TALİMAT KILAVUZU
Sistemi çalıştırma:
1.5.1
Geçerli Semboller:
Kullanılan sembol
Document Number: 80028282
Version: B
Açıklama
Cihazın tıbbi cihaz olduğunu gösterir
Tıbbi cihazın üreticisini gösterir
Üreticinin seri numarasını gösterir. Cihazın seri
numarası, 1YYHHSSSSSSS olarak kodlanmıştır.
YY üretim yılını gösterir; 118HHSSSSSSS
ifadesinde 18, 2018 yılını temsil etmektedir.
HH, standart iş günü takvimine göre üretim
haftasının numarasını belirtir. (Baştaki sıfırlar
dahildir.)
SSSSSSS, benzersiz bir sıralı numaradır.
Tıbbi cihazın Global Ticari Ürün Numarasını
gösterir
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi gösterir
Jülyen Tarihle üreticinin lot numarasını gösterir;
yyggg ifadesinde yy, yılın son iki basamağını ve
ggg, yılın gününü gösterir. Örneğin, 4 Nisan 2019,
19094 olarak temsil edilir.
Üreticinin katalog numarasını gösterir
Kullanıcının, uyarılar ve önlemler gibi önemli
dikkat ifadesi bilgileri için talimat kılavuzuna
başvurması gerektiğini gösterir
Cihazın doğal kauçuk veya kuru doğal kauçuk
lateks içermediğini gösterir
Avrupa Topluluğu yetkili temsilcisini gösterir
Tıbbi Cihazın, 2017/745 sayılı DÜZENLEME (AB) ile
uyumlu olduğunu gösterir
Sayfa 689
Referans
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E