica.
Non utilizzare soluzioni saline od altri liquidi ionici in corrispondenza dei collegamenti
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per evitare il rischio di cortocircuiti.

Verifica del funzionamento del neurostimolatore

Prima di aprire la confezione sterile del neurostimolatore, utilizzare il programmatore per il
medico per interrogare il neurostimolatore e verificare lo stato della batteria e le impostazioni
correnti del neurostimolatore.
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Attenzione: non impiantare il neurostimolatore in caso di caduta su superfici dure da
un'altezza di 30 cm da o maggiore, poiché il neurostimolatore potrebbe essersi
danneggiato e potrebbe non funzionare correttamente.
Nota: la tasca del neurostimolatore può essere irrigata con una soluzione antibiotica; non
immergere il neurostimolatore in alcun liquido.

Collegamento dell'estensione al neurostimolatore

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Attenzione: prima di collegare i componenti, eliminare eventuali residui di liquidi biologici
e asciugare tutti i collegamenti. La presenza di liquidi nei collegamenti può determinare
una stimolazione in corrispondenza del punto di collegamento, una stimolazione
intermittente o una perdita di stimolazione.
1. Pulire i piedini del connettore dell'estensione con garza sterile. Se necessario, utilizzare
acqua sterile (United States Pharmacopeia [USP]) o una soluzione antibiotica non ionica.
2. Accertarsi che le prese del blocco connettore siano asciutte e pulite.
221656002 Rev A
Medtronic riservato
NeuroImplant_R01
7425 2004-05 Italiano 79