Οδηγιεσ Χρησησ - Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario

• Θάνατος
• Εμβολή (αέρα, ιστού, θρομβωτική, συστήματος ή
εξαρτήματος της συσκευής)
• Πυρετός / πυρογενής επίδραση
• Υπερευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση σε σκιαγραφικά
μέσα και αντιδράσεις στα φάρμακα
• Υπέρταση/υπόταση
• Λοίμωξη
• Ισχαιμία, συμπεριλαμβανομένης και ισχαιμίας στον ιστό,
σύνδρομο υποκλοπής και νέκρωση
• Οίδημα στο πόδι
• Ισχαιμία μυοκαρδίου ή έμφραγμα
• Ναυτία και έμετος
• Νευροπάθεια ή τραυματισμός νεύρου
• Απόφραξη
• Aνεπάρκεια οργάνου (μονού, πολλαπλού)
• Άλγος
• Αίσθημα παλμών
• Ψευδοανεύρυσμα
• Νεφρική ανεπάρκεια
• Επαναστένωση
• Εγκεφαλικό /εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (CVA)
• Αγγειακές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένης και της
περιοχής εισαγωγής, που μπορεί να απαιτούν την
αποκατάσταση του αγγείου
• Αγγειακή θρόμβωση
• Τραυματισμός αγγείου, π.χ. εκτομή, διάτρηση
• Σπασμό αγγείου
ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ
Μιας χρήσης, στείρα υλικά (Μην τα επαναποστειρώνετε ή τα
επαναχρησιμοποιείτε.)
• Στείρος ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός
• Θηκάρι εισαγωγής μεγέθους 4F ή οδηγός καθετήρας
5F κατάλληλου μεγέθους και διαμόρφωσης
• Μια συσκευή φουσκώματος (με συσκευή
παρακολούθησης – συνιστάται)
• Μια τριοδική στρόφιγγα
• Συρμάτινος οδηγός 0,36 mm (0,014 ιν.)
• Σκιαγραφικό μέσο, αραιωμένο σε αναλογία 1:1 με
φυσιολογικό ορό
• Εισαγωγέας συρμάτινου οδηγού
• Αιμοστατική(ες) βαλβίδα(ες)
• Συσκευή ρύθμισης ροπής στρέψης συρμάτινου οδηγού
• Σύριγγα 20 cc με Luer-lock (προαιρετικό)
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιθεωρήστε όλα τα προϊόντα πριν από τη χρήση. Εξετάστε
τον καθετήρα Armada 14 XT PTA (ο καθετήρας) για λυγίσματα,
στρεβλώσεις ή άλλη ζημιά. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει ανοιχθεί ή έχει υποστεί ζημιά ή εάν το
προϊόν είναι κατεστραμμένο.
Προετοιμάστε τον εξοπλισμό σύμφωνα με τις οδηγίες του
κατασκευαστή ή τη συνήθη διαδικασία.
Για την προετοιμασία του καθετήρα προς χρήση ακολουθήστε
τα παρακάτω βήματα:
1. Αφαιρέστε τον προστατευτικό αξονίσκο από το περιφερικό
άκρο του καθετήρα.
2. Αφαιρέστε σύροντας το προστατευτικό θηκάρι από το μπαλόνι.
Σημείωση: Εμβαπτίστε το μπαλόνι σε στείρο ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό κατά την προετοιμασία του μπαλονιού, για
να ενεργοποιηθεί η επικάλυψη.
3. Προετοιμάστε μια συσκευή φουσκώματος με το
συνιστώμενο σκιαγραφικό μέσο, σύμφωνα με τις οδηγίες
του κατασκευαστή.
