Stryker Flyte Manual Del Usuario página 81

0408-600-705 Rev-AB
Tekniset tiedot
Flyte-kypärät REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-000 on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Flyte-kypärien
REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-000 käyttäjän tulee varmistaa, että niitä käytetään kyseisessä ympäristössä.
Päästötesti
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/välkyntä
IEC 61000-3-3
Flyte-kypärät REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-000 on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai
Flyte-kypärien REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-000 käyttäjän tulee varmistaa, että niitä käytetään kyseisessä ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Johdettu radiotaajuus
IEC 61000-4-6
Säteilevä radiotaajuus
IEC 61000-4-3
HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n taajuuksilla pätee korkeampi taajuusalue.
HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä koske kaikkia tapauksia. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat imeytyminen rakenteisiin, esineisiin ja
ihmisiin ja näistä heijastuminen.
a Kiinteiden lähettimien, kuten radiopuhelimien (matka-/langattomat puhelimet) ja maaradiojärjestelmien tukiasemien, radioamatööriradioiden, AM- ja FM-
radiolähetyksien ja TV-lähetyksien, kenttävoimakkuuksia ei voi ennustaa tarkasti teoreettisesti. Kiinteiden radiotaajuisten lähettimien aiheuttaman sähkömagneettisen
ympäristön arvioimiseksi tulisi harkita sähkömagneettisen paikkatutkimuksen suorittamista. Jos mitattu kentän vahvuus paikassa, jossa Flyte-kypäriä REF 0408-600-
000, 0408-635-000 ja 0408-645-000 käytetään, ylittää yllä mainitun sopivan radiotaajuuden säännöstenmukaisuustason, Flyte-kypäriä REF 0408-600-000, 0408-635-
000 ja 0408-645-000 on valvottava normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos kypärä ei näytä toimivan normaalisti, voi olla tarpeen esimerkiksi vaihtaa Flyte-kypärien
REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-000 suuntaa tai paikkaa.
b Taajuusalueella 150 kHz – 80 MHz kentänvoimakkuuksien on oltava alle 3 V/m.
www.stryker.com
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettiset päästöt
Yhdenmukaisuus
Ryhmä 1
Luokka A
Ei soveltuva
Ei soveltuva
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto
IEC 60601 -testitaso
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V ISM-kaistoilla välillä
0,15 MHz – 80 MHz
80 % AM 1 kHz:llä
b 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz:llä
27 V/m
385 MHz, pulssimodulaatio
18 Hz, enimmäisteho = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz:n
poikkeama, 1 kHz sinimuoto,
enimmäisteho = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulssimodulaatio
217 Hz, enimmäisteho = 0,2 W 217 Hz, enimmäisteho = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulssimodulaatio 18 Hz,
enimmäisteho = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
pulssimodulaatio 217 Hz,
enimmäisteho = 2 W
Flyte-kypärät REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-000 käyttävät radiotaajuusenergiaa
ainoastaan sisäisiin toimintoihin. Siksi niiden radiotaajuuspäästöt ovat erittäin vähäisiä, eivätkä ne
todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä sijaitseville sähkölaitteille.
HUOMAUTUS: Tämän laitteiston PÄÄSTÖominaisuudet tekevät siitä sopivan käyttöön
teollisuusalueilla ja sairaaloissa (CISPR 11 luokka A). Jos tätä laitteistoa käytetään
asuinympäristössä (jossa normaalisti edellytetään CISPR 11:n luokkaa B), se ei ehkä anna riittävää
suojaa radiotaajuisille viestintäpalveluille. Käyttäjän on ehkä ryhdyttävä häiriöitä lieventäviin toimiin,
kuten sijoitettava laitteisto uuteen paikkaan tai suunnattava se uudestaan.
Flyte-kypärä (REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-000) sopivat käytettäväksi kaikissa
muissa rakennuksissa paitsi asuinrakennuksissa. Sitä voidaan käyttää asuinrakennuksissa
ja suoraan asuinrakennusten sähkönjakeluverkkona toimivaan yleiseen pienjänniteverkkoon
kytketyissä tiloissa, edellyttäen, että seuraava varoitus otetaan huomioon:
VAROITUS: Tämä laitteisto/järjestelmä on tarkoitettu ainoastaan terveydenhuollon
ammattilaisten käytettäväksi. Tämä laitteisto/järjestelmä saattaa aiheuttaa radiohäiriöitä
tai saattaa keskeyttää lähellä olevan laitteiston toiminnan. Voidaan ehkä tarvita häiriötä
vähentäviä toimenpiteitä, kuten Flyte-kypärän (REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja
0408-645-000) suuntaamista uudelleen tai sijoittamista eri paikkaan tai sijaintipaikan
suojaamista.
Vaatimustenmukaisuustaso
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V ISM-kaistoilla välillä
0,15 MHz – 80 MHz
80 % AM 1 kHz:llä
b 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz:llä
27 V/m
385 MHz, pulssimodulaatio
18 Hz, enimmäisteho = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz:n
poikkeama, 1 kHz sinimuoto,
enimmäisteho = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulssimodulaatio
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulssimodulaatio 18 Hz,
enimmäisteho = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
pulssimodulaatio 217 Hz,
enimmäisteho = 2 W
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
IEC 60601-1-2, 3. laitos:
Kannettavia ja siirrettäviä radiotaajuisia laitteita ei saa käyttää
Flyte-kypärän (REF 0408-600-000, 0408-635-000 ja 0408-645-
000) mitään osaa lähempänä (kaapelit mukaan luettuina) kuin
suositeltu erotusetäisyys, joka lasketaan lähettimen taajuuden
mukaisesta yhtälöstä.
Suositeltu välimatka
d=1,2√P
d=1,2√P 80 MHz – 800 MHz
d=2,3√P 800 MHz – 2,5 GHz
Jossa P on valmistajan ilmoittama lähettimen maksimilähtöteho
watteina (W) ja d on suositeltava etäisyys metreinä (m).
IEC 60601-1-2 -standardi, 4. laitos:
VAROITUS: Kannettavia radiotaajuisia laitteita
(oheislaitteet kuten antennijohdot ja ulkoiset antennit
mukaan luettuina) on käytettävä vähintään 30 cm:n
etäisyydellä Flyte-kypärän (REF 0408-600-000, 0408-
635-000 tai 0408-645-000) mistään osasta (valmistajan
nimeämät kaapelit mukaan luettuina). Muutoin tämän
laitteiston toimintakykyyn voidaan vaikuttaa haitallisesti.
Kiinteiden radiolähettimien kenttävoimakkuuksien on oltava
sähkömagneettisella paikkatutkimuksella
taajuusalueen b säädöstenmukaisuustasoa pienempiä.
Häiriöitä voi ilmetä sellaisten välineiden läheisyydessä, joissa on
merkintänä:
(Ionisoimaton sähkömagneettinen säteily)
FI
a määritettyinä kunkin
81