Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 61

VIITE KUVAUS
HX32V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4
HX22V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16
HX22V-C1 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4
SISÄLTÖ
A. VAROITUKSET
B. KÄYTÖN VASTA-AIHEET JA HAITTAVAIKUTUKSET
C. KUVAUS
D. TEKNISET TIEDOT
E. KÄYTTÖTARKOITUS
F. LAITTEEN VALMISTELU JA KÄYTTÖÖNOTTO
G. LAITTEEN ESITÄYTTÖ
H. LAITTEEN KÄYTTÖ JA IRROTUS
I. LAITTEEN VAIHTO
J. LAITTEEN KANSSA KÄYTETTÄVÄT LÄÄKINNÄLLISET LAITTEET
K. KÄYTETTYJEN LAITTEIDEN PALAUTTAMINEN JA ILMOITUKSET
L. RAJOITETTU TAKUU
M. KÄYTETYT SYMBOLIT
A. VAROITUKSET
HUOMIO
- Lue ohjeet huolellises� ennen käy� öä.
- Laite� a on käyte� ävä näiden käy� öohjeiden mukaises� . QURA ei ole vastuussa vahingoista, jotka johtuvat lai� een virheellisestä
käytöstä. Käy� äjä on yksin vastuussa lai� een asia� omasta käytöstä tai käy� öohjeista poikkeavasta käytöstä.
- Lai� een käy� ö on salli� u vain asianmukaises� koulutetulle ja pätevälle henkilöstölle.
- Laite on steriloitu etyleenioksidilla, ja se myydään STERIILINÄ. Steriiliys on taa� u vain silloin, kun pakkaus on ehjä. Älä käytä laite� a,
jos pakkaus on vaurioitunut tai jos sitä on peukaloitu tai se on auki tai märkä.
- Suorita lai� eelle huolellinen silmämääräinen tarkistus ennen käy� öä. Tuo� een ohjeidenvastaiset kuljetus- ja/tai säilytysolosuhteet
voivat vaurioi� aa laite� a.
- Helpos� särkyvä, käsiteltävä varoen.
- Pide� ävä kuivana. Säilyte� ävä kuivassa paikassa, 0–60 °C:n lämpö� lassa.
- Tuote on kertakäy� öinen, ja sitä saa käy� ää vain kerran ja vain yhdellä po� laalla. Tuo� een uudelleenkäy� ö (samalla henkilöllä tai
muilla po� lailla) saa� aa johtaa ris� kontaminaa� oon, infek� oon ja sepsikseen, kun laite pääsee kosketuksiin veren / kehon nesteiden
tai po� laaseen toimenpiteen aikana infusoitavien nesteiden kanssa. Tuo� een uudelleenkäy� ö saa� aa myös vaarantaa tuo� een
suorituskyvyn ja turvallisuuden.
- Älä steriloi, käsi� ele uudelleen tai puhdista uu� a käy� ökertaa varten.
- Laite ei sisällä lateksia eikä � alaa� eja.
- Laite on myrkytön ja ei-pyrogeeninen.
- Tarkista e� ke� in paine� u viimeinen käy� öpäivä. Älä käytä laite� a viimeisen käy� öpäivän jälkeen.
- Tuo� een kontaminoitumisen väl� ämiseksi laite on ote� ava käy� öön he� steriilin pakkauksen avaamisen jälkeen ja tuote� a
on käsiteltävä asep� ses� .
- Laite� a saa käy� ää ainoastaan yhdessä näiden käy� öohjeiden kohdassa J "Lai� een kanssa käyte� ävät lääkinnälliset lai� eet" lueteltujen
lääkinnällisten lai� eiden kanssa. Lue kohdassa J lueteltujen lääkinnällisten lai� eiden käy� öoppaat huolellises� ennen lai� een käy� öä.
- Älä päästä alkoholia, alkoholipohjaisia nesteitä, ee� eriä, halogenoituja nesteitä (kuten halotaania) tai syövy� äviä liuo� mia (kuten
asetonia) kosketuksiin lai� een kanssa. Ne vaurioi� avat laite� a esimerkiksi vaarantamalla sen eheyden ja toiminnallisuuden.
- Liitäntäletkut on liite� ävä paikoilleen pitäväs� , jo� a letkut eivät kierry tai tukkeudu, jonka seurauksena saa� aisi olla virtauksen
hidastuminen ja/tai piirin paineen kasvu.
- Letkut on suositeltavaa kiinni� ää lai� een ulkopinnan lii� miin nippusiteillä.
- Valvo perfuusiota jatkuvas� ja huolellises� .
- Toimenpiteen aikana on oltava käyte� ävissä varalaite.
- Noudata an� koagulaa� ota koskevia käytäntöjä ja seuraa an� koagulaa� ota koko toimenpiteen ajan. Kehonulkoisen verenkierron tuen
hyödyt on kuitenkin arvioitava systeemisen an� koagulaa� on riskiin nähden, ja sen käytöstä on myös oltava lääkemääräys.
- Valvo sekä po� laan voin� a e� ä lai� een toimintaa � iviis� , äläkä jätä laite� a ilman valvontaa sen ollessa käynnissä.
- Hävitä laite käytön jälkeen lai� een käy� ömaassa voimassa olevien asianmukaisten säädösten mukaises� .
- Jos lai� eessa ilmenee toimintahäiriö, siirrä viallinen laite säilytykseen ja jos se on palaute� ava, toimi kohdan K "Käyte� yjen lai� eiden
palau� aminen ja ilmoitukset".
- Jos haluat lisä� etoja ja/tai haluat vali� aa tuo� eesta, ota yhtey� ä Qura S.r.l:ään tai Qura-tuo� een jakelijaan.
Quantum PureFlow Cardioplegia Heat Exchanger
Kardioplegiassa käyte� ävä lämmönvaihdin
HX-C
KOODI KUVAUS
HX32V-C4 Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4 – PL
HX22V-C4 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16 - PL
HX22V-C5 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4 – PL
Käy� öohjeet
57
Sivu 1/7