Population De Patients Et Utilisateurs Prévus; Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Symbole utilisé
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation pour obtenir des
informations importantes sur les mises en garde,
telles que les avertissements et les précautions.
Indique que le dispositif ne contient pas de
caoutchouc naturel ou de latex de caoutchouc
naturel sec.
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne.
Indique que le dispositif médical est conforme au
RÈGLEMENT (UE) 2017/745.
Indique un avertissement.
Sert à indiquer quand il est nécessaire de se
reporter aux instructions d'utilisation.
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus :
Utilisateur prévu : chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et professionnels de
santé de salle d'opération impliqués dans la procédure prévue pour le dispositif.
Non destiné aux personnes non professionnelles.
Populations prévues : ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui
ne dépassent pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation
indiquée dans les spécifications du produit, section 4.2.
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux :
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I. Ce système
porte le marquage CE conformément à l'annexe VIII, règle 1, des
Règlements sur les dispositifs médicaux (RÈGLEMENT [UE] 2017/745)
Document Number: 80028282
Version: B
Description
Page 166
Référence
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
CEI 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
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