Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 76

B. KONTRAINDIKACE A VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Použi� zařízení pro jiné účely, než pro které je určeno, je kontraindikováno. Uživatel je odpovědný za jakékoli jiné než předpokládané použi� .
Možné nežádoucí účinky: alergická reakce, hemoragie, krevní toxicita, embolie, nadměrná ak� vace složek krve, krvácení, horečka,
hemolýza, hyperkapnie a acidóza, hypotenze, hypovolémie, hypoxie, zhoršená regulace teploty pacienta, infekce, neurologická dysfunkce
a cévní mozková příhoda, dysfunkce orgánů, selhání ledvin, reprodukční poškození u novorozeneckých a dětských pacientů mužského pohlaví,
dýchací a plicní problémy, sepse, neplodnost, trombóza, toxémie, karcinogenita, mutagenita, senzibilizace, cytotoxicita, poškození cév, smrt.
C. POPIS
Zařízení (Obr.1) je určeno k ohřevu/chlazení kardioplegického roztoku během mimotělního oběhu. Zařízení je vybaveno integrovaným
fi ltrem lapačem bublin (ref. 7 Obr. 1). Zařízení je dostupné v provedeních uvedených v Tabulce 1 – část D.
Zařízení se prodává sterilní v blistru a v krabičce pro 4 jednotky. Všechny povrchy zařízení, které jsou v kontaktu s krví, jsou potaženy
biokompa� bilním povrchem na bázi fosforylcholinu. Není povolen kontakt s kardioplegickým roztokem po dobu delší než 6 hodin. Zařízení
je navrženo tak, aby bylo napájeno termocirkulátory, které používají teplonosnou kapalinu na bázi glykolu HTF (Heat Transfer Fluid).
Zařízení je třeba používat v kombinaci se zdravotnickými prostředky uvedenými v tomto návodu k použi� v čás� J.
72
Obr.1
Reference:
1. Vstupní konektor HTF
2. Výstupní konektor HTF
3. Vstupní konektor pro kardioplegický roztok
4. Výstupní konektor pro kardioplegický roztok
Návod k použi�
5. Konektor luer lock pro čištění
6. Přetlakový ven� l
7. Filtr lapač bublin
8. Teplotní sonda
Str. 2/7