Stryker Flyte Manual Del Usuario página 117

0408-600-705 Rev-AB
Προδιαγραφές
Τα κράνη Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο
χρήστης του κράνους Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 θα πρέπει να διασφαλίζει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές
σπινθηρισμού
IEC 61000-3-3
Τα κράνη Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο
χρήστης του κράνους Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 θα πρέπει να διασφαλίζει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας
Αγόμενες ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-6
Ακτινοβολούμενες
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-3
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, εφαρμόζεται το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την ανάκλαση
από δομές, αντικείμενα και άτομα.
a Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως π.χ. σταθμοί βάσης για τηλέφωνα (κινητά/ασύρματα) που λειτουργούν με ραδιοσυχνότητες και για κινητούς ραδιοπομπούς
ξηράς, ερασιτεχνικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί, οι ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και οι τηλεοπτικές μεταδόσεις, δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για την
εκτίμηση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διεξαγωγής μιας επιτόπιας ηλεκτρομαγνητικής
μελέτης. Εάν η μετρούμενη ένταση πεδίου στη θέση στην οποία χρησιμοποιούνται τα κράνη Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο
συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που αναφέρεται παραπάνω, τα κράνη Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 θα πρέπει να τεθούν υπό παρακολούθηση για την
επαλήθευση της κανονικής λειτουργίας τους. Εάν παρατηρηθεί μη φυσιολογική λειτουργία, ενδέχεται να χρειαστεί η λήψη επιπλέον μέτρων, όπως αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης
του κράνους Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000, και 0408-645-000.
b Στο εύρος συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές έντασης πεδίου θα πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.
www.stryker.com
Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κλάση A
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Επίπεδο ελέγχου IEC 60601
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V στις ζώνες ISM μεταξύ
0,15 MHz και 80 MHz
80% AM στο 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz έως 2,7 GHz
80% AM στο 1 kHz
27 V/m
385 MHz, διαμόρφωση παλμού 385 MHz, διαμόρφωση παλμού
18 Hz, μέγιστη ισχύς = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz
απόκλιση, 1 kHz ημιτονοειδές,
μέγιστη ισχύς = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, διαμόρφωση
παλμού 217 Hz, μέγιστη ισχύς
= 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
διαμόρφωση παλμού 18 Hz,
μέγιστη ισχύς = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
διαμόρφωση παλμού 217 Hz,
μέγιστη ισχύς = 2 W
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - καθοδήγηση
Τα κράνη Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 χρησιμοποιούν ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την εσωτερική λειτουργία τους. Επομένως, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων της είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν οποιαδήποτε
παρεμβολή σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα χαρακτηριστικά ΕΚΠΟΜΠΩΝ αυτού του εξοπλισμού το καθιστούν κατάλληλο
για χρήση σε βιομηχανικές περιοχές και νοσοκομεία (CISPR 11, Κλάση Α). Εάν χρησιμοποιείται
σε οικιστικό περιβάλλον (για το οποίο απαιτείται συνήθως CISPR 11, Κλάση Β), αυτός ο
εξοπλισμός ενδέχεται να μην προσφέρει επαρκή προστασία στις υπηρεσίες επικοινωνίας με
ραδιοσυχνότητες. Ο χρήστης μπορεί να χρειαστεί να λάβει μέτρα μετριασμού, όπως αλλαγή
της θέσης ή επαναπροσανατολισμό του εξοπλισμού.
Το κράνη Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000 είναι κατάλληλα για χρήση
σε όλες τις εγκαταστάσεις, εκτός από τις οικιακές και μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε οικιακές
εγκαταστάσεις, καθώς και σε αυτές που συνδέονται άμεσα με το δημόσιο δίκτυο παροχής
ρεύματος χαμηλής τάσης, το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς
σκοπούς, με την προϋπόθεση ότι τηρείται η ακόλουθη προειδοποίηση:
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο παρών εξοπλισμός/σύστημα προορίζεται για χρήση
από επαγγελματίες φροντίδας υγείας μόνο. Ο παρών εξοπλισμός/σύστημα
μπορεί να προκαλέσει ραδιοπαρεμβολές ή μπορεί να διαταράξει τη λειτουργία
παρακείμενου εξοπλισμού. Ενδέχεται να χρειαστεί η λήψη μέτρων άμβλυνσης, όπως
επαναπροσανατολισμός ή αλλαγή της θέσης του κράνους Flyte REF 0408-600-000,
0408-635-000 και 0408-645-000 ή η θωράκιση της θέσης.
Επίπεδο συμμόρφωσης
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V στις ζώνες ISM μεταξύ
0,15 MHz και 80 MHz
80% AM στο 1 kHz
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού, όπως αυτή υπολογίζεται από
b 3 V/m
80 MHz έως 2,7 GHz
80% AM στο 1 kHz
27 V/m
18 Hz, μέγιστη ισχύς = 1,8 W
Όπου P είναι η ονομαστική τιμή μέγιστης ισχύος εξόδου του πομπού
σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz
απόκλιση, 1 kHz ημιτονοειδές,
μέγιστη ισχύς = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, διαμόρφωση
παλμού 217 Hz, μέγιστη ισχύς
= 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
διαμόρφωση παλμού 18 Hz,
μέγιστη ισχύς = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
διαμόρφωση παλμού 217 Hz,
μέγιστη ισχύς = 2 W
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές κοντά σε εξοπλισμό που φέρει
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - καθοδήγηση
IEC 60601-1-2, 3η Έκδοση:
Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός με ραδιοσυχνότητες δεν θα
πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση από οποιοδήποτε τμήμα
του κράνους Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-
645-000, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, μικρότερη από τη
την εξίσωση που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
d=1,2√P
d=1,2√P 80 MHz έως 800 MHz
d=2,3√P 800 MHz έως 2,5 GHz
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
IEC 60601-1-2, 4η Έκδοση:
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
φορητός εξοπλισμός με ραδιοσυχνότητες
(συμπεριλαμβανομένων περιφερικών όπως καλώδια
κεραίας και εξωτερικές κεραίες) σε απόσταση μικρότερη
από 30 cm από οποιοδήποτε τμήμα του κράνους Flyte
REF 0408-600-000, 0408-635-000 και 0408-645-000,
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που ορίζει ο
κατασκευαστής. Διαφορετικά, μπορεί να προκληθεί
υποβάθμιση της απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων,
όπως προσδιορίζεται με επιτόπια ηλεκτρομαγνητική μελέτη,
πρέπει να είναι μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε
εύρος συχνοτήτων.
σήμανση με το ακόλουθο σύμβολο:
(Μη ιονίζουσα ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία)
EL
a θα
b
117