Luettelo Sovellettavista Standardeista - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

KÄYTTÖOHJE
Puhdistus ja desinfiointi
VAROITUS:
 Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät
valkaisuainetta. Muuten seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio.
 Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla.
 Älä aseta laitetta veteen. Laite voi vaurioitua.
 Puhdista ja desinfioi laite käyttämällä kvaternaarista ammoniumpohjaista
desinfiointi-/puhdistusliuosta.
 Lue matalan tason desinfiointia koskevat valmistajan suositukset ja noudata niitä.
Lue puhdistusaineen ohjeet ja noudata niitä. Noudata varovaisuutta alueilla, joilla

nestettä voi päästä mekanismiin.
 Pyyhi laite puhtaalla, kuivalla liinalla.
 Varmista, että laite on kuiva ennen sen varastointia tai uudelleenkäyttöä.
HUOMIO: ÄLÄ UPOTA PEHMUSTEITA MIHINKÄÄN NESTEESEEN
HUOMIO: ÄLÄ KÄYTÄ VALKAISUAINETTA TAI FENOLEITA PEHMUSTEIDEN
PUHDISTAMISEEN

5. Luettelo sovellettavista standardeista:

Numero Standardit
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028282
Version: B
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan
sovellus lääkintälaitteisiin
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon
laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46:
Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association)
-standardit pakkausten testaamiseen
Sivu 158
Kuvaus
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E