Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 42

D. TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN
Materialen in contact met bloed
Maximale gebruiksdruk - zijde cardioplegische oplossing 750 mmHg / 100 kPa /1 bar/ 14,5 psi
Opening overdrukklep
Maximale gebruiksdruk - zijde HTF
Maximale voedingstemperatuur HTF-compar� ment
Sta� sch primingvolume (ml)
Uitwisselingsoppervlakte (m
Maximaal debiet cardioplegische oplossing (l/min)
Cut-off fi lter (µm)
Temperatuursonde
Aanslui� ngen - zijde cardioplegische oplossing:
Aanslui� ngen - zijde HTF (ingang/uitgang)
E. GEBRUIKSBESTEMMING
Het hulpmiddel is ontworpen voor het verwarmen/koelen van cardioplegische oplossingen en fysiologische vloeistoff en, voor het
elimineren van lucht en voor temperatuurbewaking � jdens chirurgische ingrepen die extracorporale circula� e encardiopulmonale bypass
vereisen gedurende periodes van maximaal 6 uur. Al het te behandelen bloed moet een an� stollingsmiddel beva� en. Contact met
de cardioplegische oplossing gedurende een langere periode is niet toegestaan.
F. VOORBEREIDING EN MONTAGE VAN HET HULPMIDDEL
OPGELET
- Tijdens de extracorporale circula� e moet al� jd een reservehulpmiddel beschikbaar zijn.
- Controleer de aanwezigheid van de O-ring op de HTF-connectoren (ref. 3c en 3d Fig.2).
- Het hulpmiddel is ontworpen om alleen te worden gebruikt met de juiste houder van Spectrum Medical
- Controleer bij het opze� en van het circuit en voordat u met de extracorporale circula� e begint, de beschikbaarheid van de reserve-
apparatuur en -accessoires die vermeld staan in de handleiding van de onder J vermelde apparatuur.
- Zorg ervoor dat u de connectoren niet beschadigt bij het aansluiten van de slangen.
- Zorg voor een goed an� stollingsprotocol voor en � jdens de procedure.
- De ACT-waarde (ac� verings� jd van de coagula� e) moet al� jd zodanig zijn dat een adequate an� stolling voor de procedure is gewaarborgd.
F.1. VOORBEREIDING VAN DE THERMOCIRCULATOR
OPGELET
- De druk van de HTF-oplossing in het hulpmiddel mag de in Tabel 1 - sec� e D - vermelde waarde niet overschrijden.
- De druk van de warmtewisselaar mag de in Tabel 1 - sec� e D - vermelde waarde niet overschrijden.
1. Bereid de snelkoppelslangen voor die bij de thermocirculator Quantum Heater-Cooler System van Spectrum Medical worden geleverd.
F.2. INSTALLATIE VAN DE WARMTEWISSELAAR
1. Verwijder het hulpmiddel uit de steriele verpakking.
2. Breng het hulpmiddel op de speciale houder van Spectrum Medical aan. Zie voor meer informatie de handleiding van de hart-longmachine
Quantum HLM van Spectrum Medical (Quantum Pump Console User Guide) van Spectrum Medical.
3. Zorg ervoor dat het hulpmiddel stevig is vastgezet op de houder.
4. Verwijder de beschermdoppen van de connectoren aan HTF-zijde van het hulpmiddel (ref. 3c en 3d Fig.2).
5. Sluit de slangen van de thermocirculator Quantum Heater-Cooler System van Spectrum Medical (ref.4 Fig.2) via de vrouwelijke
snelkoppelconnectoren op het hulpmiddel (ref. 3c en 3d Fig.2) aan.
38
Kenmerken
)
2
IN
OUT
HX32V-C0 HX22V-C0 HX22V-C1
Hoog debiet Laag debiet Laag debiet
Polycarbonaat
Polyethyleen
Polyester
Plaat van roestvrij staal AISI 304
Epoxyhars
Siliconen
Coa� ng: fosforylcholine
500÷750 mmHg / 66÷100 KPa / 0,6÷1 bar / 9,7÷14,5 psi
1500 mmHg / 200 kPa /2 bar/ 29 psi
42° C
32 22
0,055 0,028
1 0,5
120
YSI 400
1/4'' (6,35 mm) 3/16'' (4,76 mm) 1/4'' (6,35 mm)
1/4'' (6,35 mm) 3/16'' (4,76 mm) 1/4'' (6,35 mm)
Profi el CPC Profi el CPC Profi el CPC
HFC APC
Tabel 1
Gebruiksaanwijzing
CODE
HX32V-C4 HX22V-C4
Hoog debiet Laag debiet
22 32 22
0,028 0,055 0,028
0,5 1 0,5
1/4'' (6,35 mm) 3/16'' (4,76 mm)
Pos Lock Pos Lock
Profi el CPC Profi el CPC
APC HFC APC
HX22V-C5
Laag debiet
22
0,028
0,5
1/4'' (6,35 mm)
Pos Lock
Profi el CPC
APC
Pag 3/7