Declaración Del Fabricante - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
El equipo médico eléctrico necesita precauciones especiales frente a la CEM (compatibilidad
electromagnética), y debe instalarse y ponerse en servicio según la información CEM que se
proporciona en las tablas que aparecen a continuación. Los equipos de comunicación móvil
de RF (radiofrecuencia) como los teléfonos móviles pueden afectar el funcionamiento del
Saphyr. Por lo tanto, conviene mantener éstos aparatos lo más lejos posible del Saphyr y de
sus accesorios para suprimir sus efectos.
El Saphyr está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación.
Es conveniente que el usuario de Saphyr se asegure de que se utiliza en dicho entorno.
Pruebas de emisiones
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones de armónicos
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje y
emisiones de parpadeo
CEI 61000-3-3
El Saphyr está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación.
Es conveniente que el usuario de Saphyr se asegure de que se utiliza en dicho entorno.
Inmunidad
Prueba
Descargas
electroestáticas (DE)
CEI 61000-4-2
Ráfagas transitorias de
corriente eléctrica
CEI 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Bajadas de tensión,
cortes breves y
variaciones de tensión
de las líneas eléctricas
CEI 61000-4-11
Frecuencia del campo
magnético (50/60
hercios)
IEC 61000-4-8
Directivas y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
No corresponde
No corresponde
Directivas y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
Nivel de la prueba
CEI 60601
±6 kV al contacto
±15 kV en el aire
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±1 kV modo
diferencial
±2 kV modo común
diferencial
<5% UT
(caída >95% en UT)
para ciclo de 0,5
40% UT
(caída = 60% en UT)
para 5 ciclos
70 % UT
(caída = 30 % en UT)
para 25 ciclos
<5% UT
(caída >95% en UT)
durante 5 segundos
100 A/m (50/60
hercios )
Entorno electromagnético - Directivas
El Saphyr sólo utiliza energía RF para sus funciones internas. Por
ello, las emisiones de RF son muy débiles y no son susceptibles de
provocar interferencias en ningún dispositivo electrónico próximo.
El Saphyr es adecuado para utilizarlo en todos los establecimientos,
incluyendo en el hogar y lugares conectados directamente a la red
eléctrica de baja tensión que suministra energía a los edificios
residenciales.
Cumplimiento
nivel
±2, ±4, ±6 kV al
contacto
±2, ±4, ±6 ±8 kV
en el aire
No corresponde
No corresponde
No corresponde
100 A/m
(50/60 hercios )
110
Ambiente
electromagnético - Directivas
Es conveniente que los suelos sean de
madera, hormigón o de baldosas de
cerámica. Si los suelos están recubiertos
con materiales sintéticos, conviene que la
humedad relativa sea de al menos el 30%.
No corresponde
No corresponde
No corresponde
Los campos magnéticos de frecuencias de
red deben tener los niveles característicos
de una ubicación representativa en un
entorno comercial u hospitalario.