Anforderungen An Die Wiederaufbereitung - St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso

Komponenten
Jedes Größenmesser-Set Modell 907 enthält:
Sieben (7) zweiköpfige Größenmesser für die Aortenklappe in denGrößen der SJM Regent™-Herzklappe von

17 mm–29 mm 17 .
Einen (1) Klappenhaltegriff (Modell 905-HH)

Ein (1) autoklavierbares Tablett mit Deckel

Bei der Sterilisation von Ersatzkomponenten sind die für das Größenmesser-Set angegebenen Dampfsterilisationsparameter
zu verwenden.
Lagerung
Das unsterile Größenmesser-Set kann zeitlich unbegrenzt aufbewahrt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
 Die Instrumente müssen vor jedem Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden.
 Keine Instrumente verwenden, die Bruchstellen, Deformationen, Verfärbungen/Rost oder
Beschädigungen aufweisen.
 Eine nicht ordnungsgemäße Reinigung kann zu einer immunologischen oder toxischen
Reaktion führen.
 Die Sterilisationstemperatur darf 138 °C (280 °F) nicht überschreiten.
 Die Griffe flexibler Instrumente nicht über 90° biegen.
 Die Instrumente keinen Reinigungs- oder Spülmitteln aussetzen, die mit Polyphenylsulfon nicht
kompatibel sind.
 Die autoklavierbaren Größenmesser-Set-Schalen bilden keine sterile Barriere. Größenmesser-Sets sind
so zu behandeln wie andere wiederverwendbare Instrumente, die zur Sterilisation im Autoklaven
eingepackt oder eingewickelt werden müssen.
 Alle Instrumente müssen in einer dampfdurchlässigen Schale oder einem entsprechenden Behälter
sterilisiert werden.
 Beim Biegen des Haltegriffs darf die Klappe nicht berührt werden.
Gebrauchshinweise
Ausführliche Informationen zur Handhabung der Klappe und Implantation sind der im Lieferumfang der jeweiligen Klappe
enthaltenen Gebrauchsanweisung zu entnehmen.
Das Größenmesser-Set wurde für wiederholten Gebrauch ausgelegt und getestet. Treten jedoch Zeichen von Verschleiß auf,
setzen Sie sich bitte mit Ihrem Kundendienstmitarbeiter in Verbindung.

Anforderungen an die Wiederaufbereitung

St. Jude Medical hat diese Wiederaufbereitungsanweisungen validiert. Wenn alternative Verfahren eingesetzt werden, muss
der Anwender sicherstellen, dass mit diesen Verfahren eine wirksame Reinigung und Desinfektion erzielt wird. Durch das
Reinigungsverfahren müssen alle sichtbaren Blutverunreinigungen und Kontaminationen entfernt werden.
17 Einige Produkte sind u. U. nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte wenden Sie sich an Ihre örtliche St. Jude Medical-Vertretung.
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