Guide Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique; (Moniteur D'oXygenation Des Tissus) - Hutchinson Technology InSpectra StO2 650 Manual Del Usuario

Mise en garde – précaution d'emploi
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d'oxygenation des tissus) est conçu pour être utilisé dans
™
2
l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d'InSpectra StO
(Moniteur d'oxygenation des tissus) doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans cet environnement.
test d'immunité
Décharge électrostatique
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves
IEC 61000-4-4
Surtensio
IEC 61000-4-5
Baisses de tension, courtes
interruptions et variations de
tension sur les lignes d'entrée
d'alimentation
IEC 61000-4-11
Fréquence de l'alimentation
(champ magnétique 50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

rEMarQuE : U correspond à la tension secteur AC avant l'application du niveau d'essai
T
Niveau de test IEc 60601 Niveau de conformité
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV air ±8 kV air
±2 kV pour les lignes ±2 kV pour les lignes
d'alimentation d'alimentation
±1 kV pour les lignes ±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie d'entrée/sortie
±1 kV mode différentiel ±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun ±2 kV mode commun
< 5 % U < 5 % U
T
(> 95 % de baisse en U ) (> 95 % de baisse en U
T
pour 0,5 cycle pour 0,5 cycle
< 40 % U < 40 % U
T
(> 60 % de baisse en U ) (> 60 % de baisse en U
T
pour 5 cycles pour 5 cycles
< 70 % U < 70 % U
T
(> 30 % de baisse en U ) (> 30 % de baisse en U
T
pour 25 cycles pour 25 cycles
< 5 % U < 5 % U
T
(> 95 % de baisse en U ) (> 95 % de baisse en U
T
pour 5 secondes pour 5 secondes
3 A/m 3 A/m
Tissue Oxygenation Monitor
2
Environnement électromagnétique –
Guide
Le sol doit être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si
le sol est recouvert de matériel
synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30%.
La qualité d'alimentation doit être
celle d'un commerce ou d'un hôpital
typique.
La qualité d'alimentation doit être
celle d'un commerce ou d'un hôpital
typique.
La qualité d'alimentation doit être
T
) celle d'un commerce ou d'un hôpital
T
typique. Si l'utilisateur de l'InSpectra
StO Tissue Oxygenation Monitor
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(Moniteur d'oxygenation des tissus)

T
) ne peut pas supporter l'interruption
T
du traitement en cas de coupure de
courant, il est recommandé d'utiliser
l'InSpectra StO
T
) source d'alimentation ininterrompue
T
ou une batterie.
T
)
T
Les champs magnétiques de
la fréquence d'alimentation
doivent correspondre à ceux d'un
environnement commercial ou
médical standard.
Mise en garde – précaution d'emploi
Monitor avec une
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tableau 202
35