Füllverfahren Für Das Gerät - Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso

G. FÜLLVERFAHREN FÜR DAS GERÄT
G.1. FÜLLEN DES KREISLAUFS
ACHTUNG
1. Die Entlüftungsleitung (Pos. 5 Abb. 2) öffnen.
2. Die Ausgangsleitung des Geräts abklemmen und die Kardioplegiepumpe (Pos. 2 Abb. 2) mit geringer Flussrate (30-40 ml/min) einschalten.
3. Warten, bis das Gerät komplett entlüftet ist. Bei Bedarf leicht gegen das Gerät klopfen, um die Entlüftung zu unterstützen.
4. Die Entlüftungsleitung (Pos. 5 Abb. 2) schließen.
5. Die Klemme von der Ausgangsleitung entfernen.
6. Den Kreislauf komplett füllen.
7. Die Pumpe ausschalten und die Ausgangsleitung des Geräts abklemmen.
G.2. ENTLÜFTUNG
ACHTUNG
- Keine ungeeigneten Instrumente zum En� ernen evtl. Lu� blasen verwenden, da sie das Gerät beschädigen und seine Funk� onsweise
beeinträch� gen könnten.
1. Die Entlüftungsleitung öffnen.
2. Die Luft beseitigen. Hierzu die Lösung mit 100–150 ml/min im Inneren des Kreislaufs zirkulieren lassen.
3. Sicherstellen, dass die gesamte Luft beseitigt wurde.
4. Die Entlüftungsleitung schließen.
5. Sicherstellen, dass der gesamte Kreislauf komplett entlüftet wurde.
6. Die Pumpe ausschalten und die Ausgangsleitung des Geräts abklemmen.
H. VERWENDEN UND ENTFERNEN DES GERÄTS
ACHTUNG
- Um die Gefahr zu verringern, dass die Lu� bis zum Pa� enten gelangt, sicherstellen, dass sich keine Lu� im Gerät und im Kreislauf
befi ndet und dass das Gerät und der Kreislauf korrekt gefüllt wurden, bevor das Verfahren gestartet wird.
- Per Sichtkontrolle überprüfen, ob das Gerät komple� entlü� et ist.
- Vor dem Start der Perfusion mit kardioplegischer Lösung sicherstellen, dass keine Verschlüsse im Kreislauf vorhanden sind.
- Bei Leckagen oder anderen Anomalien das Gerät wie in dieser Gebrauchsanleitung erläutert en� ernen.
- Die längere Verwendung des Geräts bei s� llstehendem Fluss kann die Bildung von Blutgerinnseln oder Agglu� na� on zur Folge haben.
- Sollte das Gerät für die Kardioplegie mit Blut verwendet werden und erfolgt seine Zuschaltung in den Kreislauf nach dem
Membranoxygenator, sicherstellen, dass die Flussrate der kardioplegischen Perfusion immer niedriger als die der systemischen Perfusion ist.
- Überprüfen, ob alle Anschlüsse sicher sind.
- Sämtliche zusätzlichen Leitungen, die an das Gerät angeschlossen sind, müssen vollkommen herme� sch sein.
H.1. VERWENDUNG DES GERÄTS WÄHREND DES VERFAHRENS
1. Die HTF-Lösung mit der gewünschten Temperatur zirkulieren lassen.
2. Die Klemme von der Ausgangsleitung des Geräts entfernen.
3. Die Kardioplegiepumpe mit der gewünschten Flussrate einschalten.
4. Die Temperatur und den Druck der kardioplegischen Lösung mit Hilfe des in das Gerät integrierten Sensors kontrollieren.
5. Die Vorgänge (siehe Punkt 2, 3 und 4) jedes Mal wiederholen, wenn kardioplegische Lösung appliziert werden muss.
H.2. ENTFERNEN DES GERÄTS
ACHTUNG
- Das Gerät nach jedem Verfahren entsprechend den Anweisungen in Abschni� A en� ernen und entsorgen. Im Fall einer Rückgabe von
verwendeten Geräten die Anweisungen im Abschni� K befolgen.
1. Die Kardioplegiepumpe nach Beendigung der Perfusion ausschalten.
2. Den HTF-Kreislauf unter Befolgung der Anweisungen in der Anleitung des Thermocyclers Quantum Heater-Cooler System von
Spectrum Medical entleeren.
3. Die Schläuche des Thermostatisierungskreislaufs Quantum Heater-Cooler System von Spectrum Medical abziehen.
4. Die Temperatursonde trennen.
5. Das Gerät aus dem Kardioplegiekreislauf entfernen.
I. AUSWECHSELN DES GERÄTS
ACHTUNG
Nach 6 Betriebsstunden mit Perfusionsfl üssigkeit oder wenn Situa� onen au� reten, die die Sicherheit für den Pa� enten nach Einschätzung
des für die Perfusion Verantwortlichen beeinträch� gen (unzureichende Leistung, Verlust der Unversehrtheit des HTF- oder des Bereichs
der kardioplegischen Lösung, usw.), das Gerät wie anschließend beschrieben, auswechseln.
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Gebrauchsanleitung
S. 5/7