Lista De Normas Aplicables - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
Limpieza y desinfección
ADVERTENCIA:
 No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Podrían
producirse daños en el equipo o lesiones.
 Tras el uso, limpie el dispositivo con toallitas desinfectantes con base de alcohol.
 No sumerja el dispositivo en agua. Se podrían producir daños en el equipo.
 Utilice un paño y una disolución de amonio cuaternario para la limpieza y
desinfección del equipo.
 Lea y siga las recomendaciones del fabricante si desea emplear un nivel de
desinfección bajo.
 Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas
en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.
 Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.
 Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo.
PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO
PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS
ALMOHADILLAS

5. Lista de normas aplicables:

N.º de
Normas
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028282
Version: B
Descripción
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios.
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios.
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar. Parte 1: Requisitos generales.
Evaluación biológica de productos sanitarios.
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo.
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las mesas de
operación.
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de embalaje
Página 651
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E