Accesorios; Otros Productos Complementarios Que Pueden Utilizarse Con Las Prótesis De Voz Provox; Acontecimientos Adversos/Información Sobre El Manejo De Los Problemas - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

• El lavado de la prótesis con Provox Flush también ayuda a limpiar los residuos y el
moco de la prótesis, lo cual ayuda a prolongar la vida útil del dispositivo.
Nota: Provox Flush está indicado para que lo usen sólo los pacientes que, según
evaluación del facultativo que prescriba el dispositivo, hayan demostrado ser capaces
de comprender y seguir adecuadamente las instrucciones de uso sin supervisión de
ningún facultativo.
• Se considera que ciertas pautas dietéticas, como la ingesta diaria de yogur o leche con
lactobacilos, pueden ser útiles frente al crecimiento excesivo de Candida.
Para obtener información detallada sobre cómo limpiar una Provox Vega, consulte las
instrucciones de cada accesorio.

3.3 Accesorios

PRECAUCIÓN: Sólo deben utilizarse los accesorios originales Provox indicados
para su uso con Provox Vega. Otros accesorios podrían dañar al paciente o podrían
alterar la función del producto.
Accesorios para facilitar la inserción de la prótesis (para uso del facultativo)
• Provox Dilator: ayuda a convertir una prótesis con un diámetro de vástago pequeño en
una prótesis de voz Provox de mayor diámetro.
• Provox GuideWire: para la colocación de una prótesis de voz Provox, Provox2 o
Provox Vega en una punción TE recién hecha, o para el cambio retrógrado de una
prótesis de voz Provox permanente.
Accesorios para mantener la función del dispositivo (para uso del paciente)
• El paciente debe utilizar el Provox Brush/Provox Brush XL para limpiar el interior
de la prótesis.
• Provox Flush es un dispositivo de limpieza adicional que permite lavar la prótesis.
• Provox Vega Plug es una herramienta de primeros auxilios que puede utilizar el
paciente y que bloquea temporalmente las fugas a través de la prótesis.
Otros productos complementarios que pueden utilizarse con las
prótesis de voz Provox
• Provox HME: intercambiador de calor y humedad, que restaura parcialmente las
funciones nasales perdidas (calentar, humidifi car, ofrecer resistencia a la respiración).
• Provox FreeHands HME: intercambiador de calor y humedad combinado con una
válvula de traqueostoma automática, diseñado para permitir el habla sin utilizar las
manos.
• Provox LaryTube: cánula traqueal de silicona diseñada para evitar que se contraigan
los estomas, al mismo tiempo que sujeta otros dispositivos de rehabilitación del
sistema Provox.
• Provox LaryButton: cánula traqueal de autorretención, hecha de silicona blanda,
diseñada para evitar la contracción de los estomas al mismo tiempo que sujeta otros
dispositivos de rehabilitación del sistema Provox.
4. Acontecimientos adversos/información sobre
el manejo de los problemas
A continuación se exponen los posibles riesgos asociados a la rehabilitación vocal
con prótesis:
Asociados a la prótesis
Fuga a través de la válvula – Se puede producir fuga a través de la válvula en asociación
con el sobrecrecimiento de Candida en la hoja de la válvula o el desplazamiento del anillo
radiopaco (asiento de la válvula). También puede ocurrir si el reborde esofágico de la
prótesis no está completamente solapado en el esófago o si la prótesis es demasiado corta.
Se debe hacer una exploración endoscópica para determinar si se produce cualquiera de
estos fenómenos. Si la prótesis se encuentra en la posición correcta y tiene la longitud
adecuada, y la fuga a través de la prótesis no se resuelve con la limpieza de la misma,
estaría indicada la sustitución de dicha prótesis.
Sobrecrecimiento de Candida – En casi todos los pacientes se produce sobrecrecimiento de
Candida en la prótesis. La radioterapia, el contenido de la saliva y los hábitos dietéticos pueden
infl uir en la rapidez con la que Candida puede afectar al material de silicona. El tratamiento
con fármacos antifúngicos podría considerarse una medida preventiva si el sobrecrecimiento
de Candida causase alguna fuga a través de la prótesis u otra incompetencia de la válvula.
Compatibilidad con los antifúngicos – Distintas sustancias químicas desconocidas
podrían infl uir inmediatamente en las propiedades del material que forma el dispositivo
o podrían ser absorbidas por dicho material para ser liberadas posteriormente. Por lo
tanto, la introducción de fármacos antifúngicos u otros fármacos directamente o en la
proximidad de la prótesis de voz debe evaluarse cuidadosamente.
Las pruebas de laboratorio han mostrado sólo una pequeña infl uencia negativa sobre
la función de la prótesis de voz Provox Vega y sus componentes cuando se administran
los siguientes fármacos antifúngicos:
• Nistatina
• Fluconazol
• Miconazol
Asociados a la punción
Aspiración de la prótesis – Se puede producir una aspiración accidental de la prótesis
de voz u otros componentes del sistema de rehabilitación vocal. Los síntomas inmediatos
serían arcadas, tos, asfi xia o difi cultad para respirar. Como ocurre con otros cuerpos
extraños, las complicaciones por la aspiración de un componente pueden causar obstrucción
o infección. Entre las complicaciones se incluye neumonía, atelectasia, bronquitis, absceso
pulmonar, fístula broncopulmonar y asma. Si el paciente puede respirar, la tos puede
ayudar a expulsar el cuerpo extraño. La obstrucción de la vía aérea, parcial o completa,
requiere la intervención inmediata para retirar el objeto.
Ingesta de la prótesis – Se puede producir una ingesta accidental de la prótesis de voz u
otros componentes del sistema de rehabilitación vocal. Como ocurre con cualquier otro
cuerpo extraño, los síntomas causados por la ingesta de la prótesis o los componentes del
sistema de rehabilitación vocal dependen en gran medida del tamaño, localización, grado
de obstrucción (si la hay) y tiempo transcurrido desde dicha ingesta. Los componentes
ingeridos que permanezcan en la parte inferior del esófago pueden extraerse mediante
esofagoscopia o pueden observarse durante un breve periodo de tiempo. El objeto puede
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