Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso página 120

SPIRAFLEX
I. ÖNSÖZ
Bu kılavuz yalnızca Fahl
usulüne uygun bir şekilde kullanılmasını güvence altına almak için doktorun, bakıcı personelinin ve
hastanın/uygulayıcının bilgilendirilmesi amacını taşımaktadır.
Lütfen ürünü ilk kez kullanmadan önce kullanma talimatlarını dikkatle okuyunuz!
İleride bakmak amacıyla kullanma talimatını kolay erişilen bir yerde muhafaza ediniz.
Lütfen trakeal kanülü kullandığınız sürece bu ambalajı saklayınız. Ürünle ilgili önemli bilgiler
içermektedir!
Fahl trakeal kanülleri Tıbbi Ürünler Yasasına göre (Medizinproduktegesetz - MPG) tıbbi ürünler
®
olup diğerlerinin yanı sıra 93/42 EWG no'lu AB direktifinin Ek 9'inde yer alan „Temel Taleplerle"
uyumludurlar.
II. AMACA UYGUN KULLANIM
Fahl trakea kanülleri, larenjektomi veya trakeotomi sonrasında oluşan trakeostomanın
®
stabilizasyonunda kullanılır.
Trakeal kanülün görevi trakeostomayı açık tutmaktır.
Düşük basınç manşetli trakeal kanüller ise herhangi bir nedenden dolayı gerçekleştirilmiş olan
trakeotomilerde trakea duvarı ile kanül arasında sızdırmazlık olması gereken durumlarda endikedir.
Ayarlanabilir destekli trakeal kanüller, başta hastanın adipöz olması, postoperatif ödem varlığı veya
trakeostomanın çökmesi gibi durumlarda olmak üzere, kanülün hastaya özel ve bireysel bir şekilde
uyarlanmasına olanak sağlar.
İlk kullanımda ürünlerin seçimi, uygulanması ve yerleştirilmesi eğitilmiş bir doktor veya eğitilmiş uzman
personel tarafından gerçekleştirilmelidir.
Uygulayıcının Fahl
uzmanı personel tarafından eğitilmiş olması gerekmektedir.
Özellikle derin konumlu trakeal stenozlarda uzun tip kanül kullanılması endike olabilir.
LİNGO tipi Fahl
destekli valf (konuşma protezi) kullanan larenjektomi hastaları için tasarımlanmıştır.
III. UYARILAR
TR
Hastaların Fahl
personel tarafından eğitilmiş olması gerekmektedir.
Fahl trakeal kanülleri kesinlikle örneğin salgı veya kabuk gibi cisimlerle tıkanmamalıdır.
®
Boğulma tehlikesi!
Trakeada bulunan salgı trakeal kanülün içinden bir trakeal emme kateteri aracılığıyla emilebilir.
Hasarlı trakeal kanüller kullanılamaz ve derhal bertaraf edilmeleri gereklidir. Arızalı bir kanülün
kullanılması solunum yollarında risk oluşturabilir.
Trakeal kanüllerin takılması ve çıkarılması sırasında tahriş, öksürük ve hafif kanamalar meydana
gelebilir. Kanamanın durmaması durumunda derhal doktorunuza başvurun!
Trakeal kanüller tek hastaya mahsus ürünlerdir ve dolayısıyla yalnızca tek bir hastada kullanılmak
için öngörülmüşlerdir.
Herhangi bir şekilde başka hastalarda kullanılmaları ve buna bağlı olarak bu amaç için yeniden
kullanıma hazırlanmaları yasaktır.
Trakeal kanüller lazerle (lazer terapisi) veya elektrocerrahi cihazlarıyla yapılan tedaviler sırasında
kullanılmamalıdır. Lazer ışınının kanüle isabet etmesi durumunda hasar oluşumlarını ekarte
etmek mümkün değildir.
DİKKAT!
Konuşma fonksiyonlu trakeal kanüllerin yalnızca salgı düzeyi normal olan ve mukoza zarı
dokusunda dikkat çekici olgular bulunmayan trakeostomili hastalar tarafından kullanılması
önerilir.
DİKKAT!
Işın tedavisi (radyoterapi) sırasında metal parçalar içeren trakeal kanüller (SPIRAFLEX
SPIRAFLEX
®
Eğer bir ışın tedavisi sırasında mutlaka trakeal kanül kullanılması gerekiyorsa, bu durumda
yalnızca metal parça içermeyen bir plastik kanül kullanın (SPIRAFLEX
valflı plastik konuşma kanüllerinde ışın tedavisinden önce iç kanül dış kanülden çıkarılarak valf
ile güvenlik zinciri kanülden komple ayrılabilir.
Dış tüpteki süzgeç delikleri granülasyon dokusu oluşumunu güçlendirebileceğinden, süzgeçli
kanül versiyonlarının aşırı salgılama, granülasyon dokusu oluşturma eğilimi olan durumlarda,
ışın terapileri sırasında veya kabuk oluşumlarında yalnızca düzenli doktor kontrolü altında ve
daha kısa değiştirme aralıklarıyla (normal olarak haftada bir) kullanılması önerilmektedir.
TRAKEAL KANÜLLERİ
®
trakea kanülleri için geçerlidir. Kullanma talimatı, Fahl
®
trakeal kanülünü güvenli bir şekilde kullanması ve uygulaması için tıp
®
trakeal kanülleri sadece larinksi (gırtlağı) alınmamış trakeostomi hastaları ya da port
®
trakeal kanülünü güvenli bir şekilde kullanması ve uygulaması için tıp uzmanı
®
XL) kesinlikle kullanılmamalıdır, aksi halde deride ağır hasarlar meydana gelebilir!
120
trakea kanüllerinin
®
®
MRT). Örneğin, gümüş
®
/