Požadovaný Materiál - Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario

• nevolnost a zvracení;
• neuropatie nebo poranění nervů;
• okluze;
• selhání orgánů (jednoho, vícečetné);
• bolesti;
• palpitace;
• pseudoaneurysma;
• selhání nebo nedostatečnost ledvin;
• restenóza;
• mrtvice či cévně mozková příhoda (CMP);
• vaskulární komplikace včetně komplikací v místě
venepunkce, které mohou vyžadovat revizi cévy;
• vaskulární trombóza;
• poranění cévy, tj. disekce nebo perforace;
• spasmus cévy.
POŽADOVANÝ MATERIÁL
Jednorázový a sterilní výrobek, který je předmětem tohoto návodu
(nesterilizujte, nepoužívejte opakovaně).
• Sterilní a heparinizovaný fyziologický roztok
• Zaváděcí sheath 4F nebo vodicí katetr 5F vhodné
velikosti a konfigurace
• Jedno plnicí zařízení (s možností monitorování tlaku –
doporučeno)
• Jeden trojcestný uzavírací kohout
• Vodicí drát 0,36 mm (0,014")
• Kontrastní látka ředěná fyziologickým roztokem 1:1
• Zavaděč vodicího drátu
• Hemostatický ventil či ventily
• Rotátor vodicího drátu
• 20ml stříkačky s kónusem Luer (volitelné)
PŘÍPRAVA K POUŽITÍ
Před použitím zkontrolujte celý výrobek. Zkontrolujte, zda na
PTA katetru Armada 14 XT (katetru) nejsou ohyby, smyčky nebo
jiné poškození. Nepoužívejte, je-li obal otevřen nebo poškozen,
nebo je-li poškozen výrobek.
Připravte zařízení k použití podle instrukcí nebo standardních
postupů výrobce.
Postup přípravy katetru k použití:
1. Odstraňte ochranný mandrén z distálního hrotu katetru.
2. Ochranný sheath stáhněte z balonku.
Poznámka: Během přípravy balonek namočte do sterilního a
heparinizovaného fyziologického roztoku, aby se aktivovala
povrchová vrstva.
3. Naplňte inflační zařízení doporučenou kontrastní látkou podle
instrukcí výrobce.
4. Odsajte vzduch z balonku podle následujícího postupu:
a) Natáhněte do 20ml stříkačky nebo do inflačního zařízení
přibližně 4 ml doporučeného kontrastního média.
b) Po připojení stříkačky nebo inflačního zařízení na inflační
lumen balonku uveďte katetr do svislé polohy tak, aby
distální hrot a balonek směřovaly dolů.
c) Odsávejte po dobu 15 sekund. Pomalu nechte tlak
vyrovnat a kontrastní látku naplnit tubus katetru.
d) Odpojte stříkačku nebo inflační zařízení od inflačního
portu katetru.
e) Odstraňte všechen vzduch ze stříkačky nebo inflačního
zařízení. Připojte znovu stříkačku nebo inflační zařízení
k inflačnímu portu katetru. Udržujte podtlak na balonku,
dokud do zařízení nepřestane proudit vzduch.
f) Pomalu nechte tlak vyrovnat.
g) Odpojte 20ml stříkačku (je-li použita) a připojte inflační
zařízení k inflačnímu portu katetru tak, aby do systému
nepronikl vzduch.
POZOR: Před zavedením do těla pacienta se musí
z balonku odstranit všechen vzduch a nahradit kontrastní
látkou (ředěnou 1:1 fyziologickým roztokem) (podle
potřeby opakujte kroky 4a až 4g); jinak může dojít ke
komplikacím.
INSTRUKCE K POUŽITÍ
1. Propláchněte a naplňte lumen vodicího drátu v katetru
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
2. Připravený katetr navlečte na zavedený vodicí drát a hrot
posuňte do místa zavedení. Je výhodné použít balonkový
katetr se zavaděčem a usnadnit tak vstup do cévy.
Poznámka: Při veškeré manipulaci s katetrem používejte
skiaskopii.
3. Otevřete hemostatický ventil. Zaveďte katetr po vodicím
drátu přes hemostatický ventil do sheathu / vodicího
katetru. Balonek musí být plně vyprázdněn odsátím, aby se
usnadnilo zavádění.
Poznámka: Při otevírání a zavírání hemostatického ventilu
a při vytahování katetru je nutno vzít v úvahu rozdíly
v průměrech tubusu.
4. Utáhněte hemostatický ventil tak, abyste zajistili utěsnění
katetru a přitom neomezili jeho pohyb.
Poznámka: Hemostatický ventil musí být dobře uzavřen, aby
se zabránilo průsakům krve kolem tubusu katetru; uzavření
však má být natolik volné, aby neomezilo průtok kontrastní
látky do balonku a z něj a nezabraňovalo pohybu vodicího
drátu.
5. Posunujte katetr, až se příslušná značka distálního tubusu
dostane k ústí hemostatického ventilu. To je znamení, že
hrot katetru dosáhl hrotu sheathu / vodicího katetru (při
použití sheathu / vodicího katetru o délce 90 cm).
Poznámka: PTA katetr Armada 14 XT umožňuje výměnu
vodicích drátů při zachování polohy katetru v artérii.
V případě extrémní vinutosti cévy může být k výměně
nezbytné katetr přesunout do přímějšího úseku cévy.
6. Velikost balónku musí být vhodná pro danou cévu. Větší
balonky budou mít při pasáži větší průměr (až 0,048" /
1,22 mm); menší balonky menší průměr. Posouvejte katetr
po vodicím drátu do stenózy (nebo do stentu k provedení
postimplantační dilatace). Naplňte balonek pod velmi nízkým
tlakem (1 atm, tj. 1 bar nebo 15 psi), abyste se ujistili o jeho
správné poloze.
7. Naplňte balonek k provedení PTA (nebo postimplantační
dilatace) podle standardního postupu (neplňte více než 10x ve
stentu nebo 20x bez stentu). Po každém naplnění zaveďte
zase do balonku podtlak.
8. Vyprázdněte balonek nastavením podtlaku na inflačním
zařízení. Větší a delší balonky se budou vyprazdňovat déle
(až 30 sekund) než menší a kratší balonky. Vytáhněte
vyprázdněný katetr a vodicí drát ze sheathu / z vodicího
katetru přes hemostatický ventil. Utáhněte hemostatický
ventil (je-li použit).
Poznámka: Po vytažení vyprázdněného balonkového
katetru je nutno jej otřít gázou navlhčenou sterilním
heparinizovaným fyziologickým roztokem a uskladnit
v misce se stejným roztokem. Před opětovným zavedením
je nutno balonek ponořit do tohoto roztoku, aby se obnovila
funkce povrchové vrstvy.
Poznámka: Pokud během stahování balonkového katetru
z vodicího drátu nebo vodicího drátu z katetru narazíte na
odpor, musíte obě komponenty vyjmout jako jeden celek.
Při dalších pokusech o dilataci artérie tento katetr a drát už
nelze použít, a to ani samostatně, ani společně.
ODBORNÝ TISK
Doporučujeme nastudovat aktuální literaturu v oboru balonkové
PTA.
31