Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 73

- Følg instruksjonene gi� i avsni� K hvis du må returnere enheten.
1. Tøm HTF-kretsen ved å følge instruksjonene angitt i bruksanvisningen til Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System-
varmekjøleren.
2. Koble fra rørene på Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System-varmekjøleren.
3. Fjern den nye enheten fra ytteremballasjen, deretter fra den sterile emballasjen og sjekk dens integritet.
4. Stopp den kardioplegiske pumpen ved å følge instruksjonene i bruksanvisningen til Spectrum Medical Quantum HLM-hjerte-
lungemaskinen (Quantum Pump Console User Guide).
5. Plasser to klemmer på både innløps- og utløpsslangen for den kardioplegiske løsningen til enheten.
6. Koble fra temperatursonden.
7. Klem overtrykksventilens renseslange og fjern den.
8. Klem renseslangen og fjern den.
9. Fjern enheten fra den dedikerte Spectrum Medical-holderen.
10. Kutt innløps- og utløpsslangen ved punktet mellom de to klemmene , mens du sikrer tilstrekkelige lengder for ny tilkobling.
11. Kasser enheten som skal erstattes.
12. Posisjoner den nye enheten på den dedikerte Spectrum Medical-holderen.
13. Fyll HTF-kammeret på varmeveksleren som beskrevet i avsnitt F.2, og sjekk integriteten som beskrevet i avsnitt F.3.
14. Start Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System-varmekjøleren.
15. Koble kardioplegisk løsning-innløpsslangen til kardioplegisk løsning-innløpskontakten og kardioplegisk løsning-utløpsslangen
til kardioplegisk løsning-utløpskontakten til den nye enheten.
16. Bruk kabelbindere til å låse inn- og utløpsrørene eksternt på de respektive kontaktene til enheten.
17. Koble renseslangen til den nye enheten.
18. Koble overtrykksventilens renseslange til den nye enheten.
19. Koble til temperatursonden.
20. Fyll enheten ved å utføre driftshandlingene beskrevet i avsnitt G.
21. Kontroller at enheten er fri for luft.
22. Følg instruksjonene gitt i avsnitt G.2 hvis det eksisterer luft i enheten.
23. Åpne utløpsslangen kun etter å ha kontrollert at enheten er fri for luft.
24. Åpne utløpsslangen.
25. Gjenoppta perfusjonen.
J. MEDISINSKE ENHETER SOM SKAL BRUKES SAMMEN MED ENHETEN
FORSIKTIGHET
- Brukeren må respektere advarslene og forholdsreglene, og følge bruksanvisningen som følger med enheten.
- Tilkoblinger � l kretsen der den kardioplegiske løsningen sirkulerer må u� øres ved å bruke rør med en diameter kompa� bel med
dimensjonene � l kontaktene på enheten i samsvar med tabell 1 – avsni� D.
- Temperaturen må overvåkes med en YSI 400-kompa� bel sonde.
Enheten er kvalifi sert � l å brukes utelukkende med:
 Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System-varmekjøleren.
 Spectrum Medical Quantum HLM-hjerte-lungemaskinen og tilbehør.
K. RETUR AV BRUKTE ENHETER OG VARSLER
FORSIKTIGHET
- Bevar all� d eventuelle defekte medisinske enheter. Følg instruksjonene nedenfor hvis enhetene må sendes for undersøkelse.
- Helseins� tusjoner har ansvaret for å klargjøre og iden� fi sere produktene for returforsendelser. Hvis produktet som skal returneres har
vært i kontakt med pasientens blod, må det behandles, pakkes og håndteres i samsvar med bestemmelsene i lovgivningen som gjelder
i brukslandet. Ikke send produkter som er forurenset med smi� somme sykdomsfremkallende stoff er.
- Qura understreker vik� gheten av å rapportere enhver oppstå� hendelse med enheten � l Qura og den kompetente myndigheten
i fylket der produktet ble brukt. Hvis brukeren er misfornøyd med noe relatert � l produktets kvalitet, kan brukeren varsle Qura eller
distributøren av Qura-produktet. Alle varsler som anses kri� ske av brukeren, må rapporteres med spesiell omhu og hast. Her nedenfor
fi nner du minimumsinformasjonen du må oppgi:
 grundig beskrivelse av hendelsen og, hvis relevant, pasientens tilstand;
 identifikasjon av det involverte produktet;
 partinummeret til det involverte produktet;
 tilgjengeligheten av det involverte produktet;
 alle indikasjoner brukeren anser som nyttige for å forstå opprinnelsen til misnøyen.
- Qura forbeholder seg re� en � l å autorisere retur av produktet involvert i varslingen for vurdering.
Bruksanvisning
69
Side 6/7