St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso página 13

Komponenter
Hvert størrelsesmålersæt model 907 indeholder:
Syv (7) aortastørrelsesmålere med dobbelt ende, svarende til følgende størrelser på mekaniske SJM Regent™-

hjerteklapper: 17 mm–29 mm
Et (1) klapholderhåndtag (model 905-HH)

En (1) autoklaverbar bakke med låg

Ved sterilisation af erstatningskomponenter skal der anvendes de parametre for dampsterilisation, som er angivet for
størrelsesmålersættet.
Opbevaring
Det ikke-sterile størrelsesmålersæt har ingen udløbsdato.
Forholdsregler
 Instrumenter skal rengøres og steriliseres før hver brug.
 Brug ikke revnede, deformerede, misfarvede/rustne eller beskadigede instrumenter.
 Utilstrækkelig rengøring kan føre til immunologisk eller toksisk reaktion.
 Temperaturen ved sterilisation må ikke overstige 138 °C (280 °F).
 Bøj ikke fleksible instrumenthåndtag mere end 90°.
 Udsæt ikke instrumenterne for rengørings- eller skyllemidler, som ikke er kompatible med
polyphenylsulfon.
 De autoklaverbare bakker i størrelsesmålersættet udgør ikke en steril barriere. Størrelsesmålersæt skal
håndteres på samme måde som andre instrumenter til flergangsbrug, der kræver emballering eller
indpakning under autoklavering.
 Alle instrumenter skal steriliseres i en bakke eller beholder, som lader damp trænge igennem.
 Rør ikke ved klappen, når holderhåndtaget bøjes.
Anvisninger i brug
Se brugsanvisningen til den relevante implanterbare enhed for at få detaljerede oplysninger om størrelsesmåling, håndtering
og implantation.
Størrelsesmålersættet er designet og testet med henblik på flergangsbrug. Hvis der ses tegn på forringelse, skal
kundeservicerepræsentanten dog kontaktes.
Genbehandlingskrav
St. Jude Medical har valideret disse genbehandlingsanvisninger. Hvis der anvendes andre metoder, er det brugerens ansvar
at sikre, at den valgte metode resulterer i effektiv rengøring og desinfektion. Rengøringsmetoden skal fjerne alt synligt blod
og kontaminering.
Tests viser, at de produkter, der er beskrevet heri, kan tåle 100 rengørings-/desinfektionscyklusser, når de rengøres ved
hjælp af de angivne genbehandlingsmetoder. Afvigelser fra de angivne metoder kan medføre kortere levetid for instrumentet
eller utilstrækkelig rengøring og desinfektion.
Instrumenterne skal genbehandles hurtigst muligt efter brug. Efter hver genbehandlingscyklus skal instrumenterne efterses
for tegn på revner, krakelering eller nedbrydning, som kan påvirke funktionen.
Enhederne fås muligvis ikke i alle lande. Kontakt den lokale repræsentant for St. Jude Medical.
9
9 .
9