Caratteristiche Tecniche - Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso

D.

CARATTERISTICHE TECNICHE

Cara� eris� che
Materiali conta� o sangue
Massima pressione di u� lizzo – lato soluzione
cardioplegica
Apertura valvola di sovrapressione
Massima pressione di u� lizzo – lato HTF
Massima temperatura alimentazione comparto HTF
Volume sta� co di priming (ml)
Superfi cie di scambio (m
Portata massima soluzione cardioplegica (L/min)
Cut off fi ltro (µm)
Sonda di temperatura
Connessioni - lato soluzione cardioplegica:
Connessioni - lato HTF (ingresso/uscita)
E. DESTINAZIONE D'USO
Il disposi� vo è proge� ato per il riscaldamento/raff reddamento di soluzione cardioplegica e liquidi fi siologici, per eliminare l'aria e per il
monitoraggio della temperatura durante procedure chirurgiche che richiedono la circolazione extracorporea ed il bypass cardiopolmonare
per periodi della durata massima di 6 ore. L'eventuale sangue da tra� are deve contenere an� coagulante. Il conta� o con la soluzione
cardioplegica per un periodo superiore non è consen� to.
F. PREPARAZIONE E MONTAGGIO DEL DISPOSITIVO
ATTENZIONE
- Un disposi� vo di riserva deve sempre essere disponibile durante la circolazione extracorporea.
- Verifi care la presenza dell'O-Ring sui conne� ori HTF (ref 3c e 3d Fig.2).
- Il disposi� vo è proge� ato per essere u� lizzato esclusivamente con l'apposito supporto fornito da Spectrum Medical
- In fase di alles� mento del circuito e prima dell'avvio della circolazione extracorporea, accertare la disponibilità delle apparecchiature
ed accessori di riserva riporta� nel manuale delle apparecchiature elencate in J.
- Prestare a� enzione a non danneggiare i conne� ori durante il collegamento dei tubi.
- Mantenere un adeguato protocollo di an� coagulazione del sangue prima e durante la procedura.
- Il valore di ACT (tempo di a� vazione della coagulazione) deve sempre essere tale da garan� re un'an� coagulazione idonea alla
procedura.
F.1. PREPARAZIONE DEL TERMOCIRCOLATORE
ATTENZIONE
- La pressione della soluzione HTF nel disposi� vo non deve superare il valore riportato in Tabella 1 – sezione D .
- La temperatura dello scambiatore non deve superare il valore riportato in Tabella 1 – sezione D.
1. Preparare i tubi ad aggancio rapido forniti con il termocircolatore Quantum Heater-Cooler System di Spectrum Medical.
F.2. INSTALLAZIONE DELLO SCAMBIATORE
1. Rimuovere il dispositivo dal confezionamento sterile.
2. Inserire il dispositivo sull'apposito supporto fornito da Spectrum Medical. Per maggiori dettagli, fare riferimento al manuale utente
della macchina cuore polmone Quantum HLM (Quantum Pump Console User Guide) di Spectrum Medical.
3. Assicurarsi che il dispositivo sia serrato stabilmente al supporto.
4. Togliere le capsule di protezione dai connettori lato HTF del dispositivo (ref 3c e 3d Fig.2).
5. Connettere i tubi del termocircolatore Quantum Heater-Cooler System di Spectrum Medical (ref.4 Fig.2) al dispositivo (ref. 3c e 3d
Fig.2), attraverso i connettori femmina ad aggancio rapido.
F.3. CONTROLLO INTEGRITA'
1. Avviare il riempimento del circuito HTF seguendo le indicazioni riportate nel manuale del termocircolatore Quantum Heater-Cooler
10
HX32V-C0
High Flow
Policarbonato
Polie� lene
Poliestere
Lamiera acciaio inossidabile AISI 304
Resina epossidica
Silicone
Coa� ng: fosforilcolina
750 mmHg / 100 kPa / 1 bar / 14.5 psi
500-750 mmHg / 66-100 KPa / 0.6-1 bar / 9.7-14.5 psi
1500 mmHg / 200 kPa / 2 bar / 29 psi
42°C
32
) 0.055
2
1
120
YSI 400
IN
1/4'' (6.35 mm)
1/4'' (6.35 mm)
OUT
Profi lo CPC
HFC
CODICE
HX22V-C0 HX22V-C1
Low Flow Low Flow
22 22
0.028 0.028
0.5 0.5
3/16'' (4.76 mm) 1/4'' (6.35 mm) 1/4'' (6.35 mm)
3/16'' (4.76 mm) 1/4'' (6.35 mm)
Profi lo CPC Profi lo CPC
APC APC
Tabella 1
Istruzioni per l'uso
HX32V-C4 HX22V-C4 HX22V-C5
High Flow Low Flow Low Flow
32 22
0.055 0.028
1 0.5
3/16'' (4.76 mm) 1/4'' (6.35 mm)
Pos Lock Pos Lock
Profi lo CPC Profi lo CPC Profi lo CPC
HFC APC
22
0.028
0.5
Pos Lock
APC
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