St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso página 77

Komponenter
Hvert skaleringssett av modell 907 inkluderer:
Sju (7) dobbeltendede aortaskalerere som tilsvarer SJM Regent™ mekanisk hjerteklaff i størrelser 17 mm–29 mm

Ett (1) klaffholderhåndtak (modell 905-HH)

Ett (1) autoklaverbart brett med deksel

Ved sterilisering av reservekomponenter brukes dampsteriliseringsparametrene som er indisert for skaleringssettet.
Oppbevaring
Det usterile skaleringssettet kan oppbevares i ubestemt tid.
Forholdsregler
 Instrumenter må rengjøres og steriliseres før hver bruk.
 Sprukne, deformerte, misfargede/rustne eller skadde instrumenter må ikke brukes.
 Feilaktig rengjøring kan føre til en immunologisk eller giftig reaksjon.
 Steriliseringstemperaturen må ikke overskride 138 °C (280 °F).
 De fleksible instrumenthåndtakene må ikke bøyes utover 90° vinkel.
 Ikke eksponer instrumenter for rengjørings- eller skyllemidler som ikke er kompatible med
polyfenylsulfon.
 Autoklaverbare brett for skaleringssett utgjør ikke en steril barriere. Håndter skaleringssett på samme
måte som andre gjenbrukbare instrumenter som krever innpakking eller omslag under
autoklavsterilisering.
 Alle instrumenter må steriliseres på et brett eller i en beholder som er dampgjennomtrengelig.
 Ikke berør klaffen når du bøyer holderhåndtaket.
Bruksveiledning
Se bruksanvisningen som følger med den aktuelle implanterbare enheten for detaljerte instruksjoner om skalering,
håndtering og implantasjon.
Skaleringssettet er utformet og testet for gjentatt bruk. Hvis det oppstår synlige tegn på forringelse, må du kontakte
kundeservicerepresentanten.
Reprosesseringskrav
St. Jude Medical har validert disse reprosesseringsinstruksjonene. Hvis alternative metoder brukes, er det brukerens ansvar å
påse at deres metoder gir effektiv rengjøring og desinfeksjon. Rengjøringsmetoden må fjerne alle synlige blodrester og
kontaminasjon.
Testing indikerer at produktene beskrevet her kan gjennomgå 100 rengjørings-/desinfeksjonssykluser når de rengjøres ved
bruk av de angitte reprosesseringsmetodene. Avvik fra de angitte metodene kan føre til redusert brukstid for instrumentet
eller utilstrekkelig rengjøring og desinfeksjon.
Reprosesser instrumenter så snart det rimelig lar seg gjøre etter bruk. Etter hver reprosesseringssyklus må du undersøke
instrumentene for tegn på sprekker, slitasje eller forringelse som kan påvirke funksjonen.
Enheter er kanskje ikke tilgjengelige i alle land. Hør med din lokale St. Jude Medical-representant.
73
73
73 .