Déclaration Du Fabricant - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - DÉCLARATION DU FABRICANT
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM
(Compatibilité Electromagnétique) et il est nécessaire de les installer et les mettre en
service selon les informations CEM fournies par les tableaux ci-dessous. Les appareils de
communication RF (radiofréquence) portatifs, tels que les téléphones mobiles, peuvent
affecter le fonctionnement du Saphyr. Il convient dès lors de tenir ces appareils le plus loin
possible du Saphyr et de ses accessoires afin d'en supprimer les effets.
Le Saphyr est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Il convient que l'utilisateur du Saphyr s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de
tension/de papillotement
CEI 61000-3-3
Le Saphyr est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Il convient que l'utilisateur du Saphyr s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai
d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur des lignes d'entrée
d'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du réseau
électrique (50/60 hertz)
CEI 61000-4-8
Directives et déclaration du fabricant – Emissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Non applicable
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau d'essai
CEI 60601
±6 kV au contact
±15 kV dans l'air
±2 kV pour lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
±1 kV mode
différentiel
±2 kV mode
commun
<5 % UT
(creux >95 % de UT)
pendant 0,5 cycle
40 % UT
(creux =60 % de UT)
pendant 5 cycles
70 % UT
(creux =30 % de UT)
pendant 25 cycles
<5 % UT
(creux >95 % de UT)
pendant 5 secondes
100 A/m
(50/60 hertz)
Environnement électromagnétique – Directives
Le Saphyr utilise de l'énergie RF uniquement pour ses fonctions
internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne
sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans un
appareil électronique voisin.
Le Saphyr convient à l'utilisation dans tous les établissements,
y compris dans les locaux domestiques et ceux directement
reliés au réseau public d'alimentation électrique basse tension,
alimentant des bâtiments à usage domestique.
Niveau de
conformité
±2, ±4, ±6 kV Il convient que les sols soient en bois, en béton
au contact ou en carreaux de céramique. Si les sols sont
±2, ±4, ±6 ±8 recouverts de matériaux synthétiques, il convient
kV dans l'air que l'humidité relative soit d'au moins 30%.
Non applicable
Non applicable
Non applicable
100 A/m Il convient que les champs magnétiques à la
(50/60 hertz) fréquence du réseau électrique aient les niveaux
caractéristiques d'un lieu représentatif situé
dans un environnement typique commercial ou
hospitalier.
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Environnement
électromagnétique – Directives
Non applicable
Non applicable
Non applicable