Déclaration De Conformité; Mode D'eMploi; Vérification Du Fonctionnement Du Neurostimulateur; Connexion De L'eXtension Au Neurostimulateur - Medtronic ITREL 3 Manual De Implante

7425IPG_ch.fm 4/27/04 2:23 pm
UC200xxxxxx EN
117 mm x 152 mm
Déclaration de conformité
Medtronic déclare que ce produit est conforme aux exigences essentielles de la Directive
1999/5/CE concernant les équipements hertziens et les équipements de télécommunications
et de la Directive 90/385/CEE concernant les appareils médicaux implantables actifs.
Pour toute information complémentaire, contacter un représentant de Medtronic (voir
liste au dos de ce manuel).

Mode d'emploi

Les médecins réalisant l'implantation doivent connaître parfaitement la chirurgie
d'accès épidural ainsi que les étiquetages des produits.
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Attention :
Rester extrêmement prudent lors de l'utilisation d'instruments tranchants à
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proximité du neurostimulateur afin d'éviter d'entailler ou d'endommager le
boîtier du neurostimulateur, le revêtement isolant ou le bloc connecteur. Une
reprise chirurgicale peut être nécessaire si le neurostimulateur a été
endommagé.
Ne pas utiliser de solutions salines ou autres liquides ionisés sur les
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connexions car cela risquerait de provoquer un court-circuit.
Vérification du fonctionnement du neurostimulateur
Avant d'ouvrir l'emballage stérile du neurostimulateur, utiliser le programmateur
médecin pour interroger l'appareil et vérifier l'état de la pile et les paramètres
programmés.
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Attention : Ne pas implanter un neurostimulateur qui a subi un choc (chute sur une
surface dure d'une hauteur de 30 cm ou plus par exemple) car son fonctionnement
pourrait être altéré.
Remarque : L'étui du neurostimulateur peut être rincé avec une solution antibiotique ; ne
pas immerger le neurostimulateur dans un liquide.

Connexion de l'extension au neurostimulateur

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Attention : Avant de raccorder les composants, éliminer les traces de fluides corporels
et essuyer soigneusement les connexions. La présence de liquides sur les connexions
peut entraîner une stimulation au site de connexion ou bien interrompre partiellement ou
totalement la stimulation.
1. Essuyer les broches du connecteur de l'extension avec une gaze stérile. Si
nécessaire, utiliser de l'eau stérile ou une solution antibiotique non ionisée.
2. S'assurer que les prises du bloc connecteur sont propres et sèches.
221656002 Rev A
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
7425 2004-05 Français 23