日本語 - Stryker PEEK 250-181-106 Instrucciones De Uso

日本語
腹腔鏡手術用手動式器具
警告
本装置のユーザーおよび患者が重傷を負わないよ
う、また本装置が破損しないよう、ユーザーは必ず
以下の警告を順守してください。
1. 腹腔鏡器具と併用する場合、ESUジェネレーター
で選択する出力設定は、医師の経験や訓練に応
じて、または適切な臨床リファレンスを参照し
て設定してください。
2. 器具を取り扱う際は、インサートの先端が鋭利
な場合があるので注意してください。
3.
ピーク間電圧が10,000ボルトを超えないよう
にしてください。
4. 意図しない電流を回避するには、インサートの
端が組織に接触したときにのみ電極を有効にし
ます。通電中の電極は、使用しないときは患者
から離しておいてください。
5. 電極がゆるんでいたり、破損が見られる場合は
使用しないでください。使用すると、ゆるんだ
部品が手術部位に侵入するおそれがあります。
6. 使用する前に、軸絶縁やハンドル、ハウジング
のコンポーネントに破損や欠け、ひび、擦り
傷、裂けがないか、不足あるいは緩んでいるも
のがないかを確認します。こうした不具合が発
見された器具は、使用しないでください。想定
外の電気外科的装置によるやけどや命に関わる
合併症を引き起こす原因となる恐れがありま
す。破損した場合は、使用を中止して、修理ま
たは交換のために返品してください。
7. プラグがゆるんでいたり、適切に接続されてい
ない場合は使用しないでください。
8. 電極にあるポストが、単極コードで完全に覆わ
れていない場合は使用しないでください。
9. 使用中に、チップ上に過剰の残屑が堆積した場
合は使用しないでください。
10. 高濃度の爆発性ガスが使用領域に存在する場合
は使用しないでください。
11. 本器具を曲げたり、てことして使用しないでく
ださい。また金属と接触しないようにしてくだ
さい。本器具が破損したり、手術部位に破片が
残るおそれがあり、除去が困難となることがあ
ります。また、電気ショックや意図しない電流
を引き起こす場合もあります。
12. ジョーに負荷をかけた状態で、本器具を強い力
で回転させたり、トルクをかけるとジョーが破
壊されるおそれがあります。
13. 使用前に本器具の機能をテストしてください。
不具合の兆候がある場合は、本品を使用せず、
修理の評価のためにStrykerまで返品してくださ
い。
14. 鉗子が引っかかりを防止するため、Ethicon
LC300 または LT300 クリップは必ず、10.0mm
クリップ適用鉗子 (P/N 0250-080-558) とのみ併
用してください。
注意
1. 本器具の操作および取扱いで過剰な力をかける
と、器具ジョーや器具が破損するおそれがあり
ます。
2. Stryker製品をStryker以外が修理すると、本器具
が故障したり、ジョーが破損する可能性があり
ます。
3.
アメリカ合衆国連邦法により、本装置は医
師による指示または注文に応じてのみ販売され
ます。
適応
腹腔鏡手術用手動式器具は、カニューレを通して切
除機能、つかみ機能、切開機能、引き込み機能、お
よび操作機能を実施するために内視鏡的に使用する
よう設計されています。
製品の概要
本腹腔鏡手術用手動式器具はハンドル、シャフト、
およびインサートから構成されます。１つのハンド
ルに、同サイズの各種インサートを組み合わせて使
用できます。10mm／5mm／3mmインサートは、そ
れぞれ10mm／5mm／3mmハンドルでのみ使用でき
ます。一部の器具には、電気外科手術に使用できる
RFポートがあります。
使用説明
多機能PEEK、5mmおよび10mmハンドル
5mm、33cm：250-181-106
5mm、45cm：250-181-108
10mm、33cm：250-181-107
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