Liste Der Anwendbaren Normen - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

GEBRAUCHSANLEITUNG
Reinigung und Desinfektion
ACHTUNG:
 Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen
Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen bei Personen oder Beschädigungen an
Geräten führen.
 Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.
 Stellen Sie das Gerät nicht in Wasser. Dies kann zu Beschädigungen führen.
Verwenden Sie ein Tuch und eine Desinfektions- bzw. Reinigungslösung mit

Quartär-Ammonium, um das Gerät zu reinigen und zu desinfizieren.
 Lesen und befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers zur grundlegenden
Desinfektion.
 Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. Arbeiten Sie in
Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, mit Vorsicht.
 Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
 Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut
verwenden.
VORSICHT: DIE PADS NICHT IN FLÜSSIGKEITEN EINTAUCHEN.
VORSICHT: AUF DEN PADS KEINE BLEICHMITTEL ODER PHENOLE VERWENDEN

5. Liste der anwendbaren Normen:

Seriennr. Normen
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028282
Version: B
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International Safe
Transit Association
Seite 224
Beschreibung
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Issue Date: 15 APR 2020