Integra JARIT DETACH Manual Del Usuario página 58

C. ENDSTERILISATION
Nach Befolgung der Empfehlungen zur Dekontamination sind wiederverwendbare
Instrumente zur Sterilisation vorbereitet. Von der FDA (US-Arzneimittelbehörde)
unabhängig durchgeführte Laborprüfungen (21 CFR PART 58) und Good
Laboratory Practice Regulations (Vorschriften zur Guten Laborpraxis) haben die
Dampfsterilisation als wirksames Aufbereitungsverfahren für wiederverwendbare
Instumente validiert. Siehe auch AAMI Standards and Recommended
Practices, „Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities
[Dampfsterilisatin und Sterilitätssicherung in Gesundheitsversorgungszentren]",
ANSI/AAMI ST46:2002; "Flash Sterilization Steam Sterilization of Patient
Care Items for Immediate Use [Blitzsterilisation, Dampfsterilisation von
Patientenversorgungsteilen zur unmittelbaren Verwendung]", ANSI/
AAMI ST37:3ed. Die AAMI-Normen empfehlen ebenfalls die Befolgung der
schriftlichen vom Hersteller des Sterilisators bereitgestellten Anweisungen für
Zyklusparameter. Bei Dampfsterilisation von Lumen aufweisenden Instrumenten
ist die Ausspülung mit sterilem Wasser unmittelbar vor dem Einwickeln und
der Sterilisation erforderlich. Das Wasser bildet innerhalb des Lumens Dampf,
der die Luft austreibt. Luft stellt das größte Problem bei der Dampfsterilisation
dar, weil nicht ausgetriebene Luft den Kontakt mit Dampf verhindert. Die
vom Hersteller des medizinischen Geräts angegebene Zeit der Aussetzung in
der Sterilisationstemperatur darf die vom Sterilisatorhersteller angegebene
Mindestzeit überschreiten jedoch niemals unterschreiten.
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