Medtronic GUARDIAN 4 Manual Del Usuario página 114

CEI 60601-1-2:2014, 4e édition ; précautions spéciales concernant la CEM pour
les équipements électromédicaux
1. Précautions spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) : ce dispositif porté
sur le corps est conçu pour être utilisé dans un environnement résidentiel, domestique, public
ou professionnel raisonnable dans lequel existent des niveaux courants de champs rayonnés "E"
(V/m) ou "H" (A/m) tels que téléphones portables, Wi-Fi™*, technologie sans fil Bluetooth
ouvre-boîtes électriques, fours à micro-ondes et fours à induction. Cet appareil génère, utilise et
peut émettre de l'énergie de radiofréquence, et s'il n'est pas installé et utilisé dans le respect des
instructions fournies, il est susceptible de créer des interférences nuisibles aux communications
radio.
2. Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements
électromédicaux. Si vous observez des interférences RF provenant d'un transmetteur RF mobile
ou fixe, éloignez-vous du transmetteur RF qui provoque les interférences.
3. Soyez prudent en cas d'utilisation du transmetteur à moins de 30 cm (12 in) d'un équipement
à radiofréquence (RF) ou d'un équipement électrique portable. Si le transmetteur doit être utilisé
à côté d'un équipement RF ou d'un équipement électrique portable, observez le transmetteur
pour vérifier le fonctionnement correct du système. Il pourrait en résulter une dégradation des
performances du transmetteur.
4. La performance essentielle (PE) du transmetteur consiste à mesurer la ou les valeurs de signal du
dispositif de détection et à les transmettre à un dispositif de surveillance dans les exigences de
précision du transmetteur en respectant les conditions d'utilisation spécifiées indiquées dans le
manuel d'utilisation du système MiniMed 780G et pendant la durée de service prévue. Si le
transmetteur connaît des perturbations électromagnétiques, soit aucune donnée ne peut
transmise, soit des données incorrectes peuvent être transmises. Dans de telles situations,
reportez-vous aux instructions de fonctionnement, de maintenance et de résolution des
problèmes dans les manuels d'utilisation applicables. Vous pouvez également utiliser le testeur
pour tester si le transmetteur fonctionne correctement. Si le transmetteur est endommagé ou
s'il ne peut pas communiquer avec la pompe, contactez votre représentant local du service
d'assistance de Medtronic pour obtenir une assistance.
Assistance
Contactez un représentant local du service d'assistance de Medtronic pour obtenir une assistance et
si vous avez besoin d'un exemplaire du manuel d'utilisation du système MiniMed 780G.
Risques et effets secondaires
Le produit comporte des pièces de petite taille et peut présenter un risque d'étouffement pouvant
entraîner des blessures graves ou le décès.
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