Dichiarazione Del Produttore - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE

Le apparecchiature elettroniche per uso medico richiedono speciali precauzioni per quanto
riguarda la compatibilità elettromagnetica (CEM) e vanno installate e messe in servizio in
conformità con le indicazioni in fatto di CEM fornite in questo documento. Gli apparecchi
di comunicazione in RF (radiofrequenza) portatili, quali i telefoni cellulari, possono influire
sul funzionamento del dispositivo Saphyr. Conviene pertanto tenere questi apparecchi il più
lontano possibile dal dispositivo Saphyr e dai suoi accessori per evitarne gli effetti.
Il dispositivo Saphyr è indicato per l'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito.
Spetta all'utilizzatore assicurarsi che il dispositivo Saphyr operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test sulle emissioni
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche
CEI 61000-3-2
Variazioni di tensione e sfarfallio
CEI 61000-3-3
Il dispositivo Saphyr è indicato per l'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito.
Spetta all'utilizzatore assicurarsi che il dispositivo Saphyr operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test
di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
CEI 61000-4-2
Rottura elettrica transitoria
veloce
CEI 61000-4-4
Scariche
IEC 61000-4-5
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione sulle linee di ingresso
dell'alimentazione elettrica
CEI 61000-4-11
Campo magnetico della
frequenza della rete elettrica
(50/60 Hertz)
IEC 61000-4-8
Direttiva e dichiarazione del fabbricante – Emissioni elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Non applicabile
Non applicabile
Direttiva e dichiarazione del fabbricante – Immunità elettromagnetica
Livello test
CEI 60601
±6 kV a contatto
±15 kV in aria
±2 kV per linee di
alimentazione elettrica
±1 kV per linee
ingresso/uscita
±1 kV modalità
differenziale
±2 kV comune
differenziale
<5 % UT
(caduta >95 % su UT)
per 0,5 cicli
40 % UT
(caduta = 60% su UT)
per 5 cicli
70 % UT
(caduta = 30 % in UT)
per 25 cicli
<5 % UT
(caduta >95 % su UT)
per 5 secondi
100 A/m (50/60 hertz)
Ambiente elettromagnetico – Direttive
Il dispositivo Saphyr utilizza l'energia di radiofrequenza solo per il
suo funzionamento interno. Di conseguenza, le sue emissioni di
radiofrequenza sono molto ridotte e tali da comportare bassi rischi
d'interferenza con eventuali dispositivi elettronici posti vicino
a esso.
Il dispositivo Saphyr è indicato per l'uso in ogni tipo di ambiente,
compresi quelli domestici e quelli collegati direttamente alla rete
pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici adibiti a uso
residenziale.
Conformità
livello
±2, ±4, ±6 kV
a contatto
±2, ±4, ±6 ±8 kV
in aria
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
100 A/m
(50/60 hertz)
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Ambiente
elettromagnetico – Direttive
I pavimenti devono essere rivestiti
in legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti
in materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere pari almeno al 30%.
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
I campi magnetici delle frequenze di
rete devono attestarsi sui livelli tipici
per una rete standard adibita ad uso
commerciale o ospedaliero.