使用説明書
システムの操作:
1.5.1
適用する記号:
使用する記号
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器のシリ
アルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式でコード化
されています。
医療機器の Global Trade Item Number を示し
ます。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。このコードでは
年初からの通算日数を表す yyddd 形式が使用され、
yy はその年の下 2 桁を、ddd は年間通算日に相当し
ます。例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は 19094 と記
されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユー
ザーが使用説明書を参照する必要があることを示し
ます。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックスが含
まれないことを示します。
Document Number: 80028282
Version: B
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表して
います。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週を示
します(先行ゼロあり) 。
SSSSSSS は固有の通し番号です。
ページ
説明
297
照会先
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
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