Stryker Flyte Manual Del Usuario página 54

NL
Specificaties
Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 zijn bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 moet ervoor zorgen dat de helmen in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningswisselingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 zijn bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 moet ervoor zorgen dat de helmen in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
Immuniteitstest
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing op alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van bouwwerken,
voorwerpen en mensen.
a Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio- (mobiele/draadloze) telefoons en mobiele landradio's, amateurradio, AM- en FM-radiouitzendingen en
tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet met nauwkeurigheid worden vastgesteld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te bepalen, dient
een elektromagnetisch onderzoek van de ruimte te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte in de locatie waarin de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000
en 0408-645-000 worden gebruikt, hoger is dan het bovenvermelde toepasselijke RF-nalevingsniveau, moeten de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en
0408-645-000 worden geobserveerd om te verifiëren of zij normaal werken. Als het systeem niet normaal werkt, zijn er wellicht aanvullende maatregelen nodig. Zo kunt
u de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 anders oriënteren of verplaatsen.
b Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V/m te zijn.
54
Leidraad en fabrikantenverklaring – elektromagnetische emissies
Naleving
Groep 1
Klasse A
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Leidraad en fabrikantenverklaring – elektromagnetische immuniteit
IEC 60601-testniveau
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM-banden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
3 V/m
b
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulatie 18 Hz,
maximaal vermogen = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ±5 kHz afwijking,
1 kHz sinus, maximaal
vermogen = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulatie
217 Hz, maximaal vermogen =
0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulatie 18 Hz, maximaal
vermogen = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
pulsmodulatie 217 Hz, maximaal pulsmodulatie 217 Hz, maximaal
vermogen = 2 W
Elektromagnetische omgeving – leidraad
Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 gebruiken alleen RF-energie
voor de interne werking. De RF-emissies zijn derhalve zeer laag, en het is niet waarschijnlijk dat ze
enige storing veroorzaken in nabije elektronische apparatuur.
OPMERKING: Gezien de EMISSIE-kenmerken is deze apparatuur geschikt voor gebruik in
industriegebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als de apparatuur in een woonomgeving
wordt gebruikt (waarvoor gewoonlijk CISPR 11 klasse B vereist is), biedt deze apparatuur mogelijk
geen afdoende bescherming tegen op radiofrequenties werkende communicatiediensten. De
gebruiker moet wellicht corrigerende maatregelen nemen, zoals het verplaatsen of anders richten
De Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 zijn geschikt voor gebruik
in alle gebouwen, behalve in woningen, en mogen worden gebruikt in woningen en gebouwen
die direct in verbinding staan met het publieke laagspanningsnetwerk dat woningen voorziet van
stroom, mits de onderstaande waarschuwing in acht wordt genomen:
WAARSCHUWING: Deze apparatuur/dit systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik door
professionele zorgverleners. Deze apparatuur/dit systeem kan radiostoring veroorzaken of
de werking van apparatuur in de buurt storen. Het kan nodig zijn mitigatiemaatregelen te
nemen, zoals het anders oriënteren of verplaatsen van de Flyte-helm REF 0408-600-000,
0408-635-000 en 0408-645-000, of het afschermen van de locatie.
Nalevingsniveau
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM-banden tussen
onderdeel van de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en
0,15 MHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
dan de aanbevolen scheidingsafstand, berekend met de vergelijking die
3 V/m
b
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulatie 18 Hz,
maximaal vermogen = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ±5 kHz afwijking,
1 kHz sinus, maximaal
vermogen = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulatie
217 Hz, maximaal vermogen =
0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulatie 18 Hz, maximaal
vermogen = 2 W
De door vaste RF-zenders uitgestraalde veldsterkten, zoals vastgesteld
door een elektromagnetische meting van de locatie,
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
Er kan storing optreden in de buurt van apparatuur die voorzien is van
vermogen = 2 W
van de apparatuur.
Elektromagnetische omgeving – leidraad
IEC 60601-1-2 3e editie:
De afstand tussen draagbare en mobiele RF-apparatuur en enig
0408-645-000, inclusief kabels, mag tijdens gebruik niet kleiner zijn
van toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d=1,2√P
d=1,2√P 80 MHz tot 800 MHz
d=2,3√P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in
watt (W) is volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen
scheidingsafstand in meters (m) is.
IEC 60601-1-2 4e editie:
WAARSCHUWING: Draagbare RF-apparatuur (inclusief
randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes)
moet minstens op 30 cm afstand van enig deel van Flyte-
helm REF 0408-600-000, 0408-635-000, of 0408-645-000,
waaronder door de fabrikant gespecificeerde kabels, worden
gebruikt. Anders is het mogelijk dat deze apparatuur minder
goed werkt.
dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik.
het onderstaande symbool:
(Niet-ioniserende elektromagnetische straling)
0408-600-705 Rev-AB
a moeten lager zijn
b
www.stryker.com