Requisiti Di Rigenerazione - St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso

Componenti
Ogni set di misuratori modello 907 include:
Sette (7) misuratori aortici doppi, corrispondenti alle dimensioni delle valvole cardiache meccaniche SJM Regent™

da 17 mm a 29 mm 49
Un (1) manipolo del supporto della valvola (modello 905-HH)
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Un (1) vassoio autoclavabile con coperchio

Quando si sterilizzano i componenti di ricambio, utilizzare i parametri di sterilizzazione a vapore indicati per il set
di misuratori.
Conservazione
Il set di misuratori non sterile può essere conservato a tempo indeterminato.
Precauzioni
 Gli strumenti devono essere puliti e sterilizzati prima di ciascun utilizzo.
 Non utilizzare strumenti incrinati, deformati, scoloriti/arrugginiti o danneggiati.
 Una pulizia non corretta può provocare una reazione immunologica o tossica.
 La temperatura di sterilizzazione non deve superare i 138 °C (280 °F).
 Non piegare i manici flessibili dello strumento a un'inclinazione maggiore di 90°.
 Non esporre gli strumenti ad agenti di pulizia o di risciacquo non compatibili con il polifenilsulfone.
 I vassoi del set di misuratori autoclavabili non formano una barriera sterile. Manipolare il set di
misuratori allo stesso modo di altri strumenti riutilizzabili che richiedono il confezionamento o
l'avvolgimento durante la sterilizzazione in autoclave.
 Tutti gli strumenti devono essere sterilizzati in un vassoio o in un contenitore permeabile al vapore.
 Non toccare la valvola quando si piega il manipolo del supporto.
Istruzioni per l'uso
Per istruzioni sul dimensionamento, la manipolazione e l'impianto della valvola, consultare le istruzioni per l'uso allegate al
dispositivo impiantabile applicabile.
Il set di misuratori è stato concepito e testato per l'uso ripetuto. Se tuttavia compaiono segni visibili di deterioramento,
rivolgersi al rappresentante dell'assistenza tecnica.

Requisiti di rigenerazione

St. Jude Medical ha convalidato queste istruzioni di rigenerazione. Se si utilizzano metodi alternativi, è responsabilità
dell'utilizzatore accertarsi che questi garantiscano una pulizia e una disinfezione efficaci. Il metodo di pulizia scelto deve
essere in grado di rimuovere ogni traccia visibile di sangue e contaminazione.
I test indicano che i prodotti qui descritti possono essere sottoposti a 100 cicli di pulizia/disinfezione se puliti utilizzando i
metodi di rigenerazione specificati. Qualsiasi scostamento dai metodi specificati può ridurre la durata utile dello strumento o
comportare una pulizia e una disinfezione inadeguate.
Rigenerare gli strumenti appena ciò sia ragionevolmente possibile dopo l'uso. Dopo ogni ciclo di rigenerazione, ispezionare gli
strumenti per escludere la presenza di incrinature, screpolature o deterioramento che potrebbero incidere negativamente sul
funzionamento.
I dispositivi potrebbero non essere disponibili in tutti i Paesi. Consultare il rappresentante locale St. Jude Medical.
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