Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 55

B. KONTRAINDIKATIONER OG BIVIRKNINGER
Anordningen må ikke bruges � l andre formål end den � ltænkte anvendelse. Brugeren er ansvarlig for enhver anvendelse, der adskiller sig
fra den � ltænkte.
Følgende bivirkninger kan optræde: Allergisk reak� on, blødning, blodforgi� ning, emboli, omfa� ende ak� vering af blodkomponenter, feber,
hæmolyse, hypercapni og acidose, hypotension, hypovolæmi, hypoxi, kompromi� eret styring af pa� en� emperatur, infek� on, neurologisk
dysfunk� on og slag� lfælde, organdysfunk� on, nyresvigt, reproduk� onsskade hos mandlige neonatale og pædiatriske pa� enter, åndedræts-
og lungeproblemer, sepsis, sterilitet, trombose, toxæmi, karcinogenitet, mutagenitet, sensibilisering, cytotoksicitet, vaskulære skader, død.
C. BESKRIVELSE
Anordningen (fi g. 1) er blevet designet � l at opvarme/køle kardioplegi-opløsning under ekstrakorporal cirkula� on. Anordningen er forsynet
med et integreret boblefældefi lter (ref. 7 i fi g. 1). Anordningen fås i de versioner, der er opført i tabel 1 – afsnit D.
Anordningen sælges sterilt i en blisterpakke i en kasse med 4 enheder. Alle overfl ader af anordningen, der er i kontakt med blod, er behandlet
med en phosphorylcholin-baseret biokompa� bel belægning. Kontakt med kardioplegi-opløsning i en periode på mere end 6 � mer er ikke
� lladt. Anordningen er designet � l at blive drevet af opvarmere/kølere, der bruger en glykolbaseret varmeoverførselsvæske (HTF).
Anordningen skal bruges i kombina� on med de medicinske anordninger, der er opført i afsnit J i denne brugsanvisning.
Fig. 1
Referencer:
1. HTF-indgangskonnektor
2. HTF-udgangskonnektor
3. Indgangskonnektor for kardioplegi-opløsning
4. Udgangskonnektor for kardioplegi-opløsning
Brugsanvisning
5. Luer-lås-udlu� ningskonnektor
6. Overtryksven� l
7. Boblefældefi lter
8. Temperaturføler
51
Page 2/7