Подготовка За Употреба - Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario

• Ангина
• Аритмии
• Артериовенозна фистула
• Усложнения поради кървене, което може да наложи
кръвопреливане
• Церебрална исхемия/преходни исхемични атаки (TIA)
• Смърт
• Емболия (въздушна, тъканна, тромботична, системна
или от компонент на уреда)
• Треска/пирогенна реакция
• Свръхчувствителност или алергична реакция към
контрастни агенти и лекарствени реакции
• Хипертония/хипотония
• Инфекция
• Исхемия, включително тъканна, синдром на
открадването и некроза
• Оток на краката
• Миокардна исхемия или инфаркт
• Гадене и повръщане
• Невропатия или увреждане на нервите
• Оклузия
• Органна недостатъчност (единична, множествена)
• Болка
• Сърцебиене
• Псевдоаневризма
• Бъбречна недостатъчност
• Рестеноза
• Мозъчен инсулт/мозъчно-съдов инцидент (CVA)
• Съдови усложнения, включително на входното място,
които могат да наложат съдова реконструкция
• Тромбоза на съда
• Съдово увреждане, напр. дисекация, перфорация
• Съдов спазъм
НЕОБХОДИМИ МАТЕРИАЛИ
За еднократна употреба, стерилни (Не стерилизирайте и не
използвайте повторно.)
• Стерилен хепаринизиран физиологичен разтвор
• Дезиле с размер 4 F или водещ катетър 5 F с
подходящ размер и конфигурация
• Един уред за раздуване (с мониториране на
налягането – препоръчително)
• Един 3-пътен спирателен кран
• Водач 0,014" (0,36 mm)
• Контрастно вещество, разтворено 1:1 с
физиологичен разтвор
• Интродюсер на водач
• Хемостатична(и) клапа(и)
• Уред за въртене на водача
• Луер-лок спринцовка 20 куб.см. (по избор)
ПОДГОТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Проверете щателно целия продукт преди употреба.
Инспектирайте катетъра за PTA Armada 14 XT (катетъра) за
огъвания, пречупвания или други повреди. Не използвайте, ако
пакетът е отворен или повреден, или ако продуктът е повреден.
Подгответе оборудването според инструкциите на
производителя или стандартната процедура.
Изпълнете следните стъпки, за да подготвите катетъра за
употреба:
1. Отстранете предпазния мандрел от дисталния връх на
катетъра.
2. С плъзгащо движение свалете предпазното дезиле от
балона.
Забележка: Потопете балона в стерилен хепаринизиран
физиологичен разтвор по време на подготовката му, за да
активирате покритието.
3. Подгответе уреда за раздуване с препоръчаното контрастно
вещество според инструкциите на производителя.
4. Обезвъздушете балона по следния начин:
а) Напълнете спринцовка от 20 куб.см. или уреда
за раздуване с приблизително 4 куб.см. от
препоръчителното контрастно вещество.
б) След като прикрепите спринцовката или уреда за
раздуване към лумена за раздуване на балона,
ориентирайте катетъра с дисталния връх и балона така,
че да сочат вертикално надолу.
в) Приложете отрицателно налягане и аспирирайте
15 секунди. Бавно освободете налягането до неутрално,
като позволите контрастното вещество да изпълни
шафта на катетъра.
г) Разкачете спринцовката или уреда за раздуване от
отвора за раздуване на катетъра.
д) Отстранете всичкия въздух от спринцовката или
резервоара на уреда за раздуване. Свържете отново
спринцовката или уреда за раздуване към отвора
за раздуване на катетъра. Поддържайте отрицателно
налягане в балона, докато спре да се връща въздух
към уреда.
е) Бавно освободете налягането на уреда до неутрално.
