Referencias - Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario

• Angina de pecho
• Arritmias
• Fístula arteriovenosa
• Complicaciones hemorrágicas, que pueden precisar una
transfusión
• Isquemia cerebral/accidente isquémico transitorio (AIT)
• Muerte
• Embolia (gaseosa, tisular, trombótica, sistémica o por un
componente del dispositivo)
• Fiebre/reacciones pirógenas
• Hipersensibilidad o reacción alérgica a los medios de
contraste y reacciones medicamentosas
• Hipertensión/hipotensión
• Infección
• Isquemia, incluidos isquemia tisular, síndrome de robo
arterial y necrosis
• Edema maleolar
• Isquemia o infarto de miocardio
• Náuseas y vómitos
• Neuropatías o lesión de los nervios
• Oclusión
• Fallo orgánico (simple, múltiple)
• Dolor
• Palpitaciones
• Pseudoaneurisma
• Disfunción/insuficiencia renal
• Reestenosis
• Ictus/accidente cerebrovascular (ACV)
• Complicaciones vasculares, incluidas las complicaciones en
la vía de acceso, que pueden requerir la reparación del vaso
• Trombosis vascular
• Lesiones vasculares, p. ej., disección, perforación, etc.
• Vasoespasmo
MATERIAL NECESARIO
Elementos estériles de un solo uso (no volver a esterilizar ni a utilizar)
• Solución salina fisiológica heparinizada estéril
• Vaina introductora de 4 F o catéter guía de 5 F del
tamaño y la configuración adecuados
• Un dispositivo de inflado (con lectura de la presión –
recomendado)
• Una llave de paso de tres vías
• Guía de 0,36 mm (0,014 pulgadas)
• Medio de contraste diluido en proporción 1:1 con
solución salina fisiológica
• Introductor de guía
• Válvula(s) hemostática(s)
• Torque de la guía
• Jeringas de 20 ml con adaptador tipo Luer-lock
(opcional)
PREPARACIÓN PARA EL USO
Inspeccionar todos los componentes del producto antes de
utilizarlo. Examinar el catéter para ATP Armada 14 XT (en
adelante, el catéter) para descartar que esté torcido, acodado o
deteriorado. No usar si el envase está abierto o dañado, o si el
producto muestra algún deterioro.
Preparar el equipo que se vaya a utilizar siguiendo las
instrucciones del fabricante o el procedimiento habitual.
Preparar el catéter siguiendo los pasos que se indican a
continuación:
1. Extraer el mandril protector de la punta distal del catéter.
2. Deslizar la vaina protectora fuera del balón.
Nota: sumergir el balón en solución salina fisiológica
heparinizada estéril durante su preparación para activar el
recubrimiento.
3. Preparar un dispositivo de inflado con el medio de contraste
recomendado de acuerdo con las instrucciones del
fabricante.
4. Extraer el aire del segmento del balón mediante el siguiente
procedimiento:
a) Cargar una jeringa de 20 ml o el dispositivo de inflado
con aproximadamente 4 ml del medio de contraste
recomendado.
b) Después de conectar la jeringa o el dispositivo de inflado
a la luz de inflado del balón, orientar el catéter con la
punta distal y el balón apuntando verticalmente hacia
abajo.
c) Aplicar presión negativa y aspirar durante 15 segundos.
Liberar lentamente la presión hasta llegar a cero, dejando
que el contraste vaya llenando el cuerpo del catéter.
d) Desconectar la jeringa o el dispositivo de inflado del
puerto de inflado del catéter.
e) Extraer todo el aire de la jeringa o del dispositivo de
inflado. Volver a conectar la jeringa o el dispositivo
de inflado al puerto de inflado del catéter. Mantener el
balón a presión negativa hasta que ya no retorne aire al
dispositivo.
f) Liberar lentamente la presión hasta llegar a cero.
g) Desconectar la jeringa de 20 ml (si se ha usado) y
conectar el dispositivo de inflado al puerto de inflado del
catéter sin introducir aire en el sistema.
PRECAUCIÓN: antes de insertarlo en el cuerpo es
necesario eliminar todo el aire del balón desplazándolo
con medio de contraste diluido en proporción 1:1 con
