Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso página 97

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Spine System (F-SFFFBER)
1. Algemene informatie ........................................................................................................ 99
Copyrightinformatie: ..................................................................................................99
Handelsmerken: ........................................................................................................99
Contactgegevens: ................................................................................................... 100
Veiligheidsoverwegingen: ........................................................................................ 100
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's:........................................... 100
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ................................................ 100
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: .............................................. 100
1.4.4 Veilig afvoeren: ............................................................................................. 100
Het systeem bedienen: ........................................................................................... 101
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ................................................................ 101
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: .................................................. 102
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: .......................... 102
EMC-overwegingen: ................................................................................................ 102
Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ............................................................. 102
Productiegegevens: ................................................................................................ 103
2. Systeem ............................................................................................................................. 103
Identificatie van systeemonderdelen: ...................................................................... 103
Productcode en -beschrijving: ................................................................................. 104
Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen:......................................... 105
Indicaties voor gebruik: ........................................................................................... 107
Beoogd gebruik: ...................................................................................................... 107
Restrisico: ............................................................................................................... 107
3. Installatie en gebruik van het hulpmiddel: .................................................................. 108
Voorafgaand aan gebruik: ....................................................................................... 108
Instellen: ................................................................................................................. 109
Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: ....................................... 114
Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ........................................................... 121
3.4.1 Opslag en hantering: ..................................................................................... 121
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ........................................................................ 121
Handleiding voor het oplossen van problemen: ....................................................... 123
Document Number: 80028282
Version: B
Pagina 97
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E