ж) Разкачете спринцовката от 20 куб.см. (ако се използва)
и свържете уреда за раздуване към отвора за раздуване
на катетъра, без да допускате въздух в системата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Въздухът трябва да бъде отстранен
напълно от балона и заместен с контрастно вещество
(разредено 1:1 с физиологичен разтвор), преди балонът
да се въведе в тялото (повторете стъпки 4a до 4ж, ако
е необходимо); в противен случай могат да настъпят
усложнения.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1. Промийте и напълнете лумена за водача на катетъра с
хепаринизиран физиологичен разтвор.
2. Поставете подготвения катетър върху предварително
поставен водач и придвижете върха към мястото на
въвеждане. Предимство е да използвате балонния катетър
с интродюсер за улесняване на въвеждането.
Забележка: Извършвайте всички следващи
манипулации с катетъра под флуороскопски контрол.
3. Отворете хемостатичната клапа. Въведете катетъра по
водача през хемостатичната клапа в дезилето/водещия
катетър. За да се улесни въвеждането, балонът трябва да
бъде напълно изпуснат до отрицателно налягане.
Забележка: Разликите в диаметъра на шафта трябва
да се имат предвид при отварянето и стягането на
хемостатичната клапа и при изтеглянето на катетъра.
4. Притегнете хемостатичната клапа, за да се получи
уплътнение около катетъра, без да възпрепятствате
движението му.
Забележка: Важно е хемостатичната клапа да бъде
затворена достатъчно плътно, за да предпази от
пропускане на кръв около шафта на катетъра, но не
толкова плътно, че да ограничава потока на контрастно
вещество във и извън балона или да ограничава
движението на водача.
5. Въведете катетъра, докато маркерът на дисталния шафт
се подравни с конектора на хемостатичната клапа. Това
показва, че върхът на катетъра е стигнал дезилето/върха
на водещия катетър, когато използвате дезиле/водещ
катетър с дължина 90 cm.
Забележка: Катетърът за PTA Armada 14 XT е
проектиран да позволява смяната на водачи, като се
запазва позицията на катетъра в артерията. В случай на
значително нагъване на съда може да е необходимо да
промените положението на катетъра в прав сегмент на
съда, за да позволите смяна на водача.
6. Балонът трябва да бъде с подходящ размер за съда.
По-големите балони имат по-големи профили на
пресичане (до 0,048"/1,22 mm), а по-малките балони
имат по-малки профили. Придвижете катетъра по
водача и в стенозата (или в стента за дилатация след
имплантиране). Раздуйте балона до много ниско
налягане (1 atm, 1 bar или 15 psi), за да се уверите, че
балонът е позициониран правилно.
7. Раздуйте балона (не надвишавайте общо 10 раздувания
в стент или общо 20 раздувания без стент), за да
извършите PTA (или дилатация след имплантиране)
по стандартната процедура. Поддържайте отрицателно
налягане в балона между раздуванията.
8. Изпуснете балона като приложите отрицателно налягане
върху уреда за раздуване. Изпускането на по-големи и
по-дълги балони отнема повече време (до 30 секунди)
отколкото на по-малки и по-къси балони. Изтеглете
изпуснатия катетър и водача от дезилето/водещия катетър
през хемостатичната клапа. Затегнете хемостатичната
клапа (ако е налична).
Забележка: След като изпуснатият балонен катетър е
изтеглен, той трябва да бъде почистен с марля, напоена
със стерилен хепаринизиран физиологичен разтвор, и
прибран, потопен в съд със стерилен хепаринизиран
физиологичен разтвор. Преди да го въведете отново,
балонът трябва да бъде потопен в стерилен хепаринизиран
физиологичен разтвор, за да се реактивира покритието.
Забележка: Ако усетите съпротивление при
отстраняването на балонния катетър от водача или
на водача от балонния катетър, балонният катетър и
водачът трябва да бъдат отстранени заедно като едно
цяло и оставени настрана. Нито балонният катетър, нито
водачът могат да бъдат използвани повторно за други
опити за дилатиране на артерията, било то отделно или
в комбинация.
ОТПРАТКИ
Лекарят трябва да се консултира със съвременната
литература относно установените медицински практики за
балонна PTA.
37