Directives Et Déclaration Du Fabricant - Medtronic GUARDIAN 4 Manual Del Usuario

Sécurité des données
Le transmetteur est conçu pour accepter uniquement les communications par radio fréquence (RF)
venant d'appareils reconnus et reliés. Le transmetteur doit être appairé pour que la pompe accepte des
informations du transmetteur.
La pompe et les composants du système (lecteurs et transmetteurs) garantissent la sécurité des
données par des moyens propriétaires ainsi que l'intégrité des données à l'aide de processus de
contrôle d'erreurs tels que des contrôles de redondance cyclique.
Voyages en avion
Le transmetteur peut être utilisé en toute sécurité sur des vols commerciaux. Les règlementations en
matière de voyage pouvant faire l'objet de modifications, il est conseillé de procéder à une vérification
auprès de l'agence nationale américaine de sécurité dans les transports (TSA) avant d'entreprendre un
voyage.
Directives et déclaration du fabricant
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
CISPR 11 Groupe 1, classe B
Émissions harmo‐ Non applicable
niques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de Non applicable
tension/papillote‐
ment
CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Test d'immunité
Décharge électro‐ ± 8 kV contact
statique (DES) ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
Conformité Environnement électromagnétique - Directives
Le transmetteur utilise l'énergie RF uniquement pour les
communications du système. Ses émissions RF sont donc
très faibles et peu susceptibles de causer une interférence
quelconque avec un équipement électronique proche.
Remarque : L'énoncé qui précède est requis par la norme
CEI 60601-1-2 applicable aux appareils de groupe 1, classe
B. Le transmetteur étant alimenté par pile, ses émissions ne
seront pas affectées par l'alimentation électrique de l'éta‐
blissement et aucun problème associé à l'utilisation du sys‐
tème dans un établissement domestique n'a été attesté.
Niveau de test
CEI 60601-1-2:2014
Condition d'utili‐
sation prévisible
max conformé‐
ment à
CEI 60601-1-2:20
14
± 8 kV contact
139
Environnement électro‐
magnétique - Directives
Pour une utilisation dans un
environnement résidentiel,