solución salina fisiológica (repetir los pasos 4a a 4g si es
necesario); de lo contrario, pueden surgir complicaciones.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Lavar y llenar la luz del catéter para la guía con solución
salina fisiológica heparinizada.
2. Poner el catéter preparado sobre una guía previamente
colocada y hacer avanzar la punta hasta el lugar de
introducción. Es conveniente usar un introductor para
facilitar la entrada del catéter con balón.
Nota: realizar todas las manipulaciones posteriores del
catéter bajo observación fluoroscópica.
3. Abrir la válvula hemostática. Insertar el catéter dispuesto
sobre la guía en la vaina o catéter guía a través de la válvula
hemostática. Para facilitar la inserción, el balón debe estar
totalmente desinflado y bajo presión negativa.
Nota: al abrir y apretar la válvula hemostática, así como al
retirar el catéter, hay que tener en cuenta las diferencias en
el diámetro del cuerpo.
4. Apretar la válvula hemostática para crear un sello alrededor
del catéter sin impedir su movimiento.
Nota: es importante que la válvula hemostática esté lo
bastante apretada para evitar fugas de sangre alrededor
del cuerpo del catéter, pero no tanto como para dificultar el
flujo de contraste dentro y fuera del balón y el movimiento
de la guía.
5. Hacer avanzar el catéter hasta alinear la marca distal del
cuerpo con el cono de la válvula hemostática. Esto indica
que la punta del catéter ha llegado a la punta de la vaina
o catéter guía al usar una vaina o catéter guía de 90 cm
de longitud.
Nota: el catéter para ATP Armada 14 XT está diseñado
para permitir el intercambio de guías mientras se mantiene
invariable la posición del catéter en la arteria. En casos
de tortuosidad vascular extrema, puede ser necesario
reposicionar el catéter en un segmento recto del vaso para
poder intercambiar la guía.
6. El balón debe ser del tamaño apropiado para el vaso.
Los balones de mayor tamaño tendrán perfiles de cruce
más grandes (hasta 1,22 mm/0,048 pulg.), mientras que
los de menor tamaño tendrán perfiles más pequeños.
Hacer avanzar el catéter sobre la guía hasta el interior de la
estenosis (o del stent, para dilatarlo una vez implantado).
Inflar el balón a presión muy baja (1 atmósfera, 1 bar o
15 psi) para confirmar que su posición es correcta.
7. Inflar el balón (no más de 10 veces en total en un stent o
20 veces en total sin un stent) para practicar la ATP (o la
dilatación tras la implantación) siguiendo el procedimiento
estándar. Mantener el balón a presión negativa entre un
inflado y otro.
8. Desinflar el balón aplicando presión negativa al dispositivo
de inflado. Los balones más grandes y largos tardarán más
tiempo (hasta 30 segundos) en desinflarse que los balones
más pequeños y cortos. Retirar el catéter desinflado y
la guía de la vaina o catéter guía a través de la válvula
hemostática. Apretar la válvula hemostática (si procede).
Nota: después de retirar el catéter con el balón desinflado,
debe limpiarse con una gasa humedecida en solución salina
fisiológica heparinizada estéril y guardarse, sumergido en
una cubeta con solución salina fisiológica heparinizada
estéril. Antes de volver a insertarlo, sumergir el balón en
solución salina fisiológica heparinizada estéril para reactivar
el recubrimiento.
Nota: si se encuentra resistencia al retirar el catéter con
balón de la guía o al retirar la guía del catéter con balón,
deben retirarse ambos como un todo y desecharse. El
catéter con balón y la guía no deben volver a usarse, ni
juntos ni separados, para intentar dilatar de nuevo la arteria.

REFERENCIAS

El médico debe consultar las publicaciones recientes sobre la
práctica médica actual referente a la ATP con balón.
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