Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 33

Quantum Purefl ow Cardioplegia Heat Exchangers
REF. DESCRIPCIÓN
HX32V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4
HX22V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16
HX22V-C1 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4
ÍNDICE
A. ADVERTENCIAS
B. CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS
C. DESCRIPCIÓN
D. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
E. USO PREVISTO
F. PREPARACIÓN Y MONTAJE DEL PRODUCTO
G. PROCEDIMIENTO DE LLENADO DEL PRODUCTO
H. USO Y RETIRADA DEL PRODUCTO
I. SUSTITUCIÓN DEL PRODUCTO
J. PRODUCTOS SANITARIOS PARA UTILIZAR CON EL PRODUCTO
K. DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS USADOS E INCIDENCIAS
L. CONDICIONES DE GARANTÍA
M. SÍMBOLOS UTILIZADOS
A. ADVERTENCIAS
ATENCIÓN
- Lea atentamente las instrucciones antes de u� lizar el producto.
- El producto debe ser u� lizado siguiendo estas instrucciones de uso. QURA declina toda responsabilidad por los daños derivados de un uso
incorrecto; por lo tanto, el usuario es el único responsable de un uso indebido o diferente del previsto.
- El producto debe ser u� lizado exclusivamente por personal debidamente formado y capacitado.
- El producto se suministra ESTÉRIL, esterilizado por óxido de e� leno. La esterilidad se garan� za solo si el envase está intacto. No u� lizar
el producto si el envase está dañado, alterado, abierto o mojado.
- Inspeccione visualmente y compruebe atentamente el producto antes de usarlo. El producto podría haber sufrido daños por condiciones
de transporte o de almacenamiento dis� ntas de las indicadas.
- Frágil, manipular con cuidado.
- Proteger de la humedad. Conservar en un lugar seco entre 0 °C / 32 °F y 60 °C / 140 °F.
- Producto de un solo uso, debe u� lizarse una sola vez y en un solo paciente. La reu� lización, ya sea en el mismo paciente o en pacientes
diferentes, puede dar lugar a contaminación cruzada, infecciones y sepsis debido al contacto del producto con sangre y fl uidos
corporales o con sustancias infundidas al paciente durante el procedimiento. Además, la reu� lización del producto podría alterar
el rendimiento y la seguridad del mismo.
- No volver a esterilizar, no someter a otros tratamientos ni volver a limpiar para su reu� lización.
- El producto no con� ene látex ni � alatos.
- El producto es atóxico y no pirogénico.
- Comprobar la fecha de caducidad indicada en la e� queta. No u� lizar el producto después de dicha fecha.
- El producto se debe u� lizar inmediatamente después de abrir el envase estéril y manipular en condiciones asép� cas para prevenir
posibles contaminaciones del mismo.
- El producto se debe u� lizar exclusivamente en combinación con los productos sanitarios que se citan en la sección J «Productos
sanitarios para u� lizar con el producto» de estas instrucciones de uso. Leer atentamente los manuales de uso de los productos
sanitarios que se citan en la sección J antes de u� lizar el producto.
- No permi� r que el alcohol, líquidos a base de alcohol, éter, líquidos halógenos (como el Halotano) o disolventes corrosivos (como
la acetona) entren en contacto con el producto. Esto produciría daños que podrían alterar la integridad y el funcionamiento del producto.
- Las líneas de conexión deben estar bien conectadas para evitar estrangulamientos u oclusiones del tubo que podrían producir una
reducción del fl ujo o una subida de la presión en el circuito.
- Se recomienda asegurar externamente los tubos en los conectores con racor manguera del producto, u� lizando abrazaderas de bloqueo.
- Monitorizar siempre la perfusión de forma con� nua y atenta.
- Siempre debe disponerse de un producto de reserva durante el procedimiento.
- Seguir un protocolo de an� coagulación y monitorizar la an� coagulación durante todo el procedimiento. El benefi cio obtenido por el uso
de un soporte extracorpóreo se deberá evaluar considerando el riesgo de un tratamiento con an� coagulantes sistémicos y, en cualquier
caso, se requiere prescripción médica.
- Monitorizar con frecuencia tanto al paciente como el producto; no dejar el producto sin vigilancia mientras está en funcionamiento.
- Después del uso, eliminar el producto de conformidad con las norma� vas vigentes en el país de uso.
- En caso de mal funcionamiento, conservar el producto defectuoso u� lizado y, si fuera necesario devolverlo, seguir las indicaciones que
se facilitan en la sección K «Devolución de los productos usados e incidencias».
- Para más información o en caso de reclamación, dirigirse a Qura S.r.l. o al distribuidor del producto Qura.
HX-C
CÓDIGO
HX32V-C4
HX22V-C4
HX22V-C5
Intercambiador de calor para cardioplejia
Instrucciones de uso
DESCRIPCIÓN
Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4 - PL
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