Úvod; Indikácie; Kontraindikácie; Spoľahlivosť - Kvalita - Saphyr SP Manual De Usuario

ÚVOD
Práve ste dostali procesor Saphyr®, ktorý je navrhnutý, vyvinutý a vyrobený spoločnosťou
Neurelec. Táto príručka obsahuje informácie ako zariadenie Saphyr® používať a aké preventívne
opatrenia musíte vykonať.
V prípade, že bude nutné uviesť informácie týkajúcu sa konkrétneho modelu (Saphyr® SP
alebo Saphyr® CX), bude v tejto príručke konkrétny model špecifikovaný. Odporúčame, aby
ste si pred používaním vášho procesora túto príručku pozorne prečítali.
Ak máte problémy s čítaním príručky alebo informácií na obale procesora Saphyr® alebo ak
sú poskytnuté informácie neúplné, kontaktujte svojho výrobcu alebo miestneho distribútora.
Indikácie
Procesor Saphyr® je určený pre dospelých a deti so závažnou (2. stupňa) až úplnou
obojstrannou stratou sluchu – vyhodnotenou na základe nedostatočnej úrovne rečovej
audiometrie aj s použitím načúvacej pomôcky – ktorí dostali kochleárny implantát Neurelec
Digisonic® DX10/Convex, Digisonic® DX10, Digisonic® SP, Digisonic® SP ABI alebo Digisonic®
SP Binaural.
Kontraindikácie
Procesor Saphyr® nie je určený pacientom s iným implantátom než takým, ktorý je
špecifikovaný vyššie v odseku Indikácie. Taktiež nie je určený deťom, ktorých ušnica ušný
lalôčik je príliš malý a príliš ohybný na to, aby dokázal udržať vonkajšie zariadenie. Týmto
pacientom bude ponúknutý diaľkový mikroprocesor na baterky (Digi SP'K processor).
Spoľahlivosť – Kvalita
Systém kochleárneho implantátu je aktívna implantovateľná zdravotná pomôcka. Pre vašu
bezpečnosť je procesor Saphyr® navrhnutý a vyrobený podľa požiadaviek európskej smernice
90/385/EHS. Táto pomôcka spĺňa normu EN 45502-2-3:2010 o aktívnych implantovateľných
zdravotných pomôckach (AIZP) – kochleárnych a sluchových implantátoch v mozgovom kmeni
a bezpečnostné normy pre zdravotné pomôcky.
Kompatibilnosť so staršími typmi implantátov
Procesor Saphyr® je dostupný v dvoch rôznych prevedeniach (modely Saphyr® SP a Saphyr®
CX), ktoré sa hodia k implantovaným prijímačom znázorneným na diagrame nižšie.
Poznámka: Vždy so sebou noste identifikačnú kartu majiteľa kochleárneho implantátu,
ktorá vám bola vydaná v implantačnom centre, a preukážte sa ňou pred každým lekárskym
vyšetrením alebo ošetrením. Vo zvyšnej časti tohto dokumentu budeme odkazovať len na
kochleárny implantačný systém Digisonic® SP , hoci procesor Saphyr® je tiež kompatibilný s
rôznymi implantátmi uvedenými vyššie.
Pre obojstrannú implantáciu kochleárneho implantátu: pacientom s dvomi systémami kochleárnych
implantátov pripomíname, že nemajú nosiť procesor na uchu, ktorý bol audiológom prispôsobený
k systému implantátu druhého ucha. Každý procesor je nakonfigurovaný pre špecifický implantát.
Aby bolo možné ľahko rozlíšiť medzi ľavým a pravým procesorom a predísť ich zámene, dodávajú
sa v obale výrobku rozlišovacie nálepky rôznych farieb. Ľavá/pravá nálepka sa má nalepiť na
tú časť procesora, ktorá nie je v kontakte s pokožkou Ak jeden z rečových procesorov prestane
fungovať, kontaktujte spoločnosť Neurelec a vyžiadajte si od nej dočasné zariadenie.
114