Uso Previsto - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

CANNULE TRACHEALI SPIRAFLEX
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I. PREMESSA
Le presenti istruzioni riguardano tutti i tipi di cannule tracheali Fahl : Le presenti istruzioni per l'uso
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si propongono di informare il medico, il personale paramedico e il paziente/utilizzatore sull'utilizzo
conforme e sicuro delle cannule tracheali Fahl .
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Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere attentamente le istruzioni per l'uso!
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Conservare le istruzioni per l'uso in un luogo facilmente accessibile per poterle consultare in futuro.
Conservare la confezione per tutta la durata di utilizzo della cannula tracheale, perché contiene
informazioni importanti sul prodotto!
Le cannule tracheali Fahl sono dispositivi medici approvati ai sensi delle disposizioni della Legge
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tedesca sui dispositivi medici (MPG) e soddisfano, fra l'altro, i „Requisiti essenziali" ai sensi dell'Allegato
IX della Direttiva 93/42 CEE.
II. USO PREVISTO
Le cannule tracheali Fahl servono per stabilizzare un tracheostoma in seguito a laringectomia o
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tracheotomia.
La cannula tracheale ha la funzione di tenere aperto il tracheostoma.
Le cannule tracheali con manicotto a bassa pressione sono indicate in seguito a tracheotomia di
qualsiasi eziologia in tutti i casi in cui è necessaria una tenuta fra cannula e parete tracheale.
Le cannule tracheali con placca regolabile consentono un adattamento della cannula in base alle
esigenze specifiche del paziente, soprattutto in caso di pazienti obesi e in presenza di edemi post-
operatori e collasso del tracheostoma.
In caso di primo utilizzo, è necessario che la selezione, la manipolazione e l'inserimento dei prodotti
avvengano a cura di un medico addestrato o di personale specializzato qualificato.
L'utilizzatore deve essere istruito dal personale specializzato sul sicuro utilizzo e sulla corretta
applicazione delle cannule tracheali Fahl .
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Le cannule di lunghezza extra possono essere indicate soprattutto nei casi di stenosi tracheale molto
profonda.
Le cannule tracheali Fahl nella variante LINGO sono studiate esclusivamente per pazienti
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tracheotomizzati con conservazione della laringe oppure per pazienti laringectomizzati con valvola
shunt (portatori di protesi vocale).
III. AVVERTENZE
I pazienti devono essere istruiti dal personale medico specializzato sul sicuro utilizzo e sulla
corretta applicazione delle cannule tracheali Fahl .
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Evitare assolutamente che le cannule tracheali Fahl vengano occluse, ad esempio da secrezioni
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e sporco. Pericolo di soffocamento!
Il muco presente nella trachea può essere aspirato attraverso la cannula tracheale utilizzando un
catetere per aspirazione tracheale.
Le cannule tracheali danneggiate non devono essere utilizzate e vanno smaltite immediatamente.
L'impiego di una cannula difettosa può provocare danni alle vie respiratorie.
Durante l'inserimento e l'estrazione delle cannule tracheali possono verificarsi irritazioni, tosse o
lievi sanguinamenti. In caso di sanguinamenti persistenti consultare immediatamente il medico!
Le cannule tracheali sono prodotti monopaziente, quindi utilizzabili esclusivamente su un solo
paziente.
Non è ammesso pertanto alcun riutilizzo su altri pazienti, tanto meno il ricondizionamento in
vista di un riutilizzo su altri pazienti.
Le cannule tracheali non devono essere utilizzate durante trattamenti laser (laserterapia) o
terapie con apparecchi elettrochirurgici. In caso di esposizione della cannula al raggio laser non
sono da escludersi possibili danneggiamenti della cannula.
ATTENZIONE!
Le cannule tracheali con funzione fonatoria sono consigliate esclusivamente per i pazienti
tracheotomizzati che presentano secrezioni nella norma e tessuto mucoso senza caratteristiche
degne di nota.
ATTENZIONE!
Le cannule tracheali contenenti parti metalliche (SPIRAFLEX / SPIRAFLEX XL) non devono
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essere mai lasciate in sede durante una radioterapia, in quanto possono derivarne fra l'altro
gravi danni cutanei! Se è necessario che il paziente porti una cannula tracheale durante una
radioterapia, utilizzare esclusivamente cannule tracheali in materiale plastico senza parti
metalliche (SPIRAFLEX MRT). In caso di cannule fonatorie in materiale plastico con valvola
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in argento, è possibile rimuovere la valvola dalla cannula unitamente alla fascetta di fissaggio,
estraendo la controcannula con valvola di fonazione dalla cannula prima che avvenga la
radioterapia.
In presenza di intense secrezioni e tendenza alla formazione di tessuto di granulazione, durante
una radioterapia o in caso di intensa ostruzione è consigliabile l'impiego di una cannula fenestrata
solo sotto un regolare controllo medico e rispettando intervalli di sostituzione più brevi (di norma
settimanali), poiché la fenestrazione nel tubo esterno può provocare la formazione di tessuto di
granulazione.
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