4. Εκκενώστε τον αέρα από το τμήμα του μπαλονιού σύμφωνα
με την ακόλουθη διαδικασία:
a) Γεμίστε μια σύριγγα των 20 cc ή τη συσκευή
φουσκώματος με 4 cc περίπου με το συνιστώμενο
σκιαγραφικό μέσο.
b) Αφού συνδέσετε τη σύριγγα ή τη συσκευή
φουσκώματος με τον αυλό φουσκώματος του
μπαλονιού, κατευθύνατε τον καθετήρα με το
περιφερικό άκρο του μπαλονιού να δείχνει προς
καθοδική, κατακόρυφη θέση.
c) Εφαρμόστε αρνητική πίεση και κάντε αναρρόφηση
για 15 δευτερόλεπτα. Αφήστε αργά την πίεση να
επανέλθει στο ουδέτερο, ώστε να γεμίσει ο άξονας του
καθετήρα με σκιαγραφικό μέσο.
d) Αποσυνδέστε τη σύριγγα ή τη συσκευή φουσκώματος
από τη θύρα φουσκώματος του καθετήρα.
e) Αφαιρέστε όλο τον αέρα από τη σύριγγα ή τον κύλινδρο
της συσκευής φουσκώματος. Συνδέστε ξανά τη σύριγγα
ή τη συσκευή φουσκώματος στη θύρα φουσκώματος
του καθετήρας. Διατηρήστε την αρνητική πίεση στο
μπαλόνι, μέχρι το σημείο που δεν θα επιστρέφει πλέον
αέρας στη συσκευή.
f) Απελευθερώστε αργά την πίεση της συσκευής στο
ουδέτερο.
g) Αποσυνδέστε τη σύριγγα των 20 cc (εάν
χρησιμοποιείται) και συνδέστε τη συσκευή φουσκώματος
στη θύρα φουσκώματος του καθετήρα διαστολής
αποφεύγοντας την εισαγωγή αέρα στο σύστημα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από την εισαγωγή του μπαλονιού στο
σώμα, πρέπει να αφαιρεθεί όλος ο αέρας από αυτό και
να αντικατασταθεί από σκιαγραφικό μέσο (αραιωμένο
σε αναλογία 1:1 με φυσιολογικό ορό) (επαναλάβετε τα
βήματα 4a έως 4g, αν είναι απαραίτητο). Σε αντίθετη
περίπτωση, μπορεί να υπάρξουν επιπλοκές.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Εκπλύνατε και γεμίστε τον αυλό του συρμάτινου οδηγού
του καθετήρα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
2. Τοποθετήστε τον προετοιμασμένο καθετήρα επάνω από
έναν ήδη τοποθετημένο συρμάτινο οδηγό και προωθήστε
το άκρο στην περιοχή εισαγωγής. Θα βοηθηθείτε εάν
χρησιμοποιήσετε τον καθετήρα με μπαλόνι μαζί με έναν
εισαγωγέα για να διευκολυνθείτε στην εισαγωγή.
Σημείωση: Εκτελέστε όλους τους περαιτέρω χειρισμούς
του καθετήρα υπό ακτινοσκόπηση.
3. Ανοίξτε την αιμοστατική βαλβίδα. Εισαγάγετε τον καθετήρα
επάνω από το συρμάτινο οδηγό διαμέσου της αιμοστατικής
βαλβίδας εντός του θηκαριού/οδηγού καθετήρα. Για να
διευκολυνθεί η εισαγωγή, το μπαλόνι πρέπει να είναι
πλήρως ξεφουσκωμένο σε αρνητική πίεση.
Σημείωση: Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι διαφορές
στη διάμετρο των αξόνων κατά το άνοιγμα και το σφίξιμο
της αιμοστατικής βαλβίδας και κατά την απόσυρση του
καθετήρα.
4. Σφίξτε την αιμοστατική βαλβίδα, για να δημιουργήσετε ένα
αεροστεγές σφράγισμα γύρω από τον καθετήρα χωρίς να
παρεμποδίζεται η κίνηση του καθετήρα.
Σημείωση: Είναι σημαντικό να είναι αρκετά σφιχτή η
αιμοστατική βαλβίδα, ώστε να αποτρέπεται η διαρροή
αίματος γύρω από το στέλεχος του καθετήρα, αλλά όχι
τόσο σφιχτή ώστε να περιορίζεται η ροή της σκιαγραφικής
ουσίας προς και από το μπαλόνι ή να περιορίζεται η κίνηση
του συρμάτινου οδηγού.
5. Προωθήστε τον καθετήρα μέχρις ότου ο δείκτης του
περιφερικού άξονα ευθυγραμμίζεται με το κέντρο της
αιμοστατικής βαλβίδας. Αυτό υποδεικνύει ότι το άκρο
του καθετήρα έχει φτάσει στο άκρο του θηκαριού/οδηγού
καθετήρα όταν χρησιμοποιείτε ένα θηκάρι/οδηγό καθετήρα
μήκους 90 cm .
