Förberedelse För Användning - Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario

• Emboli (luft, vävnad, trombos, systemisk eller
produktkomponent)
• Feber/pyrogen reaktion
• Överkänslighet eller allergisk reaktion mot kontrastmedel och
läkemedelsreaktioner
• Hypertoni/hypotoni
• Infektion
• Ischemi, inklusive vävnadsischemi, steal-syndrom och
nekros
• Benödem
• Myokardischemi eller -infarkt
• Illamående och kräkningar
• Neuropatier eller nervskada
• Ocklusion
• Organsvikt (ett eller flera organ)
• Smärta
• Palpitationer
• Pseudoaneurysm
• Njursvikt/-insufficiens
• Restenos
• Stroke/cerebrovaskulär händelse (CVA)
• Kärlkomplikationer, inklusive ingångsstället, som kan kräva
kärlreparation
• Kärltrombos
• Kärlskada, t.ex. dissektion, perforation
• Kärlspasm
ERFORDERLIGT MATERIAL
Sterila artiklar, endast för engångsbruk (får ej omsteriliseras
eller återanvändas).
• Steril, hepariniserad, fysiologisk koksaltlösning
• Införingsskida i storlek 4 F eller guidekateter i storlek 5 F,
med lämplig storlek och konfiguration
• Ett fyllningsinstrument (med tryckövervakning –
rekommenderas)
• En 3-vägskran
• Ledare på 0,36 mm (0,014")
• Kontrastvätska utspädd 1:1 med fysiologisk koksaltlösning
• Ledarinförare
• Hemostasventil(er)
• Vridningsanordning för ledaren
• Sprutor, 20 ml, med luerlock (valfritt)
FÖRBEREDELSE FÖR ANVÄNDNING
Kontrollera alla produkter före användning. Kontrollera Armada
14 XT PTA-katetern (katetern) så att den inte är böjd, vikt eller
skadad. Använd inte produkten om förpackningen är öppen eller
skadad, eller om produkten är skadad.
Förbered utrustningen enligt tillverkarens anvisningar eller med
vedertagen metod.
Utför följande steg för att förbereda katetern för användning:
1. Avlägsna skyddsmandrinen från den distala spetsen på
katetern.
2. Dra av ballongens skyddsskida.
Obs! Sänk ned ballongen i steril hepariniserad fysiologisk
koksaltlösning under förberedelsen av ballongen så att
ytskiktet aktiveras.
3. Förbered ett fyllningsinstrument med rekommenderat
kontrastmedel, enligt tillverkarens anvisningar.
4. Töm ballongen på luft på följande sätt:
a) Fyll en 20 ml spruta eller fyllningsinstrumentet med
cirka 4 ml rekommenderat kontrastmedel.
b) När sprutan eller fyllningsinstrumentet har anslutits till
ballongfyllningslumen, riktas katetern så att den distala
spetsen och ballongen pekar lodrätt nedåt.
c) Applicera undertryck och aspirera under 15 sekunder.
Släpp långsamt trycket till neutralläge, så att
kontrastmedlet kan fylla kateterns skaft.
d) Koppla loss sprutan eller fyllningsinstrumentet från
kateterns fyllningsport.
e) Avlägsna all luft från sprutan eller fyllningsinstrumentets
behållare. Anslut återigen sprutan eller
fyllningsinstrumentet till fyllningsporten på katetern.
Behåll undertryck på ballongen tills luft inte längre dras
tillbaka in i anordningen.
f) Låt trycket sakta återgå till neutralläge.
g) Koppla loss 20 ml-sprutan (om sådan används) och
anslut fyllningsinstrumentet till fyllningsporten på
katetern utan att föra in luft i systemet.
SE UPP! All luft måste avlägsnas ur ballongen och
ersättas med kontrastvätska (utspädd 1:1 med fysiologisk
koksaltlösning) innan ballongen förs in i kroppen
(upprepa stegen 4 a t.o.m. 4 g vid behov), i annat fall kan
komplikationer inträffa.
BRUKSANVISNING
1. Spola och fyll kateterns ledarlumen med hepariniserad
fysiologisk koksaltlösning.
2. Placera den förberedda katetern över en i förväg införd
ledare och för fram spetsen till införingsstället. Det kan vara
fördelaktigt att använda ballongkatetern med en introducer
för att underlätta införingen.
Obs! Utför alla ytterligare katetermanipulationer under
fluoroskopi.
3. Öppna hemostasventilen. För katetern över ledaren genom
hemostasventilen in i skidan/guidekatetern. För att underlätta
införandet måste ballongen vara helt och hållet tömd till
undertryck.
Obs! Tänk på att skaftets diameter varierar då hemostasventilen
öppnas och dras åt, samt då katetern dras tillbaks.
4. Dra åt hemostasventilen så att det blir tätt runt katetern utan
att kateterns rörelsefrihet hindras.
Obs! Det är viktigt att hemostasventilen är tillräckligt hårt
åtdragen för att förhindra blodläckage runt kateterns skaft,
men dock ej så hårt att kontrastflödet till och från ballongen
hindras, eller så att ledarens rörelsefrihet hindras.
5. För fram katetern tills den distala skaftmarkören är i
linje med centrum på hemostasventilen. Detta visar att
kateterspetsen har nått skidans/guidekateterns spets när en
90 cm lång skida/guidekateter används.
Obs! Armada 14 XT PTA-katetern har konstruerats för att
möjliggöra utbyte av ledare samtidigt som kateterns läge
bevaras i artären. Om kärlet är extremt slingrigt kan det bli
nödvändigt att flytta katetern till ett rakt kärlavsnitt för att det
ska gå att byta ut ledaren.
6. Ballongens storlek ska vara lämplig för kärlet. Större ballonger
har större införingsprofiler (upp till 0,048"/1,22 mm) och
mindre ballonger har mindre profiler. För in katetern över
ledaren och in i stenosen (eller stenten vid dilatation efter
implantation). Fyll ballongen till ett mycket lågt tryck (1 bar),
för att bekräfta att ballongen är korrekt placerad.
7. Fyll ballongen (överskrid inte 10 totala fyllningar i en stent
eller 20 totala fyllningar utan en stent) för att utföra PTA
(eller dilatation efter implantation) enligt standardrutin. Behåll
undertryck på ballongen mellan ballongfyllningarna.
8. Töm ballongen genom att anbringa undertryck på
fyllningsinstrumentet. Det tar längre tid att tömma större
och längre ballonger (upp till 30 sekunder) än mindre och
kortare ballonger. Dra ut den tömda katetern och ledaren
från skidan/guidekatetern genom hemostasventilen. Dra åt
hemostasventilen (om tillämpligt).
Obs! När den tömda ballongkatetern har dragits ut ska
den torkas ren med gasväv genomdränkt med steril
hepariniserad fysiologisk koksaltlösning och förvaras
nedsänkt i en behållare med steril hepariniserad fysiologisk
koksaltlösning. Innan den sätts in på nytt ska ballongen
sänkas ned i steril hepariniserad fysiologisk koksaltlösning
så att ytskiktet åter aktiveras.
Obs! Om motstånd påträffas under avlägsnandet av
antingen ballongkatetern från ledaren eller ledaren
från ballongkatetern, ska ballongkatetern och ledaren
avlägsnas tillsammans som en enhet och läggas åt sidan.
Varken ballongkatetern eller ledaren får återanvändas för
ytterligare försök att vidga artären, varken var för sig eller i
kombination.
REFERENSER
Läkaren bör konsultera färsk litteratur om aktuell medicinsk
praxis för ballong-PTA.
19