Indicaţii De Utilizare; Domeniu De Utilizare; Risc Rezidual - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Descrierea produsului
Acest produs este o secțiune superioară atașabilă, utilizată ca accesoriu pentru un
cadru pentru coloana vertebrală. Este utilizat pentru a susține pacientul în decubit
dorsal. De obicei, sunt necesare patru secțiuni superioare pe un Spine System pentru a
crea o suprafață de lucru completă.
Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele
menţionate în tabelul de mai sus.
ATENŢIE: Reutilizarea componentelor de unică folosinţă duce la contaminarea
încrucişată a pacienţilor şi/sau defectarea dispozitivului.
Indicaţii de utilizare:
Flex Frame este utilizat într-o varietate de proceduri chirurgicale incluzând, dar
fără a se limita la chirurgia coloanei vertebrale, craniană, chirurgia cervicală
și/sau chirurgia care necesită poziționare în decubit ventral, decubit lateral și
decubit dorsal. Aceste dispozitive pot fi utilizate pe o populație largă de pacienți,
după cum este stabilit de îngrijitor sau instituție.

Domeniu de utilizare:

Flex Frame este proiectat pentru poziționarea și sprijinirea capului, toracelui,
brațelor, abdomenului și șoldului pacientului, într-o varietate de proceduri
chirurgicale incluzând, dar fără a se limita la chirurgia coloanei vertebrale,
craniană, chirurgia cervicală și/sau chirurgia care necesită poziționare în decubit
ventral, decubit lateral și decubit dorsal. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării
de către cadrele medicale din sala de operații.

Risc rezidual:

Acest produs respectă standardele relevante de performanță și siguranță. Cu
toate acestea, deteriorarea dispozitivului din cauza utilizării necorespunzătoare,
a daunelor dispozitivului sau a pericolelor mecanice nu poate fi exclusă complet.
Document Number: 80028282
Version: B
Pagina 462
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E