Σημείωση: Ο καθετήρας Armada 14 XT PTA έχει
σχεδιαστεί για να επιτρέπει την ανταλλαγή συρμάτινων
οδηγών ενώ διατηρείται η θέση του καθετήρα στην
αρτηρία. Σε περιπτώσεις εξαιρετικής ελίκωσης, ίσως
χρειαστεί να επανατοποθετήσετε τον καθετήρα σε ευθύ
τμήμα του αγγείου για να επιτραπεί η ανταλλαγή του
συρμάτινου οδηγού.
6. Το μπαλόνι πρέπει να έχει το κατάλληλο μέγεθος για το
αγγείο. Τα μπαλόνια μεγαλύτερου μεγέθους θα έχουν
μεγαλύτερο προφίλ διασταύρωσης (έως 0,048" / 1,22 mm)
και τα μπαλόνια μικρότερου μεγέθους θα έχουν μικρότερα
προφίλ. Προωθήστε τον καθετήρα επάνω από το συρμάτινο
οδηγό και εντός της στένωσης (ή το στεντ για διαστολή
μετά την εμφύτευση). Φουσκώστε το μπαλόνι σε πολύ
χαμηλή πίεση (1 atm, 1 bar ή 15 psi), για να επιβεβαιώσετε
ότι το μπαλόνι έχει τοποθετηθεί σωστά.
7. Φουσκώστε το μπαλόνι (μην υπερβαίνετε 10 συνολικά
φουσκώματα με ένα στεντ ή 20 συνολικά φουσκώματα
χωρίς ένα στεντ) για την εκτέλεση ΡΤΑ (ή για διαστολή
μετά την εμφύτευση) σύμφωνα με την τυπική διαδικασία.
Διατηρήστε την αρνητική πίεση στο μπαλόνι μεταξύ των
φουσκωμάτων.
8. Ξεφουσκώστε το μπαλόνι ασκώντας αρνητική πίεση στη
συσκευή φουσκώματος. Τα μπαλόνια μεγαλύτερου και
μακρύτερου μεγέθους θα πάρουν περισσότερο χρόνο
(έως 30 δευτερόλεπτα) για να ξεφουσκώσουν από ότι τα
μπαλόνια με μικρότερο και πιο κοντό μέγεθος. Αφαιρέστε
την εκτονωμένη διάταξη του καθετήρα και του συρμάτινου
οδηγού από το θηκάρι /τον οδηγό καθετήρα διαμέσου
της αιμοστατικής βαλβίδας. Σφίξτε την περιστρεφόμενη
αιμοστατική βαλβίδα (εάν ισχύει).
Σημείωση: Aφού αφαιρεθεί ο ξεφουσκωμένος καθετήρας
με μπαλόνι, πρέπει να σκουπιστεί με γάζα που έχει
εμβαπτιστεί σε στείρο ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό
και να αποθηκευτεί βυθισμένος μέσα σε λεκάνη που
περιέχει στείρο ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό. Πριν από
την εκ νέου εισαγωγή, εμβαπτίστε το μπαλόνι σε στείρο,
ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό, για να ενεργοποιηθεί ξανά
η υδρόφιλη επικάλυψη.
Σημείωση: Εάν αισθανθείτε αντίσταση κατά τη διάρκεια
αφαίρεσης είτε του καθετήρα με μπαλόνι από το συρμάτινο
οδηγό ή κατά την αφαίρεση του συρμάτινου οδηγού από
τον καθετήρα με μπαλόνι, ο καθετήρας με μπαλόνι και
ο συρμάτινος οδηγός πρέπει να αφαιρεθούν ως ενιαία
μονάδα και να τοποθετηθούν στην άκρη. Δεν πρέπει να
επαναχρησιμοποιηθούν ούτε ο καθετήρας με μπαλόνι ούτε
ο συρμάτινος οδηγός για επιπρόσθετες προσπάθειες
διαστολής της αρτηρίας, είτε ξεχωριστά είτε μαζί.
ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ
Ο γιατρός πρέπει να συμβουλευτεί την τρέχουσα βιβλιογραφία
σχετικά με την τρέχουσα ιατρική πρακτική για ΡΤΑ με μπαλόνι.
25