Stryker Flyte Manual Del Usuario página 27

0408-600-705 Rev-AB
Technische Daten
Die Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000 sind zum Betrieb in der nachstehend definierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde
bzw. der Benutzer der Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000 hat dafür zu sorgen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Emission von Oberwellen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker
IEC 61000-3-3
Die Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000 sind zum Betrieb in der nachstehend definierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde
bzw. der Benutzer der Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000 hat dafür zu sorgen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden.
Test zur Störfestigkeit
Abgeleitete HF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien treffen eventuell nicht in allen Situationen zu. Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Gebäuden, Gegenständen
und Personen beeinflusst.
a Von stationären Sendern wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen (Handys, schnurlose Telefone) und öffentlichen beweglichen Landfunkgeräten sowie Amateurfunkgeräten,
MW- und UKW-Radiosendern oder Fernsehsendern erzeugte Feldstärken lassen sich theoretisch nicht präzise vorhersagen. Zur Beurteilung der durch stationäre HF-Sender
geschaffenen elektromagnetischen Umgebung sollte eine elektromagnetische Standortmessung erwogen werden. Falls die gemessene Feldstärke am Einsatzort der Flyte Helme
REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000 die oben aufgeführten HF-Grenzwerte überschreitet, sollten die Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-
645-000 auf einen einwandfreien Betrieb überwacht werden. Wenn Funktionsstörungen festgestellt werden, sind evtl. zusätzliche Maßnahmen notwendig, wie Neuausrichten
oder Umstellen der Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000.
Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldstärke maximal 3 V/m betragen.
b
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Anleitungen und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Konformität
Gruppe 1
Klasse A
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Anleitungen und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601 Testpegel
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V in den ISM-
Frequenzbereichen zwischen
0,15 MHz und 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
27 V/m
385 MHz, Pulsmodulation 18 Hz, 385 MHz, Pulsmodulation 18 Hz,
Höchstleistung = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ±5 kHz
Abweichung, 1 kHz Sinus,
Höchstleistung = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, Pulsmodulation
217 Hz, Höchstleistung = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
Pulsmodulation 18 Hz,
Höchstleistung = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970,
2450 MHz, Pulsmodulation
217 Hz, Höchstleistung = 2 W
Elektromagnetische Umgebung – Anhaltspunkte
Die Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000 verwenden HF-Energie nur
für interne Funktionen. Die HF-Emissionen sind daher sehr gering, sodass es unwahrscheinlich ist,
dass sie sich störend auf in der Nähe befindliche Geräte auswirken.
HINWEIS: Die EMISSIONS-Merkmale dieses Geräts ermöglichen seine Verwendung in
Industriegebieten und Krankenhäusern (CISPR 11, Klasse A). Wenn es in einem Wohngebiet
verwendet wird (wofür normalerweise CISPR 11, Klasse B, erforderlich ist), bietet dieses Gerät
eventuell nicht ausreichenden Schutz für HF-Kommunikationsdienste. Eventuell muss der Benutzer
Abhilfemaßnahmen treffen, z. B. durch einen Standortwechsel oder eine Neuausrichtung des Geräts.
Die Flyte Helme REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000 sind für den Betrieb in
allen Einrichtungen mit Ausnahme von Wohngebäuden geeignet. Sie dürfen unter Einhaltung
der nachstehenden Warnung in Wohngebäuden und Gebäuden, die direkt mit dem öffentlichen
Niederspannungsversorgungsnetz verbunden sind, das Wohngebäude mit Strom versorgt,
WARNUNG: Dieses Gerät/System ist nur zur Anwendung durch medizinisches
Fachpersonal bestimmt. Dieses Gerät/System kann Störungen des Rundfunkempfangs
oder Betriebsstörungen von anderen Geräten in der Umgebung verursachen. Eventuell
müssen Abhilfemaßnahmen getroffen werden, wie z. B. eine Neuausrichtung oder ein
Standortwechsel des Flyte Helms (REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-645-000)
oder eine Abschirmung des Standorts.
Konformitätsstufe
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V in den ISM-
Frequenzbereichen zwischen
0,15 MHz und 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
27 V/m
Höchstleistung = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ±5 kHz
Abweichung, 1 kHz Sinus,
Höchstleistung = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, Pulsmodulation
217 Hz, Höchstleistung = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
Pulsmodulation 18 Hz,
Von stationären HF-Sendern erzeugte Feldstärken, wie sie im Rahmen
Höchstleistung = 2 W
einer elektromagnetischen Standortmessung
28 V/m
1720, 1845, 1970,
2450 MHz, Pulsmodulation
217 Hz, Höchstleistung = 2 W
betrieben werden.
Elektromagnetische Umgebung – Anhaltspunkte
IEC 60601-1-2, 3. Ausgabe:
Tragbare und mobile HF-Geräte sollten nicht näher an irgendeinem
Teil des Flyte Helms (REF 0408-600-000, 0408-635-000 und 0408-
645-000), einschließlich Kabaln, als im empfohlenen Trennabstand
benutzt werden, der sich anhand der für die Frequenz des Senders
anwendbaren Gleichung errechnet.
Empfohlener Trennabstand
d=1,2√P
d=1,2√P 80 MHz bis 800 MHz
d=2,3√P 800 MHz bis 2,5 GHz
Dabei ist P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt
(W) laut Hersteller des Senders und d der empfohlene Trennabstand
in Metern (m).
IEC 60601-1-2, 4. Ausgabe:
WARNUNG: Tragbare HF-HGeräte (einschließlich
Peripheriegeräten, wie z. B. Antennenkabel und externen
Antennen) dürfen nicht näher an irgendeinem Teil des Flyte
Helms (REF 0408-600-000, 0408-635-000 oder 0408-645-
000), einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel,
als im Abstand von 30 cm benutzt werden. Andernfalls kann
die Leistung des vorliegenden Geräts beeinträchtigt werden.
in jedem Frequenzbereich unterhalb der geltenden Konformitätsstufe
liegen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind, können Störungen auftreten:
(Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung)
DE
a bestimmt wurden, sollten
b
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