Medtronic GUARDIAN 4 Manual Del Usuario página 148

IEC 60601-1-2:2014, 4ª edizione; Precauzioni speciali relative alla compatibilità
elettromagnetica per le apparecchiature elettromedicali
1. Precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica: questo dispositivo, indossato
dall'utente, è progettato per il funzionamento in normali ambienti residenziali, domestici,
pubblici o lavorativi che presentano livelli ordinari di campi radiati di tipo "E" (V/m) o "H" (A/m).
Tali campi possono essere generati da dispositivi quali telefoni cellulari, Wi-Fi™*, tecnologia
wireless Bluetooth
genera, utilizza e può irradiare energia in radiofrequenza e, nel caso in cui non sia installato e
utilizzato in conformità alle istruzioni fornite, può causare interferenze di disturbo alle
comunicazioni radio.
2. Le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF possono interferire con il
funzionamento delle apparecchiature elettromedicali. In caso di interferenza RF proveniente da
un trasmettitore RF mobile o fisso, allontanarsi dal trasmettitore RF che causa l'interferenza.
3. Prestare attenzione quando si utilizza il trasmettitore a una distanza inferiore a 30 cm (12 in) da
apparecchiature elettriche o a radiofrequenza portatili. Se è necessario utilizzare il trasmettitore
in prossimità di apparecchiature elettriche o a radiofrequenza portatili, controllare il
trasmettitore per verificare il corretto funzionamento del sistema. Potrebbe verificarsi un
peggioramento delle prestazioni del trasmettitore.
4. Le prestazioni essenziali del trasmettitore sono la misurazione e la trasmissione a un dispositivo
di monitoraggio dei valori ricevuti dal dispositivo di rilevamento entro i requisiti di accuratezza
specifici del trasmettitore nelle condizioni di utilizzo riportate nella guida per l'utente del sistema
MiniMed 780G per la durata stimata. Se esposto a disturbi elettromagnetici, il trasmettitore
potrebbe trasmettere dati non corretti o non effettuare la trasmissione. In tali casi, consultare le
istruzioni relative al funzionamento, alla manutenzione e alla risoluzione dei problemi riportate
nelle guide per l'utente appropriate. Può inoltre essere opportuno verificare il corretto
funzionamento del trasmettitore con il tester. Se il trasmettitore è danneggiato o non è in grado
di comunicare con il microinfusore, contattare il locale servizio di assistenza tecnica telefonica
Medtronic.
Assistenza
Contattare il locale servizio di assistenza tecnica telefonica Medtronic per ricevere assistenza o nel caso
sia necessario avere una copia della guida per l'utente del sistema MiniMed 780G.
Possibili rischi ed effetti indesiderati
Il prodotto contiene parti di dimensioni ridotte che possono presentare un possibile pericolo di
soffocamento con conseguente rischio di lesioni gravi o decesso.
Gli effetti indesiderati possono comprendere disagio e irritazione cutanea nel sito di inserimento.
, apriscatole elettrici, forni a microonde e a induzione. Questo dispositivo
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