Üreticinin Beyani - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - ÜRETICININ BEYANI
Elektronik tıbbi cihazlar, EMC (elektromanyetik uyumluluk) yönetmeliği dikkate alınarak özel
bir itina gerektirmektedir. Bu cihazların aşağıdaki tabloda belirtilen EMC bilgilerine göre
kurulmaları ve hizmete sunulmaları gerekmektedir. Cep telefonları gibi taşınabilir RF (radyo
frekans) haberleşme araçları Saphyr'in işleyişini olumsuz yönde etkileyebilir. Olumsuz etkilerin
ortadan kaldırılması için, bu cihazların Saphyr ve aksesuarlarından mümkün olduğunca uzak
tutulması gerekmektedir.
Saphyr, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılabilecek şekilde tasarlanmıştır.
Saphyr kullanıcısının cihazı bu tip bir ortamda kullandığından emin olması gerekir.
Emisyon denemesi
CISPR 11 RF emisyonları
CISPR 11 RF emisyonları
Harmonik emisyonlar
CEI 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları ve titreşim
emisyonları
CEI 61000-3-3
Saphyr, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılabilecek şekilde tasarlanmıştır.
Saphyr kullanıcısının cihazı bu tip bir ortamda kullandığından emin olması gerekir.
Bağışıklık
testi
Elektrostatik boşalma
(ESD)
CEI 61000-4-2
Elektriksel hızlı geçici/
patlama
IEC 61000-4-4
Dalgalanmalar
IEC 61000-4-5
Elektrik güç hatları
üzerindeki düşük
gerilim aralıkları, ani
kesintiler ve gerilim
değişimleri
CEI 61000-4-11
Güç frekansı manyetik
alan (50/60 Hertz)
IEC 61000-4-8
Üreticinin talimatları ve beyanı – Elektromanyetik emisyonlar
Uygunluk
Grup 1
B Sınıfı
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Üreticinin kılavuzu ve beyanı – Elektromanyetik bağışıklık
Deneme seviyesi
CEI 60601
Temasla ±6 kV
Havada ±15 kV
±2 kV elektrik güç
hatları için
±1 kV giriş/çıkış
hatları için
±1 kV diferansiyel
mod
Ortak ±2 kV
mod
<% 5 UT
(aralık>UT'nin %95'i)
0.5 döngü için
%40 UT
(aralık = UT'nin %
60'ı)
5 döngü için
UT'nin %70'i
(aralık = UT'nin
%30'u)
25 döngü için
<% 5 UT
(aralık>UT'nin %95'i)
5 saniye boyunca
100 A/m
(50/60 hertz)
Elektromanyetik alan – Talimatlar
Dahili fonksiyonları için Saphyr yalnızca RF enerjisi kullanır. Sonuç
olarak, RF emisyonları oldukça zayıftır ve civarda bulunan bir
elektronik cihazda parazit oluşturmazlar.
Saphyr tüm binalarda kullanıma uygundur. Örneğin, ev ve yerleşim
yerlerine elektrik sağlayan düşük voltajlı elektrik şebekesine
doğrudan bağlı olan yerler.
Uygunluk
seviyesi
Temasla ±2, ±4, Zeminin ahşap, beton veya seramik olması tercih
±6 kV edilmelidir. Zeminin sentetik malzeme ile kaplı
Havada ±2, ±4, olması halinde, bağıl nemin en az %30 olması
±6 ±8 kV uygun olur.
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
100 A/m Güç frekansları üzerindeki manyetik alanların,
(50/60 hertz) standart özellikli ticari ortamların veya sağlık
kuruluşlarının karakteristik değerlerini taşıması
uygun olur.
242
Elektromanyetik
ortam – Kılavuz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz